- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904561
Effet de la thérapie au laser de bas niveau par rapport aux ultrasons pulsés
Effet de la thérapie au laser de bas niveau par rapport aux ultrasons pulsés sur le syndrome du canal carpien post-partum
Le syndrome du canal carpien (CT), la neuropathie par compression du membre supérieur la plus courante, est causé par la compression du nerf médian lorsqu'il traverse le canal carpien.
CTs a été diagnostiqué cliniquement chez plus de la moitié des femmes (62%). L'évaluation neurophysiologique a diagnostiqué que les TDM chez environ la moitié des femmes (43 %) étaient positives d'au moins une main. De plus, il a été rapporté qu'environ la moitié des femmes avec des TDM pendant la grossesse se plaignaient encore de symptômes de TDM un an après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur et l'inconfort du syndrome du canal carpien pendant la période post-partum peuvent interférer avec la capacité de la mère à allaiter avec succès en raison de la charge physique accrue sur les mains de la mère et du besoin répétitif de flexion pendant l'allaitement et le portage du bébé.
L'observation d'un œdème périphérique chez environ 80% des femmes enceintes, en particulier dans la période du troisième trimestre est fréquente, elle est due à des changements hormonaux qui entraînent une réduction du retour veineux, une rétention d'eau qui diminue le diamètre du canal carpien et augmente la compression du nerf médian . De plus, l'augmentation de la production d'hormone relaxine entraîne la relaxation du ligament carpien transverse et son aplatissement qui augmentent la compression du nerf médian.
Les symptômes des scanners diffèrent des picotements, des engourdissements et des douleurs latérales palmaires dans les 3,5 doigts radiaux. Typiquement, la nuit, les patients sont réveillés par une main engourdie. Les plaintes telles que la diminution de la force de la main, la difficulté à tenir des objets et les chutes sont courantes. Une distribution sensorielle, une hypoesthésie du nerf médian, des tests de provocation positifs et une atrophie ou une faiblesse des muscles thénar peuvent être mis en évidence à l'examen physique.
L'étude de la conduction nerveuse (NCS) s'est avérée être l'étalon-or dans le diagnostic des CT, car elle fournit des informations sur la santé physiologique du nerf médian au-dessus du canal carpien. Le NCS mesure le potentiel d'action sensoriel et moteur des nerfs qui détermine la gravité de la compression nerveuse.
Le traitement conservateur des CT comprend ; injection locale de stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, attelles, modification de l'activité, modalités de physiothérapie telles que les ultrasons, la thérapie au laser à faible intensité et les exercices d'étirement.
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a un effet analgésique et anti-inflammatoire. En outre, LLL améliore les processus métaboliques et augmente la synthèse des protéines qui améliore le flux sanguin, la santé des vaisseaux sanguins et la régénération cellulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes post-partum atteintes d'un syndrome du canal carpien léger à modéré participeront à cette étude.
- Leurs âges vont de 25 à 35 ans.
- Leur IMC sera compris entre 25 et 30 Kg/m2.
- La preuve électrophysiologique d'une lésion légère ou modérée du nerf médian au poignet (légère : vitesse de conduction nerveuse sensorielle lente lors de la mesure doigt/poignet, latence nerveuse sensorielle > 3,5 ms, latence motrice terminale normale ; modérée : potentiel sensoriel préservé avec ralentissement moteur, latence motrice distale au court abducteur du pouce (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 et Dumitru et Zwarts, 2002).
- Test de phalen positif.
- Test de Tinel positif.
- Les affections unilatérales ou bilatérales du canal carpien seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de plexopathie brachiale ou de malignité.
- Neuropathie radiale, ulnaire, neuropathie médiane proximale ou polyneuropathie.
- Chirurgie antérieure du poignet ou injection de stéroïdes pour le syndrome du canal carpien.
- Antécédents de traumatisme, fracture, déformation ou inflammation du poignet, comme la polyarthrite rhumatoïde.
- Anomalies de la coagulation, grossesse, fièvre et infections.
- Maladie de la peau et cancer de la peau.
- Taches, taches de naissance ou tatouages sur les points de travail.
- Stimulateur cardiaque et dispositifs médicaux implantables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) (Groupe d'étude A)
Il sera composé de 16 femmes se plaignant d'un syndrome du canal carpien léger à modéré après 6 semaines à compter de l'accouchement diagnostiqué par une étude électrophysiologique.
Ils recevront une thérapie au laser de bas niveau, pendant 10 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 séances), en plus d'exercices du poignet et de conseils à domicile.
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comparant l'effet de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des ultrasons pulsés sur le syndrome du canal carpien post-partum.
Toutes les interventions qui ont été pré-spécifiées pour être administrées dans le cadre du protocole, même si une intervention particulière n'est pas "d'intérêt
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (B) (groupe d'étude B)
Il sera composé de 16 femmes se plaignant d'un syndrome du canal carpien léger à modéré après 6 semaines à compter de l'accouchement diagnostiqué par une étude électrophysiologique.
Ils recevront une thérapie par ultrasons pulsés, pendant 10 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 séances), en plus d'exercices du poignet et de conseils à domicile
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comparant l'effet de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des ultrasons pulsés sur le syndrome du canal carpien post-partum.
Toutes les interventions qui ont été pré-spécifiées pour être administrées dans le cadre du protocole, même si une intervention particulière n'est pas "d'intérêt
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe (C) (témoin) :
Il sera composé de 16 femmes se plaignant d'un syndrome du canal carpien léger à modéré après 6 semaines à compter de l'accouchement diagnostiqué par une étude électrophysiologique.
Ils recevront des exercices du poignet (exercices de renforcement des muscles thénar, fléchisseurs du poignet.
Extenseurs, renforcement de la préhension, étirements, glisse nerveuse, technique neurodynamique et glisse tendineuse) pendant 15 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 séances) et conseils à domicile uniquement.
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comparant l'effet de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des ultrasons pulsés sur le syndrome du canal carpien post-partum.
Toutes les interventions qui ont été pré-spécifiées pour être administrées dans le cadre du protocole, même si une intervention particulière n'est pas "d'intérêt
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après le début du traitement
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mesurer l'intensité de la douleur pour chaque femme dans tous les groupes (A, B et C).
L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ».
Sa simplicité, sa fiabilité et sa validité, ainsi que ses propriétés d'échelle de rapport font de l'EVA l'outil optimal pour décrire l'intensité de la douleur
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De la ligne de base à 4 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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