Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SPSIPB w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom mammoplastyki redukcyjnej: seria przypadków

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Skuteczność blokady tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus (SPSIPB) w bólu pooperacyjnym i całkowitym zużyciu środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych chirurgii mammoplastyki redukcyjnej: seria przypadków

Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej SPSIPB i jego wpływu na zużycie opioidów u pacjentek poddawanych mammoplastyce redukcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięciu pacjentów miało blokadę płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB) jako interwencję. Pacjenci otrzymali SPSIPB z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 30 ml) przed operacją na sali operacyjnej. Do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12. i 24. godzinie po operacji zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Całkowite zużycie tramadolu obliczono za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA). Satysfakcję pacjentów oceniono za pomocą skali jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR15). Paracetamol zaplanowano jako lek przeciwbólowy doraźny (maksymalna dawka 3 gr/dobę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli mammoplastykę redukcyjną w znieczuleniu ogólnym i są zaliczani do I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zgodnie z klasyfikacją ryzyka ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z objawami infekcji w miejscu aplikacji bloku,
  • pacjenci stosujący antykoagulanty,
  • pacjenci z alergią na leki miejscowo znieczulające,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjentów, którzy nie mogli współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SPSIPB
SPSIPB to interwencja zastosowana w tym badaniu. Wykonywano go, gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej. Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) aparatu ultrasonograficznego umieszcza się na poziomie kręgosłupa łopatki w płaszczyźnie poprzecznej oraz górnej granicy przyśrodkowej łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśnia romboidalnego, mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSM) a drugie i trzecie żebro są wizualizowane. Następnie igłę, która jest widoczna w sonowizji, wprowadza się natychmiast przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar między drugim a trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej między SPSM a mięśniami międzyżebrowymi. Po delikatnym zetknięciu igły z żebrem stosuje się 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny i łącznie podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy w powierzchnię mięśnia międzyżebrowego. Tramadol (dożylny lek przeciwbólowy) w stężeniu 4 mg na 1 ml podawano za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) (maksymalna dawka: 400 mg/dobę)
Inny: Blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB)
Blokada tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus jest interwencją stosowaną w tym badaniu. Wykonywano go, gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej. Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) aparatu ultrasonograficznego umieszcza się na poziomie kręgosłupa łopatki w płaszczyźnie poprzecznej oraz górnej granicy przyśrodkowej łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśnia romboidalnego, mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSM) a drugie i trzecie żebro są wizualizowane. Następnie igłę, która jest widoczna w sonowizji, wprowadza się natychmiast przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar między drugim a trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej między SPSM a mięśniami międzyżebrowymi. Po delikatnym zetknięciu igły z żebrem stosuje się 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny i łącznie podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy w powierzchnię mięśnia międzyżebrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do oceny bólu zastosowano numeryczną skalę ocen. Wyniki liczbowej skali ocen zmieniają się od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”. 0 punktów oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Po operacji 24 godziny
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjne zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy (tramadol) mierzono za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba przeciwbólowa Resque
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Całkowite zapotrzebowanie na paracetamol rejestrowano w jednostkach „miligram” pomimo podawania tramadolu.
Po operacji 24 godziny
Ocena jakości odzyskiwania
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do oceny satysfakcji pacjentów zastosowano skalę jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR15). Wyniki QoR15 zmieniają się od 0 do 150 punktów. 0 punktów oznacza „nie ma satysfakcji”. Wyższe wyniki oznaczają dobrą jakość powrotu do zdrowia i lepsze wyniki.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPSIPB on mammoplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj