Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van SPSIPB op postoperatieve pijn bij patiënten die mammoplastische chirurgie ondergaan: casusreeks

12 juni 2023 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

De werkzaamheid van Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) op postoperatieve pijn en totale analgeticaconsumptie bij patiënten die reductie-mammoplastiekchirurgie ondergaan: Case Series

Het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van SPSIPB en het effect ervan op de consumptie van opioïden te onderzoeken bij patiënten die een mammoplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tien patiënten hadden serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) als interventie. Patiënten hadden SPSIPB met 0,25% bupivacaïne (totaal volume van 30 ml) vóór de operatie in de operatiekamer. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen op het 1e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie. De totale tramadolconsumptie werd berekend met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat (PCA). Patiënttevredenheid werd beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR15)-schaal. Paracetamol was gepland als resque analgeticum (maximale dosis: 3 gr/dag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sivas, Kalkoen, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een reductie-mammoplastiek onder algehele anesthesie hebben ondergaan en die volgens de ASA-risicoclassificatie American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven,
  • patiënten met coagulopathie,
  • patiënten met tekenen van infectie op de toedieningsplaats van het blok,
  • patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken,
  • patiënten met allergieën voor lokale anesthetica,
  • patiënten met onstabiele hemodynamica,
  • patiënten die niet konden meewerken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SPSIPB
SPSIPB is de interventie die in dit onderzoek is gebruikt. Het werd uitgevoerd wanneer de patiënt zich in laterale decubitispositie bevindt. Een hoogfrequente (7-12 MHz) lineaire transducer van het ultrasone apparaat wordt geplaatst op het niveau van de spinae scapula in het transversale vlak en de bovenste mediale rand van de scapula, de trapeziusspier, de ruitvormige spier, de serratus posterior superior spier (SPSM) en de tweede en derde ribben worden gevisualiseerd. De sonovisible naald wordt dan direct mediaal naar de scapula voortbewogen, gericht op het gebied tussen de tweede en derde rib om het fasciale vlak tussen de SPSM en de intercostale spieren te bereiken. Na voorzichtig contact van de naald met de rib, wordt 1-2 ml zoutoplossing gebruikt om het juiste vlak te bevestigen, en in totaal wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne toegediend aan de oppervlakkige tot de intercostale spier. Tramadol (intraveneus analgetisch geneesmiddel) in een concentratie van 4 mg per 1 ml werd toegediend met een door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat (PCA) (max. dosis: 400 mg/dag)
Serratus posterior superior intercostale vlakblokkade is de interventie die in deze studie wordt gebruikt. Het werd uitgevoerd wanneer de patiënt zich in laterale decubitispositie bevindt. Een hoogfrequente (7-12 MHz) lineaire transducer van het ultrasone apparaat wordt geplaatst op het niveau van de spinae scapula in het transversale vlak en de bovenste mediale rand van de scapula, de trapeziusspier, de ruitvormige spier, de serratus posterior superior spier (SPSM) en de tweede en derde ribben worden gevisualiseerd. De sonovisible naald wordt dan direct mediaal naar de scapula voortbewogen, gericht op het gebied tussen de tweede en derde rib om het fasciale vlak tussen de SPSM en de intercostale spieren te bereiken. Na voorzichtig contact van de naald met de rib, wordt 1-2 ml zoutoplossing gebruikt om het juiste vlak te bevestigen, en in totaal wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne toegediend aan de oppervlakkige tot de intercostale spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal werd gebruikt voor pijnbeoordeling. De scores van de numerieke beoordelingsschaal variëren van 0 tot 10 punten. 10 punten betekenen "de meest ernstige pijn die de patiënt ooit heeft gehad". 0 punt betekent "er is geen pijn." Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Postoperatieve 24 uur
Totaal tramadolverbruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De behoefte aan postoperatieve analgetica (tramadol) werd gemeten met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat (PCA).
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resque pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De totale behoefte aan paracetamol werd geregistreerd als "milligram" in eenheden ondanks toediening van tramadol.
Postoperatieve 24 uur
Kwaliteit van herstelscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Kwaliteit van herstel-15 (QoR15) schaal werd gebruikt voor de beoordeling van de tevredenheid van de patiënt. De scores van QoR15 variëren van 0 tot 150 punten. 0 punt betekent "er is geen tevredenheid". Hogere scores duiden op een goede kwaliteit van herstel en een beter resultaat.
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oğuz Gündoğdu, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Serratus posterieur superieur intercostaal vlak blok (SPSIPB)

3
Abonneren