Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi na poporodowy zespół cieśni nadgarstka
Zespół cieśni nadgarstka (CT), najczęstsza neuropatia uciskowa kończyny górnej, jest spowodowana uciskiem nerwu pośrodkowego podczas jego przemieszczania się przez kanał nadgarstka.
TK rozpoznano klinicznie u ponad połowy kobiet (62%). Ocena neurofizjologiczna wykazała, że CT u około połowy kobiet (43%) było dodatnich przynajmniej w jednej ręce, a także zgłoszono, że około połowa kobiet z CT w czasie ciąży nadal skarżyła się na objawy CT rok po porodzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka ból i dyskomfort w okresie poporodowym mogą utrudniać matce skuteczne karmienie piersią z powodu zwiększonego obciążenia fizycznego rąk matki oraz powtarzającej się potrzeby zginania podczas karmienia i noszenia dziecka.
Obserwacja obrzęków obwodowych u około 80% ciężarnych, szczególnie w okresie III trymestru, jest częsta, wynika to ze zmian hormonalnych powodujących zmniejszenie powrotu żylnego, zatrzymanie płynów, co zmniejsza średnicę kanału nadgarstka i zwiększa ucisk nerwu pośrodkowego . Również zwiększona produkcja hormonu relaksyny prowadzi do rozluźnienia więzadła poprzecznego nadgarstka i jego spłaszczenia, co zwiększa ucisk nerwu pośrodkowego.
Objawy tomografii komputerowej różnią się od mrowienia, drętwienia i bólu dłoni po stronie promieniowej 3,5 palca. Zwykle w nocy pacjentów budzi zdrętwiała ręka. Częste są skargi, takie jak spadek siły ręki, trudności z trzymaniem przedmiotów i upuszczaniem. Dystrybucja czuciowa, niedoczulica nerwu pośrodkowego, dodatnie testy prowokacyjne oraz atrofia lub osłabienie mięśni kłębu mogą być wykazane w badaniu przedmiotowym.
Badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) zostało uznane za złoty standard w diagnostyce tomografii komputerowej, ponieważ dostarcza informacji o stanie fizjologicznym nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. NCS mierzy potencjał czynnościowy nerwów czuciowych i ruchowych, który określa stopień uwięzienia nerwu.
Konserwatywne leczenie CT obejmuje; miejscowe zastrzyki steroidowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, szynowanie, modyfikacja aktywności, metody fizjoterapeutyczne, takie jak ultradźwięki, laseroterapia niskoenergetyczna i ćwiczenia rozciągające.
Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ponadto LLL poprawia procesy metaboliczne i zwiększa syntezę białek, co poprawia przepływ krwi, zdrowie naczyń krwionośnych i regenerację komórek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wezmą udział kobiety po porodzie z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka.
- Ich wiek będzie się wahał od 25 do 35 lat.
- Ich BMI będzie się wahać od 25 do 30 kg/m2.
- Elektrofizjologiczne dowody łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia nerwu pośrodkowego w nadgarstku (łagodne: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego w pomiarze palca/nadgarstka, opóźnienie nerwu czuciowego > 3,5 ms, normalne końcowe opóźnienie ruchowe; umiarkowane: potencjał czuciowy zachowany ze spowolnieniem motorycznym, opóźnienie motoryczne dystalne do abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 oraz Dumitru i Zwarts, 2002).
- Pozytywny test Phalena.
- Pozytywny test Tinela.
- Uwzględnione zostanie jednostronne lub obustronne zapalenie kanału nadgarstka.
Kryteria wyłączenia:
- Historia pleksopatii ramiennej lub nowotworu złośliwego.
- Neuropatia promieniowa, łokciowa, proksymalna neuropatia pośrodkowa lub polineuropatia.
- Poprzednia operacja nadgarstka lub zastrzyk sterydowy z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
- Historia urazu, złamania, deformacji lub zapalenia nadgarstka, takiego jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Zaburzenia krzepnięcia, ciąża, gorączka i infekcje.
- Choroby skóry i rak skóry.
- Plamy, znamiona lub tatuaże nad punktami pracy.
- Rozrusznik serca i możliwe do wdrożenia urządzenia medyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A) (Grupa badawcza A)
W jego skład wejdzie 16 kobiet, u których po 6 tygodniach od porodu zdiagnozowano w badaniu elektrofizjologicznym łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka.
Otrzymają terapię laserową niskiego poziomu, przez 10 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji), oprócz ćwiczeń nadgarstka i porad domowych.
|
porównanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) i ultradźwięków pulsacyjnych na poporodowy zespół cieśni nadgarstka.
Wszystkie interwencje, które zostały wstępnie określone jako część protokołu, nawet jeśli dana interwencja nie jest „interesująca
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B) (grupa badawcza B)
W jego skład wejdzie 16 kobiet, u których po 6 tygodniach od porodu zdiagnozowano w badaniu elektrofizjologicznym łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka.
Otrzymają pulsacyjną terapię ultradźwiękową, przez 10 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji), oprócz ćwiczeń nadgarstka i porad domowych
|
porównanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) i ultradźwięków pulsacyjnych na poporodowy zespół cieśni nadgarstka.
Wszystkie interwencje, które zostały wstępnie określone jako część protokołu, nawet jeśli dana interwencja nie jest „interesująca
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa (C) (kontrolna):
W jego skład wejdzie 16 kobiet, u których po 6 tygodniach od porodu zdiagnozowano w badaniu elektrofizjologicznym łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka.
Otrzymają ćwiczenia na nadgarstek (ćwiczenia wzmacniające mięśnie kłębu, zginacze nadgarstka.
Prostowniki, wzmacnianie chwytu, rozciąganie, ślizg nerwów, technika neurodynamiczna i ślizg ścięgien) przez 15 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji) i tylko porady domowe.
|
porównanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) i ultradźwięków pulsacyjnych na poporodowy zespół cieśni nadgarstka.
Wszystkie interwencje, które zostały wstępnie określone jako część protokołu, nawet jeśli dana interwencja nie jest „interesująca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 tygodni od rozpoczęcia kuracji
|
zmierzyć intensywność bólu dla każdej kobiety we wszystkich grupach (A, B i C).
VAS jest zwykle przedstawiany jako pozioma linia o długości 10 cm, na której intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Jego prostota, rzetelność i trafność, a także właściwości skali ilorazowej sprawiają, że VAS jest optymalnym narzędziem do opisu natężenia bólu
|
Od linii podstawowej do 4 tygodni od rozpoczęcia kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .