乳房縮小術を受ける患者の術後疼痛に対する SPSIPB の有効性: 症例シリーズ
2023年6月12日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
乳房縮小術を受ける患者の術後疼痛と鎮痛剤総消費量に対する後上肋間面ブロック（SPSIPB）の有効性：症例シリーズ
この研究の目的は、乳房縮小術を受けた患者における SPSIPB の術後鎮痛効果とオピオイド消費に対するその効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
10人の患者には介入として上鋸筋後上肋間面ブロック（SPSIPB）が施行された。
患者は、手術前に手術室で0.25％ブピバカインを含むSPSIPB（総量30ml）を受けました。
数値評価スケール (NRS) を使用して、手術後 1、6、12、24 時間目の術後疼痛を評価しました。
トラマドールの総摂取量は、患者管理鎮痛 (PCA) 装置を使用して計算されました。
患者の満足度は、回復の質-15 (QoR15) スケールを使用して評価されました。
パラセタモールは、緊急鎮痛薬として計画されました（最大用量：3 gr/日）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥、58000
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で乳房縮小術を受けた18歳以上の成人患者で、米国麻酔科学会（ASA）のリスク分類によるとI-II-IIIである。
除外基準:
- 同意が得られなかった患者様は、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック適用部位に感染の兆候がある患者、
- 抗凝固剤を使用している患者、
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後の痛みの評価に協力できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SPSIPB
SPSIPB はこの研究で使用される介入です。
患者が側臥位のときに行われました。
超音波装置の高周波（7 ～ 12 MHz）線形トランスデューサは、横断面の脊椎肩甲骨レベル、および肩甲骨の上部内側境界、僧帽筋、菱形筋、上後鋸筋（SPSM）に配置されます。 2番目と3番目の肋骨が視覚化されます。
次に、超音波可視針を肩甲骨のすぐ内側に進め、第 2 肋骨と第 3 肋骨の間の領域を目指して、SPSM と肋間筋の間の筋膜面に到達します。
針を肋骨に静かに接触させた後、正しい平面を確認するために 1 ～ 2 mL の生理食塩水を使用し、合計 30 mL の 0.25% ブピバカインを表層から肋間筋に投与します。
トラマドール (静脈内鎮痛薬) を 1 ml あたり 4 mg の濃度で患者管理鎮痛 (PCA) 装置を使用して投与しました (最大用量: 400 mg /日)。
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この研究では鋸筋後上肋間面ブロックが使用されます。
患者が側臥位のときに行われました。
超音波装置の高周波（7 ～ 12 MHz）線形トランスデューサは、横断面の脊椎肩甲骨レベル、および肩甲骨の上部内側境界、僧帽筋、菱形筋、上後鋸筋（SPSM）に配置されます。 2番目と3番目の肋骨が視覚化されます。
次に、超音波可視針を肩甲骨のすぐ内側に進め、第 2 肋骨と第 3 肋骨の間の領域を目指して、SPSM と肋間筋の間の筋膜面に到達します。
針を肋骨に静かに接触させた後、正しい平面を確認するために 1 ～ 2 mL の生理食塩水を使用し、合計 30 mL の 0.25% ブピバカインを表層から肋間筋に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠：術後24時間
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痛みの評価には数値評価スケールが使用されました。
数値評価スケールのスコアは 0 から 10 ポイントの間で変化します。
10点は「患者がこれまで経験した中で最も激しい痛み」を意味します。
０点は「痛みがない」ことを意味します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術後24時間
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛（トラマドール）の必要性は、患者管理鎮痛（PCA）装置を使用して測定されました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性を解消する
時間枠：術後24時間
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トラマドールの投与にもかかわらず、パラセタモールの総必要量は「ミリグラム」単位で記録されました。
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術後24時間
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回復の質のスコア
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の評価には、回復の質-15 (QoR15) スケールが使用されました。
QoR15のスコアは0～150点の間で変化します。
0点は「満足度がない」ことを意味します。
スコアが高いほど、回復の質が高く、結果が良好であることを示します。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (推定)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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