Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SPSIPB på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår reduksjonsmamoplastikkkirurgi: Case Series

12. juni 2023 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smerte og totalt smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår reduksjonsmamoplastikkkirurgi: Case Series

Målet med denne studien er å undersøke den postoperative analgetiske effekten av SPSIPB og dens effekt på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår reduksjonsmammoplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti pasienter hadde serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB) som intervensjon. Pasientene hadde SPSIPB med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 30 ml) før operasjonen på operasjonsstuen. Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12. og 24. time etter operasjonen. Totalt tramadolforbruk ble beregnet ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA). Pasienttilfredshet ble vurdert ved å bruke kvalitet på recovery-15 (QoR15) skala. Paracetamol var planlagt som resque smertestillende legemiddel (maksimal dose: 3 gr/dag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk reduksjonsmammoplastikk under generell anestesi og er American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SPSIPB
SPSIPB er intervensjonen som er brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den lydsynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter forsiktig kontakt av nålen med ribben, brukes 1-2 ml saltvann for å bekrefte riktig plan, og totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreres til den overfladiske til interkostalmuskelen. Tramadol (intravenøst ​​smertestillende medikament) i en konsentrasjon på 4 mg per 1 ml ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet (maks dose: 400 mg/dag)
Annen: Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)
Serratus posterior superior interkostal planblokk er intervensjonen som ble brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den lydsynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter forsiktig kontakt av nålen med ribben, brukes 1-2 ml saltvann for å bekrefte riktig plan, og totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreres til den overfladiske til interkostalmuskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala ble brukt for smertevurdering. Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerte." Høyere score betyr dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer
Totalt forbruk av tramadol
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smertestillende (tramadol) behov ble målt ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resque smertestillende behov
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Totalt paracetamolbehov ble registrert som "milligram" i enhet til tross for tramadoladministrasjon.
Postoperativ 24 timer
Quality of Recovery-poeng
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Quality of recovery-15 (QoR15) skala ble brukt for vurdering av pasienttilfredshet. Poengsummen til QoR15 endres mellom 0 og 150 poeng. 0 poeng betyr "det er ingen tilfredshet." Høyere skårer betyr å indikere en god kvalitet på utvinning og bedre resultat.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPSIPB on mammoplasty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere