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Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus ultrasonido pulsado

24 de agosto de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto

El síndrome del túnel carpiano (CT), la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior, es causado por la compresión del nervio mediano a medida que viaja a través del túnel carpiano.

Las TC se diagnosticaron clínicamente en más de la mitad de las mujeres (62 %). La evaluación neurofisiológica diagnosticó que las TC en alrededor de la mitad de las mujeres (43 %) fueron positivas en al menos una mano; además, se informó que aproximadamente la mitad de las mujeres con TC durante el embarazo todavía se quejaban de síntomas de TC un año después del parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor y la incomodidad del síndrome del túnel carpiano durante el período posparto pueden interferir con la capacidad de la madre para amamantar con éxito debido al aumento de la carga física en las manos de la madre y la necesidad repetitiva de flexión durante la lactancia y el transporte del bebé.

Es común la observación de edema periférico en alrededor del 80% de las gestantes, especialmente en el período del tercer trimestre, se debe a cambios hormonales que provocan reducción del retorno venoso, retención de líquidos que disminuyen el diámetro del túnel carpiano y aumentan la compresión del nervio mediano . Además, el aumento de la producción de la hormona relaxina conduce a la relajación del ligamento transverso del carpo y al aplanamiento del mismo, lo que aumenta la compresión del nervio mediano.

Los síntomas de las TC difieren del hormigueo, el entumecimiento y el dolor lateral palmar en los dedos radiales de 3,5. Por lo general, por la noche, los pacientes se despiertan con una mano entumecida. Son comunes las quejas como la disminución de la fuerza de la mano, la dificultad para sostener cosas y las caídas. En el examen físico pueden mostrarse distribución sensorial, hipoestesia del nervio mediano, pruebas de provocación positivas y atrofia o debilidad de los músculos tenares.

El estudio de conducción nerviosa (NCS) se ha mostrado como el estándar de oro en el diagnóstico de las TC, ya que proporciona información sobre la salud fisiológica del nervio mediano sobre el túnel carpiano. NCS mide el potencial de acción de los nervios sensoriales y motores que determina la gravedad del atrapamiento del nervio.

El tratamiento conservador de las TC incluye; inyección local de esteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, entablillado, modificación de la actividad, modalidades de fisioterapia como ultrasonido, terapia con láser de bajo nivel y ejercicios de estiramiento.

La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio. Además, LLL mejora los procesos metabólicos y aumenta la síntesis de proteínas que mejora el flujo sanguíneo, la salud de los vasos sanguíneos y la regeneración celular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres posparto con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado participarán en este estudio.
  2. Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
  3. Su IMC oscilará entre 25 y 30 Kg/m2.
  4. La evidencia electrofisiológica de lesión leve o moderada del nervio mediano en la muñeca (leve: velocidad de conducción del nervio sensorial lenta en la medición del dedo/muñeca, latencia del nervio sensorial >3,5 ms, latencia motora terminal normal; moderada: potencial sensorial conservado con enlentecimiento motor, latencia motora distal al abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 y Dumitru y Zwarts, 2002).
  5. Prueba de phalen positiva.
  6. Prueba de Tinel positiva.
  7. Se incluirá afectación unilateral o bilateral del túnel carpiano.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de plexopatía braquial o malignidad.
  2. Neuropatía radial, cubital, neuropatía mediana proximal o polineuropatía.
  3. Cirugía previa de muñeca o inyección de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.
  4. Antecedentes de traumatismo, fractura, deformidad o inflamación en la muñeca, como artritis reumatoide.
  5. Alteraciones de la coagulación, embarazo, fiebre e infecciones.
  6. Enfermedades de la piel y cáncer de piel.
  7. Manchas, marcas de nacimiento o tatuajes sobre los puntos de trabajo.
  8. Marcapasos y dispositivos médicos implementables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (A) (Grupo de estudio A)
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico. Recibirán terapia con láser de baja intensidad, durante 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones), además de ejercicios de muñeca y consejos a domicilio.
Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto. Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
  • ondas de ultrasonido pulsadas
Experimental: Grupo (B) (grupo de estudio B)
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico. Recibirán terapia de ultrasonido pulsado, durante 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones), además de ejercicios de muñeca y consejos a domicilio
Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto. Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
  • ondas de ultrasonido pulsadas
Comparador activo: Grupo (C) (control):
Estará formado por 16 mujeres que consultan por Síndrome del Túnel del Carpelo leve a moderado a las 6 semanas del parto diagnosticado mediante estudio electrofisiológico. Recibirán ejercicios de muñeca (ejercicios de fortalecimiento de músculos tenares, flexores de muñeca. Extensores, fortalecimiento de agarre, estiramientos, deslizamiento de nervios, técnica neurodinámica y deslizamiento de tendones) durante 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones) y solo consejos a domicilio.
Comparación entre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y el ultrasonido pulsado en el síndrome del túnel carpiano posparto. Todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo, incluso si una intervención en particular no es "de interés
Otros nombres:
  • ondas de ultrasonido pulsadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas desde el inicio del tratamiento
medir la intensidad del dolor de cada mujer en todos los grupos (A, B y C). La EVA suele presentarse como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del paciente se representa mediante un punto entre los extremos "sin dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable". Su sencillez, fiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de razón hacen de la EVA la herramienta óptima para describir la intensidad del dolor
Desde el inicio hasta las 4 semanas desde el inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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