Pilotażowy rodzinny sklep spożywczy: optymalne ustawienia domyślne w zakupach spożywczych online wśród rodzin (FGS)
Pilotażowy rodzinny sklep spożywczy: badanie wykorzystania optymalnych ustawień domyślnych w zakupach spożywczych online wśród rodzin z dziećmi w wieku od 2 do 5 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i skuteczności nowego rodzinnego podejścia do zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie, z wykorzystaniem optymalnych ustawień domyślnych w postaci wstępnie wypełnionych, domyślnych koszyków na zakupy spożywcze online w celu promowania zdrowszych zakupów spożywczych wśród rodzin z małymi dziećmi zagrożonymi otyłością. Konkretne cele to: (1) przetestowanie wykonalności i skuteczności domyślnej interwencji zakupowej w celu promowania zdrowszych zakupów spożywczych wśród rodzin z otyłością oraz (2) przetestowanie wpływu tej interwencji na domowe środowisko żywieniowe i spożycie. W tym celu zaprojektowano randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym wszyscy uczestnicy badania otrzymają 3 zdrowe przepisy co tydzień dwutygodniowego okresu interwencyjnego, a grupa interwencyjna będzie miała wstępnie wypełnione koszyki zakupów spożywczych online odpowiednimi składnikami.
Rodziny, które już robią zakupy spożywcze online i mają w domu dziecko w wieku od 2 do 5 lat, które jest bardziej narażone na otyłość w oparciu o status masy ciała rodziców, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (Domyślne) lub kontrolnej (Przepisy). Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę online, a następnie jak zwykle będą osobiście robić zakupy spożywcze przez dwa tygodnie. Okres podstawowy będzie również służył jako okres wstępny, a uczestnicy, którzy nie będą przestrzegać wytycznych dotyczących badań dotyczących procedur podstawowych, nie zostaną losowo przydzieleni do dalszego udziału. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i wezmą udział w dwutygodniowym okresie interwencji. W tym okresie wszyscy uczestnicy otrzymają karty z przepisami (3 przepisy na posiłki główne + 1 przepis na przekąskę/śniadanie w każdym tygodniu), zawierające zdrowe, niedrogie posiłki opracowane przez dietetyków. Grupa Przepisy będzie nadal normalnie robić zakupy spożywcze. Koszyki zakupów online grupy Domyślne będą wstępnie wypełnione składnikami receptury badawczej. Dowiadują się, że ich koszyk został wypełniony tymi przedmiotami, które można wykorzystać do przygotowania zdrowych przepisów na kartach przepisów, które im wręczono. Mogą modyfikować swoje wózki według własnego uznania. Stawiamy hipotezę, że grupa Domyślne będzie miała cotygodniowe zakupy spożywcze o wyższej jakości odżywczej i niższej zawartości energii w porównaniu z grupą Przepisy. Stawiamy hipotezę, że grupa Domyślne będzie również miała domowe środowisko żywnościowe z wyższym wynikiem jakości odżywczej niż Przepisy (poprzez Indeks Zdrowego Odżywiania). Spożycie pokarmowe rodziców i dzieci w grupie Domyślne będzie również miało wyższą jakość odżywczą w porównaniu z grupą Przepisy, na co wskazują zdjęcia żywności podczas 3 posiłków obiadowych w okresie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczący rodzic/opiekun musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieć dziecko w wieku od 2 do 5 lat
- Musi robić zakupy spożywcze online w sklepach Tops i/lub Aldi przez co najmniej 75% czasu
- Dziecko musi mieć co najmniej jednego rodzica/opiekuna spełniającego kryteria otyłości (BMI >30)
- Musi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun ma mniej niż 18 lat
- nie ma w gospodarstwie domowym co najmniej jednego dziecka w wieku od 2 do 5 lat
- Nie robi zakupów online w sklepach Tops i/lub Aldi przez co najmniej 75% czasu
- Dziecko nie ma co najmniej jednego rodzica/opiekuna spełniającego kryteria otyłości
- Nie mówi po angielsku
- Ma ograniczenia lub preferencje dietetyczne, które nie pozwalają im na racjonalny udział w badaniu (tj. nie byliby chętni lub nie mogliby kupić/zjeść wielu podstawowych produktów spożywczych znajdujących się w domyślnych wózkach/kartach z przepisami)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1 - Przepisy
Uczestnicy otrzymają zdrowe przepisy (3 główne posiłki + 1 przepis na przekąskę/śniadanie/obiad na tydzień dwutygodniowej interwencji).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 — domyślna
Uczestnicy otrzymają zdrowe przepisy (3 główne posiłki + 1 przepis na przekąskę/śniadanie/obiad na tydzień dwutygodniowej interwencji).
Ponadto w tej grupie koszyki zakupów spożywczych online uczestników zostaną wstępnie wypełnione składnikami odpowiadającymi dostarczonym przepisom.
