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Effetto della terapia laser a basso livello rispetto agli ultrasuoni pulsati

24 agosto 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Effetto della terapia laser a basso livello rispetto agli ultrasuoni pulsati sulla sindrome del tunnel carpale postpartum

La sindrome del tunnel carpale (TC), la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore, è causata dalla compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale.

Le TC sono state diagnosticate clinicamente in più della metà delle donne (62%). La valutazione neurofisiologica ha diagnosticato che le CT in circa la metà delle donne (43%) erano positive almeno in una mano, inoltre, è stato riferito che circa la metà delle donne con CT durante la gravidanza lamentava ancora i sintomi della CT un anno dopo il parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore e il disagio della sindrome del tunnel carpale durante il periodo postpartum possono interferire con la capacità della madre di allattare con successo a causa dell'aumento del carico fisico sulle mani della madre e della necessità ripetitiva di flessione durante l'allattamento e il trasporto del bambino.

L'osservazione di edema periferico in circa l'80% delle donne in gravidanza, specialmente nel periodo del terzo trimestre è comune, è dovuto a cambiamenti ormonali che causano riduzione del ritorno venoso, ritenzione di liquidi che riducono il diametro del tunnel carpale e aumentano la compressione del nervo mediano . Inoltre, l'aumento della produzione dell'ormone relaxina porta al rilassamento del legamento trasverso del carpo e al suo appiattimento che aumenta la compressione del nervo mediano.

I sintomi delle CT differiscono da formicolio, intorpidimento e dolore al lato palmare nelle dita radiali 3,5. Tipicamente, di notte, i pazienti vengono svegliati da una mano intorpidita. Reclami come diminuzione della forza della mano, difficoltà a tenere le cose e cadere sono comuni. All'esame obiettivo possono essere evidenziati distribuzione sensoriale, ipoestesia del nervo mediano, test di provocazione positivi e atrofia o debolezza dei muscoli tenari.

Lo studio della conduzione nervosa (NCS) è stato indicato come il gold standard nella diagnosi di CT poiché fornisce informazioni sulla salute fisiologica del nervo mediano sopra il tunnel carpale. NCS misura il potenziale d'azione del nervo sensoriale e motorio che determina la gravità dell'intrappolamento del nervo.

Il trattamento conservativo delle CT include; iniezione locale di steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, splintaggio, modifica dell'attività, modalità di terapia fisica come ultrasuoni, terapia laser a basso livello ed esercizi di stretching.

La terapia laser a basso livello (LLLT) ha un effetto analgesico e antinfiammatorio. Inoltre, LLL migliora i processi metabolici e aumenta la sintesi proteica che migliora il flusso sanguigno, la salute dei vasi sanguigni e la rigenerazione cellulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Parteciperanno a questo studio donne dopo il parto con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
  2. La loro età varia dai 25 ai 35 anni.
  3. Il loro BMI sarà compreso tra 25 e 30 kg/m2.
  4. L'evidenza elettrofisiologica di lesione del nervo mediano lieve o moderata al polso (lieve: velocità di conduzione del nervo sensoriale lenta alla misurazione del dito/polso, latenza del nervo sensoriale > 3,5 ms, latenza motoria terminale normale; moderata: potenziale sensoriale preservato con rallentamento motorio, latenza motoria distale ad abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 e Dumitru e Zwarts, 2002).
  5. Test di phalen positivo.
  6. Test di tinel positivo.
  7. Sarà inclusa l'affezione del tunnel carpale unilaterale o bilaterale.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di plessopatia brachiale o malignità.
  2. Neuropatia radiale, ulnare, neuropatia mediana prossimale o polineuropatia.
  3. Precedente intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per la sindrome del tunnel carpale.
  4. Storia di traumi, fratture, deformità o infiammazioni al polso, come l'artrite reumatoide.
  5. Anomalie della coagulazione, gravidanza, febbre e infezioni.
  6. Malattie della pelle e cancro della pelle.
  7. Macchie, voglie o tatuaggi sui punti di lavoro.
  8. Pacemaker e dispositivi medici implementabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A) (Gruppo di studio A)
Sarà composto da 16 donne che lamentano una sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata dopo 6 settimane dal parto diagnosticata da uno studio elettrofisiologico. Riceveranno la terapia laser a basso livello, per 10 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane (totale di 12 sessioni), oltre a esercizi per il polso e consigli domiciliari.
confronto tra l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) e gli ultrasuoni pulsati sulla sindrome del tunnel carpale post-partum. Tutti gli interventi che sono stati pre-specificati per essere somministrati come parte del protocollo, anche se un particolare intervento non è "di interesse
Altri nomi:
  • onde ultrasoniche pulsate
Sperimentale: Gruppo (B) (gruppo di studio B)
Sarà composto da 16 donne che lamentano una sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata dopo 6 settimane dal parto diagnosticata da uno studio elettrofisiologico. Riceveranno la terapia con ultrasuoni pulsati, per 10 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane (totale di 12 sessioni), oltre a esercizi per il polso e consigli domiciliari
confronto tra l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) e gli ultrasuoni pulsati sulla sindrome del tunnel carpale post-partum. Tutti gli interventi che sono stati pre-specificati per essere somministrati come parte del protocollo, anche se un particolare intervento non è "di interesse
Altri nomi:
  • onde ultrasoniche pulsate
Comparatore attivo: Gruppo (C) (controllo):
Sarà composto da 16 donne che lamentano una sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata dopo 6 settimane dal parto diagnosticata da uno studio elettrofisiologico. Riceveranno esercizi per il polso (esercizi di rafforzamento per i muscoli tenari, flessori del polso. Estensori, rafforzamento della presa, stretching, scorrimento dei nervi, tecnica neurodinamica e scorrimento dei tendini) per 15 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane (totale di 12 sessioni) e solo consigli domiciliari.
confronto tra l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) e gli ultrasuoni pulsati sulla sindrome del tunnel carpale post-partum. Tutti gli interventi che sono stati pre-specificati per essere somministrati come parte del protocollo, anche se un particolare intervento non è "di interesse
Altri nomi:
  • onde ultrasoniche pulsate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 4 settimane dall'inizio del trattamento
misurare l'intensità del dolore per ogni donna in tutti i gruppi (A, B e C). La VAS è solitamente presentata come una linea orizzontale di 10 cm sulla quale l'intensità del dolore del paziente è rappresentata da un punto tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggiore dolore immaginabile". La sua semplicità, affidabilità e validità, così come le sue proprietà di scala dei rapporti, rendono la VAS lo strumento ottimale per descrivere l'intensità del dolore
Dalla linea di base a 4 settimane dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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