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低レベルレーザー治療とパルス超音波の効果

2023年8月24日 更新者:Egymedicalpedia

産後手根管症候群に対する低レベルレーザー療法とパルス超音波の効果

手根管症候群(CT)は、上肢の最も一般的な絞扼性神経障害であり、正中神経が手根管を通過する際の圧迫によって引き起こされます。

女性の半数以上 (62%) が CT と臨床診断されました。 神経生理学的評価では、女性の約半数 (43%) の CT が少なくとも片手で陽性であると診断され、また、妊娠中に CT を受けた女性の約半数が出産後 1 年経っても依然として CT の症状を訴えていると報告されました。

調査の概要

詳細な説明

産褥期の手根管症候群の痛みや不快感は、母親の手にかかる物理的負荷の増加や、授乳中や赤ちゃんの抱っこ中に繰り返し屈曲する必要があるため、母親の授乳能力を妨げる可能性があります。

妊婦の約 80%、特に妊娠後期に末梢浮腫が観察されるのは一般的です。これは、静脈還流の減少、体液貯留を引き起こすホルモンの変化によるもので、手根管の直径が減少し、正中神経の圧迫が増加します。 。 また、リラキシンホルモンの産生が増加すると、手根横靱帯が弛緩して平らになり、正中神経の圧迫が増加します。

CT の症状は、橈骨 3.5 指のうずき、しびれ、掌側の痛みとは異なります。 通常、夜間、患者は手がしびれて目が覚めます。 手の力の低下、物を持つのが難しい、落としてしまうなどの訴えがよく見られます。 身体検査では、感覚分布、正中神経の感覚鈍麻、挑発的検査の陽性、および母指球筋の萎縮または衰弱が示される場合があります。

神経伝導検査(NCS)は、手根管上の正中神経の生理学的健康状態に関する情報を提供するため、CT 診断のゴールドスタンダードとして示されています。 NCS は、神経絞扼の重症度を判断する感覚神経および運動神経の活動電位を測定します。

CT の保存的治療には次のようなものがあります。ステロイドの局所注射、非ステロイド性抗炎症薬、副子固定、活動の修正、超音波などの理学療法、低レベルレーザー療法、ストレッチ運動などです。

低レベルレーザー療法 (LLLT) には、鎮痛および抗炎症効果があります。 また、LLL は代謝プロセスを改善し、血流、血管の健康、細胞の再生を改善するタンパク質合成を増加させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 軽度から中等度の手根管症候群を患う産後女性がこの研究に参加する。
  2. 彼らの年齢は25歳から35歳までとなります。
  3. 彼らの BMI は 25 ~ 30 Kg/m2 の範囲になります。
  4. 手首における軽度または中等度の正中神経障害の電気生理学的証拠(軽度:指/手首の測定で感覚神経伝導速度が遅い、感覚神経潜時>3.5ミリ秒、末端運動潜時は正常、中等度:運動が遅くなるが感覚電位は維持される、遠位運動潜時)長母指外転筋 (APB) までの時間は 6.5 ミリ秒未満) (Bland、2000 年および Dumitru および Zwarts、2002 年)。
  5. ファレン検査陽性。
  6. ティネル検査陽性。
  7. 片側性または両側性の手根管疾患が含まれます。

除外基準:

  1. 腕神経叢障害または悪性腫瘍の病歴。
  2. 橈骨神経障害、尺骨神経障害、近位正中神経障害、または多発性神経障害。
  3. 過去に手根管症候群のための手首の手術またはステロイド注射を受けたことがある。
  4. 関節リウマチなどの手首の外傷、骨折、変形または炎症の病歴。
  5. 凝固異常、妊娠、発熱、感染症。
  6. 皮膚疾患と皮膚がん。
  7. 作業点上の斑点、あざ、または入れ墨。
  8. ペースメーカーおよび実装可能な医療機器。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ(A) (研究グループA)
対象となるのは、出産から6週間後に電気生理学的研究によって診断された軽度から中等度の手根管症候群を訴える16人の女性で構成される。 彼らは、手首のエクササイズや自宅でのアドバイスに加えて、10分間の低レベルレーザー療法を週に3回、4週間受けます(合計12セッション)。
産後手根管症候群に対する低レベルレーザー療法(LLLT)とパルス超音波の効果の比較。 特定の介入が「関心がない」場合でも、プロトコルの一部として実施されるように事前に指定されたすべての介入
他の名前:
  • パルス超音波
実験的:グループ(B)(研究グループB)
対象となるのは、出産から6週間後に電気生理学的研究によって診断された軽度から中等度の手根管症候群を訴える16人の女性で構成される。 彼らは、手首のエクササイズと自宅でのアドバイスに加えて、10分間のパルス超音波療法を週に3回、4週間受けます(合計12セッション)。
産後手根管症候群に対する低レベルレーザー療法(LLLT)とパルス超音波の効果の比較。 特定の介入が「関心がない」場合でも、プロトコルの一部として実施されるように事前に指定されたすべての介入
他の名前:
  • パルス超音波
アクティブコンパレータ:グループ (C) (対照):
対象となるのは、出産から6週間後に電気生理学的研究によって診断された軽度から中等度の手根管症候群を訴える16人の女性で構成される。 彼らは手首のエクササイズ(母指球筋や手首の屈筋の強化エクササイズ)を受けます。 伸筋、握力強化、ストレッチ、神経滑走、神経力学的テクニック、腱滑走)を 15 分間、週に 3 回、4 週間(合計 12 セッション)、自宅でのアドバイスのみ。
産後手根管症候群に対する低レベルレーザー療法(LLLT)とパルス超音波の効果の比較。 特定の介入が「関心がない」場合でも、プロトコルの一部として実施されるように事前に指定されたすべての介入
他の名前:
  • パルス超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースラインから治療開始後4週間まで
すべてのグループ (A、B、C) の各女性の痛みの強さを測定します。 VAS は通常、10 cm の水平線として表示され、患者の痛みの強さは「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の両極端の間の点で表されます。 VAS は、そのシンプルさ、信頼性、有効性、および比率スケールの特性により、痛みの強さを説明するための最適なツールとなっています。
ベースラインから治療開始後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Afaf Mohammed, Assist.Prof.、Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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