Zostaną poinformowani, że ich koszyk został wypełniony przedmiotami, których można użyć do przygotowania przepisów z dostarczonych kart przepisów i że mogą je dowolnie modyfikować.
|
Uczestnicy otrzymają zdrowe przepisy (3 główne posiłki + 1 przepis na przekąskę/śniadanie/obiad na tydzień dwutygodniowej interwencji).
Ponadto w tej grupie koszyki zakupów spożywczych online uczestników zostaną wstępnie wypełnione składnikami odpowiadającymi dostarczonym przepisom.
Zostaną poinformowani, że ich koszyk został wypełniony przedmiotami, których można użyć do przygotowania przepisów z dostarczonych kart przepisów i że mogą je dowolnie modyfikować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość żywieniowa zakupów w pierwszym tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 3)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do ilościowego określenia liczby żywności kupowanej tygodniowo dla gospodarstwa domowego, która odpowiada grupom żywności Indeksu zdrowego żywienia (HEI) (np. Owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zakup zdrowszej żywności, dopasowując się do punktacji instytucji szkolnictwa wyższego.
|
Interwencja (Tydzień 3)
|
|
Jakość żywieniowa zakupów w drugim tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do ilościowego określenia liczby produktów spożywczych kupowanych tygodniowo dla gospodarstwa domowego, które odpowiadają grupom żywnościowym HEI (np. owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zakup zdrowszej żywności, dopasowując się do punktacji instytucji szkolnictwa wyższego.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
|
Zmiana jakości żywieniowej zakupów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do ilościowego określenia liczby produktów spożywczych kupowanych tygodniowo dla gospodarstwa domowego, które odpowiadają grupom żywnościowym HEI (np. owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zakup zdrowszej żywności, dopasowując się do punktacji instytucji szkolnictwa wyższego.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
|
Energia zakupiona w pierwszym tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 3)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do obliczenia całkowitej tygodniowej liczby kalorii zakupionych w docelowych sklepach spożywczych.
|
Interwencja (Tydzień 3)
|
|
Energia zakupiona w drugim tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do obliczenia całkowitej tygodniowej liczby kalorii zakupionych w docelowych sklepach spożywczych.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
|
Zmiana zakupionej energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
Dane paragonów z docelowych sklepów spożywczych zostaną wprowadzone do oprogramowania żywieniowego i wykorzystane do obliczenia całkowitej tygodniowej liczby kalorii zakupionych we wszystkich sklepach spożywczych.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
|
Koszt artykułów spożywczych w pierwszym tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (tydzień 3)
|
Suma tygodniowych dolarów wydanych na zakupy spożywcze z przesłanych paragonów z docelowych sklepów spożywczych
|
Interwencja (tydzień 3)
|
|
Koszt artykułów spożywczych w drugim tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Interwencja (tydzień 4)
|
Suma tygodniowych dolarów wydanych na zakupy spożywcze z przesłanych paragonów z docelowych sklepów spożywczych
|
Interwencja (tydzień 4)
|
|
Zmiana kosztów artykułów spożywczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
Suma tygodniowych dolarów wydanych na zakupy spożywcze z przesłanych paragonów z docelowych sklepów spożywczych
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1 i 2) oraz interwencja (tygodnie 3 i 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odżywcza domowego środowiska żywnościowego
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Dane z domowego spisu żywności zostaną wykorzystane do stworzenia punktacji HEI w oparciu o obecność lub brak żywności odpowiadającej grupom żywności HEI (np. owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zdrowszą żywność obecną w domu, dopasowując się do punktacji HEI.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
|
Posiłki i spożycie posiłków rodzica
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Dane ze zdjęć żywności zostaną wykorzystane do stworzenia oceny HEI na podstawie spożycia żywności przez rodzica (tj. tego, czy żywność została spożyta w dowolnej ilości), która odpowiada grupom żywności HEI (np. owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zdrowszą żywność obecną w domu, dopasowując się do punktacji HEI.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
|
Posiłki i spożycie posiłków przez dziecko
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Zdjęcia przed i po posiłku wraz z opisami dzieci zostaną wykorzystane do oceny oferowanej żywności i ilościowego określenia (1) czy któraś z potraw została spożyta oraz (2) ilości skonsumowanej (w procentach) poszczególnych potraw oferowanych podczas każdego z posiłków trzy posiłki obiadowe.
Spożycie oferowanej żywności zostanie wprowadzone do oprogramowania żywieniowego w celu obliczenia szacunkowej liczby spożytych kalorii.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
|
Jakość odżywcza spożycia dziecka
Ramy czasowe: Interwencja (Tydzień 4)
|
Dane ze zdjęć żywności zostaną wykorzystane do stworzenia oceny HEI na podstawie spożycia przez dziecko żywności (tj. tego, czy żywność została spożyta w dowolnej ilości), która odpowiada grupom żywności HEI (np. owoce, ciemnozielone warzywa).
Wyniki te zostaną zoperacjonalizowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na zdrowszą żywność obecną w domu, dopasowując się do punktacji HEI.
|
Interwencja (Tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- Główny śledczy: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .