Эффективность SPSIPB при послеоперационной боли у пациентов, перенесших редукционную маммопластику: серия случаев
12 июня 2023 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Эффективность блокады задней верхней зубчатой межреберной плоскости (SPSIPB) в отношении послеоперационной боли и общего потребления анальгетиков у пациентов, перенесших редукционную маммопластику: серия случаев
Целью данного исследования является изучение послеоперационной обезболивающей эффективности SPSIPB и его влияния на потребление опиоидов у пациенток, перенесших редукционную маммопластику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве вмешательства у 10 пациентов была проведена блокада задней верхней межреберной плоскости (SPSIPB).
Перед операцией в операционной больным выполняли СППИПБ 0,25% раствором бупивакаина (общий объем 30 мл).
Для оценки послеоперационной боли на 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час после операции использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧРШ).
Общее потребление трамадола рассчитывали с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Удовлетворенность пациентов оценивали по шкале качества восстановления-15 (QoR15).
Парацетамол планировался как обезболивающее средство (максимальная доза: 3 г/сут).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие редукционную маммопластику под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации риска ASA.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- больные коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте нанесения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СПСИПБ
SPSIB — это вмешательство, используемое в этом исследовании.
Выполняется, когда больной находится в положении лежа на боку.
Высокочастотный (7-12 МГц) линейный преобразователь ультразвукового аппарата размещают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости и верхнемедиальном крае лопатки, трапециевидной мышце, ромбовидной мышце, задней верхней зубчатой мышце (ЗПСМ). визуализируются второе и третье ребра.
Затем соновидимую иглу продвигают непосредственно медиально к лопатке, направляя ее в область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами.
После контакта иглы с ребром осторожно используют 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения правильности плоскости и в общей сложности 30 мл 0,25% бупивакаина вводят поверхностно в межреберную мышцу.
Трамадол (внутривенный анальгетик) в концентрации 4 мг на 1 мл вводили с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA) (максимальная доза: 400 мг/день)
|
Блокада задней верхней зубчатой плоскости межреберья является вмешательством, используемым в этом исследовании.
Выполняется, когда больной находится в положении лежа на боку.
Высокочастотный (7-12 МГц) линейный преобразователь ультразвукового аппарата размещают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости и верхнемедиальном крае лопатки, трапециевидной мышце, ромбовидной мышце, задней верхней зубчатой мышце (ЗПСМ). визуализируются второе и третье ребра.
Затем соновидимую иглу продвигают непосредственно медиально к лопатке, направляя ее в область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами.
После контакта иглы с ребром осторожно используют 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения правильности плоскости и в общей сложности 30 мл 0,25% бупивакаина вводят поверхностно в межреберную мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли использовали числовую рейтинговую шкалу.
Баллы числовой рейтинговой шкалы меняются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которая когда-либо была у пациента».
0 баллов означает «нет боли».
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационную потребность в анальгетиках (трамадол) измеряли с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасение потребности в анальгетиках
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Общая потребность в парацетамоле была записана как «миллиграмм» в единицах, несмотря на введение трамадола.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Оценки качества восстановления
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки удовлетворенности пациентов использовали шкалу качества выздоровления-15 (QoR15).
Оценки QoR15 варьируются от 0 до 150 баллов.
0 баллов означает «нет удовлетворения».
Более высокие баллы означают хорошее качество восстановления и лучший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSIPB on mammoplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .