- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904561
Matalan tason laserhoidon vaikutus pulssiultraääneen verrattuna
Matalan tason laserhoidon vaikutus pulssiultraääneen verrattuna synnytyksen jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään
Rannekanavaoireyhtymä (CT), yleisin yläraajojen puristusneuropatia, johtuu keskihermon puristumisesta sen kulkiessa rannekanavan läpi.
TT:t diagnosoitiin kliinisesti yli puolella naisista (62 %). Neurofysiologisessa arvioinnissa todettiin, että noin puolella naisista (43 %) TT:t olivat positiivisia ainakin toisesta kädestä, ja raportoitiin, että noin puolet raskauden aikana TT:n saaneista naisista valitti TT-oireista vielä vuoden kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymän aiheuttama kipu ja epämukavuus synnytyksen jälkeisenä aikana voivat häiritä äidin kykyä imettää onnistuneesti äidin käsien lisääntyneen fyysisen kuormituksen ja toistuvan taivutustarpeen vuoksi imetyksen ja vauvan kantamisen aikana.
Perifeerisen turvotuksen havaitseminen noin 80 %:lla raskaana olevista naisista, erityisesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana, on yleistä, se johtuu hormonaalisista muutoksista, jotka vähentävät laskimoiden paluuta, nesteretentiota, jotka pienentävät rannekanavan halkaisijaa ja lisäävät keskihermon puristusta. . Myös relaksiinihormonin tuotannon lisääntyminen johtaa poikittaisen rannesiteen rentoutumiseen ja sen litistymiseen, mikä lisää mediaanihermon puristusta.
TT:n oireet eroavat pistelystä, tunnottomuudesta ja kämmenten sivukivusta säteittäisissä 3,5 sormessa. Tyypillisesti yöllä potilaat heräävät tunnottomalle kädelle. Valitukset, kuten käsien voiman heikkeneminen, tavaroiden pitämisen vaikeus ja pudottaminen, ovat yleisiä. Fyysisessä tarkastuksessa voidaan osoittaa aistijakauma, mediaanihermon hypoestesia, positiiviset provokatiiviset testit ja jälkilihasten surkastuminen tai heikkous.
Hermojen johtumistutkimus (NCS) on osoitettu kultaiseksi standardiksi TT:iden diagnosoinnissa, koska se tarjoaa tietoa rannekanavan ylittävän mediaanihermon fysiologisesta terveydestä. NCS mittaa sensorisen ja motorisen hermon toimintapotentiaalia, joka määrittää hermoloukussa olevan vakavuuden.
TT:n konservatiivinen hoito sisältää; paikallinen steroidi-injektio, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, lastaus, aktiivisuuden muokkaaminen, fysioterapiamenetelmät, kuten ultraääni, matalan tason laserhoito ja venytysharjoitukset.
Matalatasoisella laserhoidolla (LLLT) on kipua lievittävä ja tulehdusta estävä vaikutus. Lisäksi LLL parantaa aineenvaihduntaprosesseja ja lisää proteiinisynteesiä, mikä parantaa verenkiertoa, verisuonten terveyttä ja solujen uusiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvat synnyttäneet naiset, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.
- Sähköfysiologiset todisteet lievästä tai kohtalaisesta mediaanihermovauriosta ranteessa (lievä: tuntohermon johtamisnopeus hidas sormi/ranteen mittauksessa, tuntohermon latenssi >3,5 ms, normaali terminaalisen motorinen latenssi; kohtalainen: sensorinen potentiaali säilynyt motorisen hidastumisen myötä, distaalinen motorinen latenssi abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 ja Dumitru ja Zwarts, 2002).
- Positiivinen phalen testi.
- Positiivinen tinelin testi.
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen rannekanavan kiintymys otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi brakiaalinen pleksopatia tai pahanlaatuinen kasvain.
- Radiaalinen, ulnaarinen neuropatia, proksimaalinen mediaanineuropatia tai polyneuropatia.
- Aiempi ranneleikkaus tai steroidi-injektio rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
- Aiempi trauma, murtuma, epämuodostuma tai tulehdus ranteessa, kuten nivelreuma.
- Hyytymishäiriöt, raskaus, kuume ja infektiot.
- Ihosairaudet ja ihosyöpä.
- Täpliä, syntymämerkkejä tai tatuointeja työpisteiden päällä.
- Sydämentahdistin ja käyttöön otettavat lääketieteelliset laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) (tutkimusryhmä A)
Se koostuu 16 naisesta, jotka valittavat lievästä tai keskivaikeasta Carpel-tunnelioireyhtymästä 6 viikon kuluttua synnytyksestä, jotka on diagnosoitu elektrofysiologisella tutkimuksella.
He saavat matalan tason laserhoitoa, 10 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 hoitokertaa) ranneharjoitusten ja kotiohjeiden lisäksi.
|
vertaamalla matalan tason laserhoidon (LLLT) ja pulssiultraäänen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään.
Kaikki interventiot, jotka on ennalta määritetty annettavaksi osana protokollaa, vaikka tietty toimenpide ei olisikaan "kiinnostava"
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B) (tutkimusryhmä B)
Se koostuu 16 naisesta, jotka valittavat lievästä tai keskivaikeasta Carpel-tunnelioireyhtymästä 6 viikon kuluttua synnytyksestä, jotka on diagnosoitu elektrofysiologisella tutkimuksella.
He saavat pulssiultraäänihoitoa, 10 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 kertaa) ranneharjoitusten ja kotiohjeiden lisäksi
|
vertaamalla matalan tason laserhoidon (LLLT) ja pulssiultraäänen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään.
Kaikki interventiot, jotka on ennalta määritetty annettavaksi osana protokollaa, vaikka tietty toimenpide ei olisikaan "kiinnostava"
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (C) (kontrolli):
Se koostuu 16 naisesta, jotka valittavat lievästä tai keskivaikeasta Carpel-tunnelioireyhtymästä 6 viikon kuluttua synnytyksestä, jotka on diagnosoitu elektrofysiologisella tutkimuksella.
He saavat ranneharjoituksia (lihasten vahvistusharjoituksia, ranteen koukistajia.
Extensorit, otteen vahvistaminen, venyttely, hermoluisto, neurodynaaminen tekniikka ja jänneliuku) 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta) ja vain kotineuvoja.
|
vertaamalla matalan tason laserhoidon (LLLT) ja pulssiultraäänen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään.
Kaikki interventiot, jotka on ennalta määritetty annettavaksi osana protokollaa, vaikka tietty toimenpide ei olisikaan "kiinnostava"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon hoidon aloittamisesta
|
mittaa kivun voimakkuus jokaiselle naiselle kaikissa ryhmissä (A, B ja C).
VAS esitetään yleensä 10 cm:n vaakaviivana, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" äärimmäisyyksien välissä.
Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja validiteetti sekä sen suhdemittakaavaominaisuudet tekevät VAS:sta optimaalisen työkalun kivun voimakkuuden kuvaamiseen
|
Perustasosta 4 viikkoon hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .