Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SPSIPB på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår reduktionsmamoplastikkirurgi: Case Series

12. juni 2023 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Effekten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smerte og totalt smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår reduktionsmamoplastikkirurgi: Case Series

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative analgetiske effekt af SPSIPB og dens effekt på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår reduktionsmamoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter havde serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB) som intervention. Patienterne havde SPSIPB med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 30 ml) før operationen på operationsstuen. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere postoperative smerter 1., 6., 12. og 24. time efter operationen. Det samlede tramadolforbrug blev beregnet ved hjælp af patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed. Patienttilfredsheden blev vurderet ved at bruge kvaliteten af ​​recovery-15 (QoR15) skala. Paracetamol var planlagt som resque smertestillende lægemiddel (maksimal dosis: 3 gr/dag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 18 år, som har gennemgået reduktionsmammoplastik under generel anæstesi og er American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassificeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion ved blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SPSIPB
SPSIPB er den intervention, der er brugt i denne undersøgelse. Det blev udført, når patienten er i lateral decubitis stilling. En højfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer af ultralydsapparatet er placeret på spinae scapula niveau i det tværgående plan og den øvre mediale grænse af scapula, trapezius musklen, rhomboid muskel, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den anden og tredje ribben er visualiseret. Den lydsynlige nål fremføres derefter umiddelbart medialt til scapulaen og sigter mod området mellem det andet og tredje ribben for at nå fascieplanet mellem SPSM og interkostale muskler. Efter forsigtig kontakt af nålen med ribben, bruges 1-2mL saltvand til at bekræfte det korrekte plan, og i alt 30 ml 0,25% bupivacain administreres til den overfladiske til interkostalmusklen. Tramadol (intravenøst ​​smertestillende lægemiddel) i en koncentration på 4 mg pr. 1 ml blev indgivet med patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed (maks. dosis: 400 mg/dag)
Andet: Serratus posterior superior interkostal plan blok (SPSIPB)
Serratus posterior superior interkostal planblok er den intervention, der blev brugt i denne undersøgelse. Det blev udført, når patienten er i lateral decubitis stilling. En højfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer af ultralydsapparatet er placeret på spinae scapula niveau i det tværgående plan og den øvre mediale grænse af scapula, trapezius musklen, rhomboid muskel, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den anden og tredje ribben er visualiseret. Den lydsynlige nål fremføres derefter umiddelbart medialt til scapulaen og sigter mod området mellem det andet og tredje ribben for at nå fascieplanet mellem SPSM og interkostale muskler. Efter forsigtig kontakt af nålen med ribben, bruges 1-2mL saltvand til at bekræfte det korrekte plan, og i alt 30 ml 0,25% bupivacain administreres til den overfladiske til interkostalmusklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)-score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala blev brugt til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer
Samlet Tramadol forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt analgetisk (tramadol) behov blev målt ved hjælp af patient-kontrolleret analgesi (PCA) enhed.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resque smertestillende behov
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Totalt behov for paracetamol blev registreret som "milligram" i enhed trods tramadol-administration.
Postoperativ 24 timer
Quality of Recovery scores
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Quality of recovery-15 (QoR15) skala blev brugt til vurdering af patienters tilfredshed. Scoren for QoR15 skifter mellem 0 og 150 point. 0 point betyder "der er ingen tilfredshed." Højere score betyder, at det indikerer en god kvalitet af restitution og bedre resultat.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Anslået)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSIPB on mammoplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior interkostal plan blok (SPSIPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner