The Family Grocery Pilot: Optimální výchozí nastavení v online nakupování potravin mezi rodinami (FGS)
The Family Grocery Pilot: Zkoumání použití optimálních výchozích hodnot při online nakupování potravin mezi rodinami s 2- až 5letými dětmi.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem navrhované pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost nového rodinného přístupu k prevenci obezity v raném dětství s využitím optimálních výchozích nastavení ve formě předem vyplněných, výchozích online nákupních košíků s potravinami k podpoře zdravějšího nakupování potravin mezi rodinami. s malými dětmi ohroženými obezitou. Konkrétní cíle jsou: (1) otestovat proveditelnost a účinnost standardního nákupního zásahu určeného k podpoře zdravějšího nákupu potravin mezi rodinami s obezitou a (2) otestovat účinky tohoto zásahu na domácí potravinové prostředí a dietní příjem. Za tímto účelem byla navržena randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, ve které všichni účastníci studie obdrží 3 zdravé recepty každý týden dvoutýdenního intervenčního období a intervenční skupina bude mít své online nákupní košíky s potravinami předem naplněné odpovídajícími přísadami.
Do intervenční (Výchozí) nebo kontrolní (Recepty) skupiny budou náhodně zařazeny rodiny, které již nakupují potraviny online a mají doma 2 až 5leté dítě se zvýšeným rizikem obezity na základě hmotnosti rodičů. Na začátku všichni účastníci vyplní průzkum online a poté budou po dobu dvou týdnů nakupovat potraviny osobně jako obvykle. Výchozí období bude také sloužit jako zaváděcí období a účastníci, kteří nesplní pokyny studie pro základní postupy, nebudou randomizováni pro další účast. Účastníci budou poté náhodně vybráni a vstoupí do dvoutýdenního intervenčního období. Během tohoto období dostanou všichni účastníci kartičky s recepty (3 recepty na hlavní jídlo + 1 recept na svačinku/snídani každý týden), obsahující zdravá, cenově dostupná jídla vyvinutá dietology. Skupina Recepty bude nadále normálně nakupovat potraviny. Skupina Defaults bude mít své online nákupní košíky předem naplněné přísadami studijního receptu. Bude jim řečeno, že jejich košík byl naplněn těmi položkami, které by mohly být použity k výrobě zdravých receptů na kartách receptů, které jim byly dány. Mohou upravit své vozíky, jak chtějí. Předpokládáme, že skupina Defaults bude mít týdenní nákupy potravin s vyšší nutriční kvalitou a nižším obsahem energie ve srovnání se skupinou Recepty. Předpokládáme, že skupina Defaults bude mít také domácí potravinářské prostředí s vyšším skóre nutriční kvality než Recepty (prostřednictvím Indexu zdravého stravování). Dietní příjem rodičů a dětí ve skupině Defaults bude mít také vyšší nutriční kvalitu ve srovnání se skupinou Recepty, jak ukazuje fotografie jídla během 3 jídel během intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněný rodič/zákonný zástupce musí být starší 18 let
- Musí mít 2 až 5leté dítě
- Potraviny musí nakupovat online v obchodech Tops a/nebo Aldi alespoň 75 % času
- Dítě musí mít alespoň jednoho rodiče/opatrovníka splňujícího kritéria obezity (BMI >30)
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Rodič/opatrovník je mladší 18 let
- Nemá v domácnosti alespoň jedno 2 až 5leté dítě
- Nejméně 75 % času nenakupuje online v obchodech Tops a/nebo Aldi
- Dítě nemá alespoň jednoho rodiče/opatrovníka splňujícího kritéria obezity
- Nemluví anglicky
- Má dietní omezení nebo preference, které by jim neumožňovaly přiměřeně se účastnit studie (tj. nebyli by ochotni nebo schopni koupit/sníst mnoho základních potravin obsažených ve výchozích vozících/kartách s recepty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1 - Recepty
Účastníci obdrží zdravé recepty (3 hlavní jídla + 1 recept na svačinku/snídani/oběd za týden dvoutýdenní intervence).
|
|
|
Experimentální: Skupina 2 – Výchozí
Účastníci obdrží zdravé recepty (3 hlavní jídla + 1 recept na svačinku/snídani/oběd za týden dvoutýdenní intervence).
Kromě toho budou v této skupině účastníků online nákupní košíky s potravinami předem naplněny přísadami odpovídajícími poskytnutým receptům.
Bude jim sděleno, že jejich košík byl naplněn předměty, které lze použít k výrobě receptů z poskytnutých karet receptů, a že jej mohou upravit, jak chtějí.
|
Účastníci obdrží zdravé recepty (3 hlavní jídla + 1 recept na svačinku/snídani/oběd za týden dvoutýdenní intervence).
Kromě toho budou v této skupině účastníků online nákupní košíky s potravinami předem naplněny přísadami odpovídajícími poskytnutým receptům.
Bude jim sděleno, že jejich košík byl naplněn předměty, které lze použít k výrobě receptů z poskytnutých karet receptů, a že jej mohou upravit, jak chtějí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční kvalita nákupů v týdnu první intervence
Časové okno: Intervence (3. týden)
|
Údaje o příjmech z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity ke kvantifikaci počtu potravin nakoupených týdně pro domácnost, které odpovídají skupinám potravin Indexu zdravého stravování (HEI) (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější nákupy potravin v souladu s hodnocením VŠ.
|
Intervence (3. týden)
|
|
Nutriční kvalita nákupů v druhém intervenčním týdnu
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Údaje o příjmu z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity ke kvantifikaci počtu potravin nakoupených týdně pro domácnost, které odpovídají skupinám potravin HEI (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější nákupy potravin v souladu s hodnocením VŠ.
|
Intervence (4. týden)
|
|
Změna nutriční kvality nákupů
Časové okno: Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
Údaje o příjmu z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity ke kvantifikaci počtu potravin nakoupených týdně pro domácnost, které odpovídají skupinám potravin HEI (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější nákupy potravin v souladu s hodnocením VŠ.
|
Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
|
Energie zakoupená v týdnu první intervence
Časové okno: Intervence (3. týden)
|
Údaje o příjmu z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity k výpočtu celkových týdenních kalorií zakoupených v cílových obchodech s potravinami.
|
Intervence (3. týden)
|
|
Energie zakoupená ve druhém intervenčním týdnu
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Údaje o příjmu z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity k výpočtu celkových týdenních kalorií zakoupených v cílových obchodech s potravinami.
|
Intervence (4. týden)
|
|
Změna nakoupené energie
Časové okno: Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
Údaje o příjmu z cílových obchodů s potravinami budou vloženy do nutričního softwaru a použity k výpočtu celkových týdenních kalorií zakoupených ve všech obchodech s potravinami.
|
Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
|
Náklady na potraviny v týdnu první intervence
Časové okno: Intervence (3. týden)
|
Celkové týdenní dolary vynaložené na nákupy potravin z předložených účtenek z cílových obchodů s potravinami
|
Intervence (3. týden)
|
|
Náklady na potraviny v týdnu druhé intervence
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Celkové týdenní dolary vynaložené na nákupy potravin z předložených účtenek z cílových obchodů s potravinami
|
Intervence (4. týden)
|
|
Změna nákladů na potraviny
Časové okno: Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
Celkové týdenní dolary vynaložené na nákupy potravin z předložených účtenek z cílových obchodů s potravinami
|
Výchozí stav (1. a 2. týden) a intervence (3. a 4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční kvalita prostředí domácí stravy
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Údaje z domácí zásoby potravin budou použity k vytvoření skóre HEI na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti potravin odpovídajících skupinám potravin HEI (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější potraviny přítomné v domácnosti v souladu s hodnocením HEI.
|
Intervence (4. týden)
|
|
Stravování a příjem stravy rodičů
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Údaje z fotografií jídla budou použity k vytvoření HEI skóre založeného na rodičovské spotřebě potravin (tj. zda potravina byla nebo nebyla konzumována v jakémkoli množství), které odpovídají skupinám potravin HEI (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější potraviny přítomné v domácnosti v souladu s hodnocením HEI.
|
Intervence (4. týden)
|
|
Stravování a příjem stravy dítěte
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Fotografie před jídlem a po jídle s popisy od dětí budou použity k posouzení nabízených jídel a kvantifikaci (1) zda byla některá z potravin zkonzumována a (2) množství zkonzumovaného (v procentech) jednotlivých nabízených potravin během každého tři večeře.
Spotřeba nabízených potravin bude zadána do nutričního softwaru pro výpočet odhadu spotřebovaných kalorií.
|
Intervence (4. týden)
|
|
Nutriční kvalita příjmu dítěte
Časové okno: Intervence (4. týden)
|
Údaje z fotografií potravin budou použity k vytvoření HEI skóre založeného na spotřebě potravin dítětem (tj. zda potravina byla zkonzumována v jakémkoli množství či nikoli), které odpovídají skupinám potravin HEI (např. ovoce, tmavě zelená zelenina).
Tato skóre budou operacionalizována tak, aby vyšší skóre indikovala zdravější potraviny přítomné v domácnosti v souladu s hodnocením HEI.
|
Intervence (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- Vrchní vyšetřovatel: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .