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SPSIPB 对接受乳房缩小手术的患者术后疼痛的疗效:病例系列

2023年6月12日 更新者:Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University

后上肋间平面阻滞 (SPSIPB) 对乳房缩小手术患者术后疼痛和总镇痛药消耗的疗效:病例系列

本研究的目的是探讨 SPSIPB 的术后镇痛效果及其对接受乳房缩小成形术患者阿片类药物消耗的影响。

研究概览

详细说明

十名患者采用后锯肌上肋间平面阻滞 (SPSIPB) 作为干预措施。 患者术前在手术室接受含0.25%布比卡因的SPSIPB(总量30ml)。 术后第1、6、12、24小时采用数字评定量表(NRS)评估术后疼痛。 使用患者自控镇痛 (PCA) 装置计算总曲马多消耗量。 使用恢复质量 15 (QoR15) 量表评估患者满意度。 扑热息痛计划作为止痛药(最大剂量:3 克/天)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sivas、火鸡、58000
        • Sivas Cumhuriyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上在全身麻醉下接受乳房缩小成形术并且根据美国麻醉医师协会 (ASA) 风险分级为 I-II-III 级的成年患者。

排除标准:

  • 不同意的患者,
  • 凝血病患者,
  • 在块应用部位有感染迹象的患者,
  • 使用抗凝剂的患者,
  • 对局部麻醉药过敏的患者,
  • 血流动力学不稳定的患者,
  • 术后疼痛评估不能配合的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SPSIPB
SPSIPB 是本研究中使用的干预措施。 它是在患者处于侧卧位时进行的。 超声波装置的高频(7-12 MHz)线性换能器放置在横向平面的肩胛骨水平,以及肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、上锯肌(SPSM)第二根和第三根肋骨可见。 然后将超声可见针立即推进到肩胛骨内侧,瞄准第二和第三肋骨之间的区域,以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。 针头轻轻接触肋骨后,用 1-2mL 生理盐水确定正确平面,共 30mL 0.25% 布比卡因施用于肋间肌浅层。 使用患者自控镇痛 (PCA) 装置给予浓度为 4 mg/1 ml 的曲马多(静脉镇痛药)(最大剂量:400 mg / 天)
后锯肌上肋间平面阻滞是本研究中使用的干预措施。 它是在患者处于侧卧位时进行的。 超声波装置的高频(7-12 MHz)线性换能器放置在横向平面的肩胛骨水平,以及肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、上锯肌(SPSM)第二根和第三根肋骨可见。 然后将超声可见针立即推进到肩胛骨内侧,瞄准第二和第三肋骨之间的区域,以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。 针头轻轻接触肋骨后,用 1-2mL 生理盐水确定正确平面,共 30mL 0.25% 布比卡因施用于肋间肌浅层。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表 (NRS) 分数
大体时间:术后24小时
数字评定量表用于疼痛评估。 数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。 10分代表“患者经历过的最剧烈的疼痛”。 0分表示“没有疼痛”。 更高的分数意味着更差的结果。
术后24小时
曲马多总消耗量
大体时间:术后24小时
通过使用患者自控镇痛 (PCA) 装置测量术后镇痛药(曲马多)的需要。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要止痛药
大体时间:术后24小时
尽管服用了曲马多,但对乙酰氨基酚的总需求量仍以单位“毫克”记录。
术后24小时
恢复质量分数
大体时间:术后24小时
恢复质量 15 (QoR15) 量表用于评估患者满意度。 QoR15 的分数在 0 到 150 分之间变化。 0分表示“不满意”。 更高的分数意味着恢复质量好,结果更好。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月18日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (估计的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPSIPB on mammoplasty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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