- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904561
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus ultrasonido pulsado
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto
El síndrome del túnel carpiano (CT), la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior, es causado por la compresión del nervio mediano a medida que viaja a través del túnel carpiano.
Las TC se diagnosticaron clínicamente en más de la mitad de las mujeres (62 %). La evaluación neurofisiológica diagnosticó que las TC en alrededor de la mitad de las mujeres (43 %) fueron positivas en al menos una mano; además, se informó que aproximadamente la mitad de las mujeres con TC durante el embarazo todavía se quejaban de síntomas de TC un año después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor y la incomodidad del síndrome del túnel carpiano durante el período posparto pueden interferir con la capacidad de la madre para amamantar con éxito debido al aumento de la carga física en las manos de la madre y la necesidad repetitiva de flexión durante la lactancia y el transporte del bebé.
Es común la observación de edema periférico en alrededor del 80% de las gestantes, especialmente en el período del tercer trimestre, se debe a cambios hormonales que provocan reducción del retorno venoso, retención de líquidos que disminuyen el diámetro del túnel carpiano y aumentan la compresión del nervio mediano . Además, el aumento de la producción de la hormona relaxina conduce a la relajación del ligamento transverso del carpo y al aplanamiento del mismo, lo que aumenta la compresión del nervio mediano.
Los síntomas de las TC difieren del hormigueo, el entumecimiento y el dolor lateral palmar en los dedos radiales de 3,5. Por lo general, por la noche, los pacientes se despiertan con una mano entumecida. Son comunes las quejas como la disminución de la fuerza de la mano, la dificultad para sostener cosas y las caídas. En el examen físico pueden mostrarse distribución sensorial, hipoestesia del nervio mediano, pruebas de provocación positivas y atrofia o debilidad de los músculos tenares.
El estudio de conducción nerviosa (NCS) se ha mostrado como el estándar de oro en el diagnóstico de las TC, ya que proporciona información sobre la salud fisiológica del nervio mediano sobre el túnel carpiano. NCS mide el potencial de acción de los nervios sensoriales y motores que determina la gravedad del atrapamiento del nervio.
El tratamiento conservador de las TC incluye; inyección local de esteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, entablillado, modificación de la actividad, modalidades de fisioterapia como ultrasonido, terapia con láser de bajo nivel y ejercicios de estiramiento.
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio. Además, LLL mejora los procesos metabólicos y aumenta la síntesis de proteínas que mejora el flujo sanguíneo, la salud de los vasos sanguíneos y la regeneración celular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres posparto con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado participarán en este estudio.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su IMC oscilará entre 25 y 30 Kg/m2.
- La evidencia electrofisiológica de lesión leve o moderada del nervio mediano en la muñeca (leve: velocidad de conducción del nervio sensorial lenta en la medición del dedo/muñeca, latencia del nervio sensorial >3,5 ms, latencia motora terminal normal; moderada: potencial sensorial conservado con enlentecimiento motor, latencia motora distal al abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 y Dumitru y Zwarts, 2002).
- Prueba de phalen positiva.
- Prueba de Tinel positiva.
- Se incluirá afectación unilateral o bilateral del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- Historia de plexopatía braquial o malignidad.
- Neuropatía radial, cubital, neuropatía mediana proximal o polineuropatía.
- Cirugía previa de muñeca o inyección de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.
- Antecedentes de traumatismo, fractura, deformidad o inflamación en la muñeca, como artritis reumatoide.
- Alteraciones de la coagulación, embarazo, fiebre e infecciones.
- Enfermedades de la piel y cáncer de piel.
- Manchas, marcas de nacimiento o tatuajes sobre los puntos de trabajo.
- Marcapasos y dispositivos médicos implementables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A) (Grupo de estudio A)
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico.
Recibirán terapia con láser de baja intensidad, durante 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones), además de ejercicios de muñeca y consejos a domicilio.
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Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto.
Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (B) (grupo de estudio B)
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico.
Recibirán terapia de ultrasonido pulsado, durante 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones), además de ejercicios de muñeca y consejos a domicilio
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Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto.
Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo (C) (control):
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico.
Recibirán ejercicios de muñeca (ejercicios de fortalecimiento de músculos tenares, flexores de muñeca.
Extensores, fortalecimiento de agarre, estiramientos, deslizamiento de nervios, técnica neurodinámica y deslizamiento de tendones) durante 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones) y solo consejos a domicilio.
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Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto.
Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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medir la intensidad del dolor de cada mujer en todos los grupos (A, B y C).
La EVA suele presentarse como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del paciente se representa mediante un punto entre los extremos "sin dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
Su sencillez, fiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de razón hacen de la EVA la herramienta óptima para describir la intensidad del dolor
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Desde el inicio hasta las 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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