Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SPSIPB na pooperační bolest u pacientů podstupujících redukční mamoplastiku: série případů

12. června 2023 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Účinnost Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) na pooperační bolest a celkovou spotřebu analgetik u pacientů podstupujících redukční mamoplastiku: série případů

Cílem této studie je prozkoumat pooperační analgetickou účinnost SPSIPB a jeho vliv na spotřebu opioidů u pacientek podstupujících redukční mamoplastiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset pacientů mělo jako intervenci serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB). Pacienti měli SPSIPB s 0,25% bupivakainem (celkový objem 30 ml) před operací na operačním sále. K hodnocení pooperační bolesti 1., 6., 12. a 24. hodiny po operaci byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Celková spotřeba tramadolu byla vypočítána pomocí pacientem řízené analgezie (PCA). Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí škály kvality zotavení-15 (QoR15). Paracetamol byl plánován jako resque analgetikum (maximální dávka: 3 g/den).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili redukční mamoplastiku v celkové anestezii a jsou Americkou společností anesteziologů (ASA) I-II-III podle klasifikace rizika ASA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacientů s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SPSIPB
SPSIPB je intervence použitá v této studii. Bylo provedeno, když je pacient v poloze proleženiny na boku. Vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární měnič ultrazvukového přístroje je umístěn na úrovni spinae scapula v transverzální rovině a na horní mediální hranici lopatky, m. trapezius, m. romboideum, m. serratus posterior superior (SPSM) a druhé a třetí žebro je vizualizováno. Sonoviditelná jehla je poté posouvána bezprostředně mediálně k lopatce a míří do oblasti mezi druhým a třetím žebrem, aby dosáhla fasciální roviny mezi SPSM a mezižeberními svaly. Po jemném kontaktu jehly s žebrem se použije 1-2 ml fyziologického roztoku k potvrzení správné roviny a celkem 30 ml 0,25% bupivakainu se podá do povrchového až mezižeberního svalu. Tramadol (intravenózní analgetikum) v koncentraci 4 mg na 1 ml byl podáván pacientem kontrolovaným analgetikem (PCA) (maximální dávka: 400 mg/den)
Jiný: Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
V této studii byla intervencí použita blokáda mezižeberní roviny Serratus posterior superior. Bylo provedeno, když je pacient v poloze proleženiny na boku. Vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární měnič ultrazvukového přístroje je umístěn na úrovni spinae scapula v transverzální rovině a na horní mediální hranici lopatky, m. trapezius, m. romboideum, m. serratus posterior superior (SPSM) a druhé a třetí žebro je vizualizováno. Sonoviditelná jehla je poté posouvána bezprostředně mediálně k lopatce a míří do oblasti mezi druhým a třetím žebrem, aby dosáhla fasciální roviny mezi SPSM a mezižeberními svaly. Po jemném kontaktu jehly s žebrem se použije 1-2 ml fyziologického roztoku k potvrzení správné roviny a celkem 30 ml 0,25% bupivakainu se podá do povrchového až mezižeberního svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Potřeba pooperační analgetiky (tramadolu) byla měřena pomocí pacientem řízené analgezie (PCA).
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrušte potřebu analgetika
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Celková potřeba paracetamolu byla zaznamenána jako "miligram" v jednotce i přes podání tramadolu.
Pooperační 24 hodin
Skóre kvality zotavení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení spokojenosti pacientů byla použita škála Quality of recovery-15 (QoR15). Skóre QoR15 se mění v rozmezí 0 až 150 bodů. 0 bodů znamená "není spokojenost." Vyšší skóre znamená dobrou kvalitu zotavení a lepší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSIPB on mammoplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit