- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05904561
저수준 레이저 요법 대 펄스 초음파의 효과
산후 손목 터널 증후군에 대한 저레벨 레이저 치료와 펄스 초음파의 효과
손목 터널 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CT)은 상지의 가장 흔한 포획 신경병증으로 손목 터널을 통과하는 정중 신경이 압박되어 발생합니다.
CT는 여성의 절반 이상(62%)에서 임상적으로 진단되었습니다. 신경생리학적 평가에서 여성의 약 절반(43%)에서 CT가 적어도 한쪽 손에 양성인 것으로 진단되었으며, 또한 임신 중 CT를 보인 여성의 약 절반이 출산 후 1년 후에도 여전히 CT 증상을 호소하는 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
산후 기간 동안의 수근관 증후군 통증과 불편함은 모유 수유 및 아기를 안는 동안 산모의 손에 가해지는 신체적 부하 증가와 반복적인 굴곡 요구로 인해 모유 수유를 성공적으로 수행하는 산모의 능력을 방해할 수 있습니다.
임산부의 약 80%, 특히 임신 3기에는 말초 부종 관찰이 일반적이며, 이는 정맥 환류 감소를 유발하는 호르몬 변화, 수근관 직경 감소 및 정중 신경 압박 증가로 인한 체액 저류 때문입니다. . 또한, 릴랙신 호르몬의 생성 증가는 횡수근인대를 이완시키고 편평하게 하여 정중신경의 압박을 증가시킵니다.
CT의 증상은 요골 3.5손가락의 따끔거림, 무감각 및 손바닥 쪽 통증과 다릅니다. 일반적으로 밤에 환자는 마비된 손으로 깨어납니다. 손 힘의 감소, 물건을 잡기 어려움, 떨어뜨리는 것과 같은 불만이 일반적입니다. 신체검사에서 감각분포, 정중신경감각저하, 도발검사 양성, thenar 근육의 위축 또는 약화 등이 나타날 수 있다.
신경전도검사(NCS)는 수근관을 통해 정중신경의 생리학적 건강에 대한 정보를 제공하기 때문에 CT 진단의 황금 표준으로 나타났습니다. NCS는 신경 포착의 정도를 결정하는 감각 및 운동 신경 활동 전위를 측정합니다.
CT의 보존적 치료에는 다음이 포함됩니다. 국소 스테로이드 주사, 비스테로이드성 항염증제, 부목 고정, 활동 수정, 초음파와 같은 물리 치료 양식, 낮은 수준의 레이저 요법 및 스트레칭 운동.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 진통 및 항염증 효과가 있습니다. 또한 LLL은 대사 과정을 개선하고 혈류, 혈관 건강 및 세포 재생을 개선하는 단백질 합성을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai Mahmoud, MSC
- 전화번호: 01027502589
- 이메일: maimahmoud5196@gmail.com
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
연락하다:
- Manal El-Shafei, Lecturer
- 전화번호: 01220664518
- 이메일: manalpt@gmail.com
-
수석 연구원:
- Amr A Abdelrahman, Assist.Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 수근관 증후군이 있는 산후 여성이 이 연구에 참여합니다.
- 그들의 나이는 25세에서 35세까지 다양할 것입니다.
- 이들의 BMI는 25~30Kg/m2입니다.
- 손목에서 경도 또는 중등도의 정중 신경 병변의 전기생리학적 증거(경도: 손가락/손목 측정 시 느린 감각 신경 전도 속도, 감각 신경 잠복기 >3.5ms, 정상 말단 운동 잠복기; 중간: 운동 둔화로 보존된 감각 전위, 원위 운동 잠복기 abductor pollicis brevis (APB) < 6.5 ms) (Bland, 2000 및 Dumitru 및 Zwarts, 2002).
- 팔렌 검사 양성.
- tinel 검사 양성.
- 편측 또는 양측 수근관 애정이 포함됩니다.
제외 기준:
- 상완신경총병증 또는 악성종양의 병력.
- 요골, 척골 신경병증, 근위 정중 신경병증 또는 다발신경병증.
- 이전 손목 수술 또는 수근관 증후군에 대한 스테로이드 주사.
- 류마티스 관절염과 같은 손목의 외상, 골절, 기형 또는 염증의 병력.
- 응고 이상, 임신, 발열 및 감염.
- 피부병과 피부암.
- 작업 지점 위의 반점, 모반 또는 문신.
- 심장 박동기 및 구현 가능한 의료 기기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A) (연구 그룹 A)
전기생리학적 연구로 진단된 분만 후 6주 후에 경도에서 중등도의 손목터널증후군을 호소하는 16명의 여성으로 구성됩니다.
4주 동안 주 3회, 10분 동안 저강도 레이저 치료(총 12회)와 손목 운동 및 홈 어드바이스를 받게 됩니다.
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산후 수근관 증후군에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)과 펄스 초음파의 효과를 비교합니다.
특정 개입이 "관심 대상"이 아니더라도 프로토콜의 일부로 관리되도록 사전 지정된 모든 개입
다른 이름들:
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실험적: 그룹(B)(연구 그룹 B)
전기생리학적 연구로 진단된 분만 후 6주 후에 경도에서 중등도의 손목터널증후군을 호소하는 16명의 여성으로 구성됩니다.
4주 동안 주 3회, 10분 동안 펄스 초음파 치료(총 12회)와 손목 운동 및 가정 상담을 받게 됩니다.
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산후 수근관 증후군에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)과 펄스 초음파의 효과를 비교합니다.
특정 개입이 "관심 대상"이 아니더라도 프로토콜의 일부로 관리되도록 사전 지정된 모든 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹(C)(대조군):
전기생리학적 연구로 진단된 분만 후 6주 후에 경도에서 중등도의 손목터널증후군을 호소하는 16명의 여성으로 구성됩니다.
그들은 손목 운동(수근 근육 강화 운동, 손목 굴근 운동)을 받게 됩니다.
신근, 악력 강화, 스트레칭, 신경 활주, 신경 역학 기술 및 힘줄 활주) 15분, 주 3회, 4주 동안(총 12회 세션) 가정 상담만.
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산후 수근관 증후군에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)과 펄스 초음파의 효과를 비교합니다.
특정 개입이 "관심 대상"이 아니더라도 프로토콜의 일부로 관리되도록 사전 지정된 모든 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 치료 시작 후 4주까지
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모든 그룹(A, B 및 C)의 각 여성에 대한 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 일반적으로 환자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 10cm 수평선으로 표시됩니다.
단순성, 신뢰성 및 타당성과 비율 척도 특성으로 인해 VAS는 통증 강도를 설명하는 최적의 도구입니다.
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기준선에서 치료 시작 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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