- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904561
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus ultrassom pulsado
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus ultrassom pulsado na síndrome do túnel do carpo pós-parto
A síndrome do túnel do carpo (TCs), a neuropatia de encarceramento mais comum da extremidade superior, é causada pela compressão do nervo mediano enquanto ele viaja pelo túnel do carpo.
CTs foi diagnosticado clinicamente em mais da metade das mulheres (62%). A avaliação neurofisiológica diagnosticou que a TC em cerca de metade das mulheres (43%) era positiva em pelo menos uma mão, também, foi relatado que cerca de metade das mulheres com TC durante a gravidez ainda se queixava de sintomas de TC um ano após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor e o desconforto da síndrome do túnel do carpo durante o período pós-parto podem interferir na capacidade da mãe de amamentar com sucesso devido ao aumento da carga física nas mãos da mãe e à necessidade repetitiva de flexão durante a amamentação e o transporte do bebê.
É comum a observação de edema periférico em cerca de 80% das gestantes, principalmente no período do terceiro trimestre, devido a alterações hormonais que causam redução do retorno venoso, retenção de líquidos que diminuem o diâmetro do túnel do carpo e aumentam a compressão do nervo mediano . Além disso, o aumento da produção do hormônio relaxina leva ao relaxamento do ligamento transverso do carpo e ao achatamento do mesmo, o que aumenta a compressão do nervo mediano.
Os sintomas das TCs diferem de formigamento, dormência e dor no lado palmar nos dedos radiais 3,5. Normalmente, à noite, os pacientes são acordados por uma mão dormente. Queixas como diminuição da força das mãos, dificuldade de segurar objetos e quedas são comuns. Distribuição sensorial, hipoestesia do nervo mediano, testes provocativos positivos e atrofia ou fraqueza dos músculos tenares podem ser demonstrados no exame físico.
O estudo da condução nervosa (NCS) tem se mostrado o padrão ouro no diagnóstico de TCs, pois fornece informações sobre a saúde fisiológica do nervo mediano sobre o túnel do carpo. O NCS mede o potencial de ação do nervo sensorial e motor que determina a gravidade do aprisionamento do nervo.
O tratamento conservador de CTs inclui; injeção local de esteróides, anti-inflamatórios não esteróides, talas, modificação da atividade, modalidades de fisioterapia como ultrassom, terapia a laser de baixa potência e exercícios de alongamento.
A Laserterapia de Baixa Intensidade (LLLT) tem efeito analgésico e anti-inflamatório. Além disso, o LLL melhora os processos metabólicos e aumenta a síntese de proteínas que melhora o fluxo sanguíneo, a saúde dos vasos sanguíneos e a regeneração celular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão deste estudo puérperas com síndrome do túnel do carpo leve a moderada.
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Seu IMC será variado de 25 a 30 Kg/m2.
- A evidência eletrofisiológica de lesão leve ou moderada do nervo mediano no punho (leve: velocidade de condução nervosa sensorial lenta na medição do dedo/punho, latência do nervo sensorial >3,5 ms, latência motora terminal normal; moderada: potencial sensorial preservado com lentidão motora, latência motora distal ao abdutor curto do polegar (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 e Dumitru e Zwarts, 2002).
- Teste de phalen positivo.
- Teste de tinel positivo.
- Afecção do túnel do carpo unilateral ou bilateral será incluída.
Critério de exclusão:
- História de plexopatia braquial ou malignidade.
- Neuropatia radial, ulnar, neuropatia mediana proximal ou polineuropatia.
- Cirurgia anterior no punho ou injeção de esteróides para síndrome do túnel do carpo.
- Histórico de trauma, fratura, deformidade ou inflamação no punho, como artrite reumatoide.
- Anomalias de coagulação, gravidez, febre e infecções.
- Doença de pele e câncer de pele.
- Manchas, marcas de nascença ou tatuagens sobre os pontos de trabalho.
- Pacemaker e dispositivos médicos implementáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A) (Grupo de estudo A)
Será composto por 16 mulheres com queixa de Síndrome do Túnel do Carpo leve a moderada após 6 semanas do parto diagnosticado por estudo eletrofisiológico.
Receberão laserterapia de baixa potência, por 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões), além de exercícios de punho e orientações domiciliares.
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comparando entre o efeito da laserterapia de baixa intensidade (LLLT) e do ultrassom pulsado na síndrome do túnel do carpo pós-parto.
Todas as intervenções que foram pré-especificadas para serem administradas como parte do protocolo, mesmo que uma intervenção específica não seja "de interesse
Outros nomes:
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Experimental: Grupo (B) (grupo de estudo B)
Será composto por 16 mulheres com queixa de Síndrome do Túnel do Carpo leve a moderada após 6 semanas do parto diagnosticado por estudo eletrofisiológico.
Receberão terapia com ultrassom pulsado, por 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões), além de exercícios de punho e orientações domiciliares
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comparando entre o efeito da laserterapia de baixa intensidade (LLLT) e do ultrassom pulsado na síndrome do túnel do carpo pós-parto.
Todas as intervenções que foram pré-especificadas para serem administradas como parte do protocolo, mesmo que uma intervenção específica não seja "de interesse
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (C) (controle):
Será composto por 16 mulheres com queixa de Síndrome do Túnel do Carpo leve a moderada após 6 semanas do parto diagnosticado por estudo eletrofisiológico.
Eles receberão exercícios de punho (exercícios de fortalecimento para músculos tenares, flexores de punho.
Extensores, fortalecimento de preensão, alongamento, deslizamento de nervo, técnica neurodinâmica e deslizamento de tendão) por 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões) e apenas conselhos domiciliares.
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comparando entre o efeito da laserterapia de baixa intensidade (LLLT) e do ultrassom pulsado na síndrome do túnel do carpo pós-parto.
Todas as intervenções que foram pré-especificadas para serem administradas como parte do protocolo, mesmo que uma intervenção específica não seja "de interesse
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o início do tratamento
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medir a intensidade da dor para cada mulher em todos os grupos (A, B e C).
A EVA geralmente é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
Sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como suas propriedades de escala de proporção, tornam a EVA a ferramenta ideal para descrever a intensidade da dor
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Da linha de base até 4 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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