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A eficácia do SPSIPB na dor pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia de mamoplastia redutora: série de casos

12 de junho de 2023 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

A eficácia do bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus (SPSIPB) na dor pós-operatória e no consumo total de analgésicos em pacientes submetidas à cirurgia de mamoplastia redutora: série de casos

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica pós-operatória de SPSIPB e seu efeito sobre o consumo de opioides em pacientes submetidas a mamoplastia redutora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dez pacientes tiveram o bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB) como intervenção. Os pacientes receberam SPSIPB com bupivacaína a 0,25% (volume total de 30 ml) antes da cirurgia na sala de cirurgia. A escala de classificação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª hora após a cirurgia. O consumo total de tramadol foi calculado usando o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA). A satisfação do paciente foi avaliada usando a escala de qualidade de recuperação-15 (QoR15). O paracetamol foi planejado como analgésico resquício (dose máxima: 3 gr/dia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas com mais de 18 anos de idade submetidas à mamoplastia redutora sob anestesia geral e classificadas pela American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento,
  • pacientes com coagulopatia,
  • pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
  • pacientes em uso de anticoagulantes,
  • pacientes com alergia a anestésicos locais,
  • pacientes com hemodinâmica instável,
  • pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SPSIPB
SPSIPB é a intervenção utilizada neste estudo. Foi realizada com o paciente em decúbito lateral. Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do dispositivo de ultrassom é colocado no nível da espinha da escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo romboide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas. A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de atingir o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais. Após o contato suave da agulha com a costela, 1-2mL de soro fisiológico é usado para confirmar o plano correto, e um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal. Tramadol (droga analgésica intravenosa) na concentração de 4 mg por 1 ml foi administrado com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (dose máxima: 400 mg /dia)
O bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus é a intervenção utilizada neste estudo. Foi realizada com o paciente em decúbito lateral. Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do dispositivo de ultrassom é colocado no nível da espinha da escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo romboide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas. A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de atingir o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais. Após o contato suave da agulha com a costela, 1-2mL de soro fisiológico é usado para confirmar o plano correto, e um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós operatório 24 horas
Escala de classificação numérica foi usada para avaliação da dor. As pontuações da escala de classificação numérica variam entre 0 a 10 pontos. 10 pontos significam "a dor mais forte que o paciente já teve". 0 ponto significa "não há dor". Pontuações mais altas significam pior resultado.
Pós operatório 24 horas
Consumo total de Tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
A necessidade pós-operatória de analgésico (tramadol) foi medida usando o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resque necessidade analgésica
Prazo: Pós operatório 24 horas
A necessidade total de paracetamol foi registrada como "miligrama" na unidade, apesar da administração de tramadol.
Pós operatório 24 horas
Pontuações de qualidade de recuperação
Prazo: Pós operatório 24 horas
A escala Quality of recovery-15 (QoR15) foi utilizada para avaliar a satisfação dos pacientes. A pontuação do QoR15 varia entre 0 a 150 pontos. 0 ponto significa "não há satisfação". Pontuações mais altas indicam uma boa qualidade de recuperação e melhor resultado.
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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