La eficacia de SPSIPB en el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de mamoplastia de reducción: serie de casos
12 de junio de 2023 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
La eficacia del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) sobre el dolor posoperatorio y el consumo total de analgésicos en pacientes sometidas a cirugía de mamoplastia de reducción: Serie de casos
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia analgésica postoperatoria de SPSIPB y su efecto sobre el consumo de opioides en pacientes sometidas a mamoplastia de reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes tenían bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) como intervención.
Los pacientes tenían SPSIPB con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 30 ml) antes de la cirugía en quirófano.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor posoperatorio a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
El consumo total de tramadol se calculó utilizando un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
La satisfacción del paciente se evaluó utilizando la escala de calidad de recuperación-15 (QoR15).
El paracetamol se planteó como fármaco analgésico resque (dosis máxima: 3 gr/día).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas mayores de 18 años que se sometieron a mamoplastia de reducción bajo anestesia general y se encuentran en la clasificación de riesgo de la American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III según la ASA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a anestésicos locales,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: SPSIPB
SPSIPB es la intervención utilizada en este estudio.
Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral.
Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula espinal en el plano transversal, y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides, el músculo serrato posterosuperior (SPSM) y se visualizan la segunda y tercera costillas.
Luego, la aguja sonovisible se hace avanzar inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y la tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales.
Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se utilizan 1-2 ml de solución salina para confirmar el plano correcto y se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el músculo intercostal superficial.
Tramadol (fármaco analgésico intravenoso) a una concentración de 4 mg por 1 ml se administró con un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) (dosis máxima: 400 mg /día)
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El bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato es la intervención utilizada en este estudio.
Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral.
Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula espinal en el plano transversal, y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides, el músculo serrato posterosuperior (SPSM) y se visualizan la segunda y tercera costillas.
Luego, la aguja sonovisible se hace avanzar inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y la tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales.
Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se utilizan 1-2 ml de solución salina para confirmar el plano correcto y se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el músculo intercostal superficial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó una escala de calificación numérica para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad de analgésico posoperatorio (tramadol) se midió mediante el uso de un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resque necesidad analgésica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad total de paracetamol se registró como "miligramo" por unidad a pesar de la administración de tramadol.
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Postoperatorio 24 horas
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Puntuaciones de la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó la escala Quality of recovery-15 (QoR15) para evaluar la satisfacción de los pacientes.
Las puntuaciones de QoR15 varían entre 0 y 150 puntos.
0 puntos significa "no hay satisfacción".
Las puntuaciones más altas indican una buena calidad de recuperación y un mejor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPSIPB on mammoplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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