SPSIPB:n teho leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään mammoplastialeikkaus: tapaussarja
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) -hoidon teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen potilailla, joille tehdään mammoplastialeikkaus: tapaussarja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SPSIPB:n postoperatiivista analgeettista tehoa ja sen vaikutusta opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään redusoiva mammoplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenellä potilaalla oli interventiossa serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Potilailla oli SPSIPB 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 30 ml) ennen leikkausta leikkaussalissa.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua 1., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Tramadolin kokonaiskulutus laskettiin käyttämällä potilaskontrolloitua analgesia (PCA) -laitetta.
Potilastyytyväisyys arvioitiin toipumisen laatu-15 (QoR15) -asteikolla.
Parasetamoli suunniteltiin resque analgeettiseksi lääkkeeksi (maksimiannos: 3 g/vrk).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin mammoplastia yleisanestesiassa ja jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SPSIPB
SPSIPB on tässä tutkimuksessa käytetty interventio.
Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa.
Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan.
Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi lapaluun mediaalisesti, tähdäten toisen ja kolmannen kylkiluun väliseen alueeseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason saavuttamiseksi.
Kun neula on koskettanut kylkiluuta varovasti, 1-2 ml suolaliuosta käytetään oikean tason vahvistamiseen, ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan kylkiluiden väliseen lihakseen.
Tramadolia (laskimonsisäinen analgeettinen lääke) pitoisuudella 4 mg/1 ml annettiin potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA) (maksimiannos: 400 mg/vrk)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on Serratus posterior superior intercostal tasolohko.
Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa.
Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan.
Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi lapaluun mediaalisesti, tähdäten toisen ja kolmannen kylkiluun väliseen alueeseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason saavuttamiseksi.
Kun neula on koskettanut kylkiluuta varovasti, 1-2 ml suolaliuosta käytetään oikean tason vahvistamiseen, ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan kylkiluiden väliseen lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kivun arvioinnissa käytettiin numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Postoperatiivisen analgeetin (tramadoli) tarve mitattiin potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyydä analgeettista tarvetta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Parasetamolin kokonaistarve kirjattiin "milligrammoina" yksikköinä tramadolin antamisesta huolimatta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Palautumispisteiden laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa käytettiin laatu-15 (QoR15) -asteikkoa.
QoR15-pisteet vaihtelevat 0-150 pisteen välillä.
0 pistettä tarkoittaa "ei ole tyytyväisyyttä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat hyvää palautumisen laatua ja parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSIPB on mammoplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .