Effekt av lavnivå laserterapi versus pulserende ultralyd
Effekt av lavnivå laserterapi versus pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CT), den vanligste innfangningsnevropatien i øvre ekstremitet, er forårsaket av kompresjon av medianusnerven når den beveger seg gjennom karpaltunnelen.
CT-er ble klinisk diagnostisert hos mer enn halvparten av kvinnene (62 %). Nevrofysiologisk evaluering diagnostiserte at CT-er hos rundt halvparten av kvinnene (43 %) var positive i minst én hånd, og det ble også rapportert at omtrent halvparten av kvinnene med CT-er under graviditet fortsatt klaget over CT-symptomer ett år etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom smerte og ubehag under postpartum perioden kan forstyrre morens evne til å amme på grunn av økt fysisk belastning på morens hender og gjentatte behov for fleksjon under amming og bæring av babyen.
Observasjon av perifert ødem hos ca. 80 % av gravide kvinner, spesielt i tredje trimester er vanlig, det er på grunn av hormonelle endringer som forårsaker reduksjon av venøs retur, væskeretensjon som reduserer karpaltunnelens diameter og øker kompresjonen av medianusnerven. . Økt produksjon av relaxinhormon fører også til avslapning av det tverrgående karpale ligamentet og utflating av det som øker kompresjonen av medianusnerven.
Symptomer på CT skiller seg fra prikking, nummenhet og palmar sidesmerter i radial 3,5 fingre. Vanligvis, om natten, blir pasienter vekket av en nummen hånd. Klager som redusert håndstyrke, problemer med å holde ting og slippe er vanlige. Sensorisk distribusjon, mediannervehypoestesi, positive provoserende tester og atrofi eller svakhet i thenarmusklene kan vises ved fysisk undersøkelse.
Nerveledningsstudie (NCS) har blitt vist som gullstandarden for diagnostisering av CT-er siden den gir informasjon om den fysiologiske helsen til mediannerven over karpaltunnelen. NCS måler sensorisk og motorisk nerveaksjonspotensial som bestemmer alvorlighetsgraden av nerveinnfangning.
Konservativ behandling av CT inkluderer; lokal steroidinjeksjon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, splinting, modifikasjon av aktivitet, fysioterapimodaliteter som ultralyd, laserterapi på lavt nivå og tøyningsøvelser.
Lavt nivå laserterapi (LLLT) har smertestillende og anti-inflammatorisk effekt. Dessuten forbedrer LLL de metabolske prosessene og øker proteinsyntesen som forbedrer blodstrømmen, blodkarhelsen og celleregenereringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner etter fødsel med mild til moderat karpaltunnelsyndrom vil delta i denne studien.
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Deres BMI vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
- Det elektrofysiologiske beviset på mild eller moderat median nervelesjon ved håndleddet (mild: sensorisk nerveledningshastighet langsom ved finger-/håndleddsmåling, sensorisk nervelatens >3,5 ms, normal terminal motor latens; moderat: sensorisk potensial bevart med motorisk nedgang, distal motor latens til abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 og Dumitru og Zwarts, 2002).
- Positiv phalens test.
- Positiv tinels test.
- Unilateral eller bilateral karpaltunnelaffeksjon vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brachial pleksopati eller malignitet.
- Radial, ulnar nevropati, proksimal median nevropati eller polynevropati.
- Tidligere håndleddsoperasjon eller steroidinjeksjon for karpaltunnelsyndrom.
- Historie med traumer, brudd, deformitet eller betennelse i håndleddet, for eksempel revmatoid artritt.
- Koagulasjonsavvik, graviditet, feber og infeksjoner.
- Hudsykdom og hudkreft.
- Flekker, fødselsmerker eller tatoveringer over arbeidspunktene.
- Pacemaker og implementerbart medisinsk utstyr.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Studiegruppe A)
Den vil bestå av 16 kvinner som klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome etter 6 uker fra fødselen diagnostisert ved elektrofysiologisk studie.
De vil motta laserterapi på lavt nivå, i 10 minutter, tre ganger per uke i 4 uker (totalt 12 økter), i tillegg til håndleddsøvelser og hjemmeråd.
|
sammenligner effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom.
Alle intervensjoner som var forhåndsspesifisert for å bli administrert som en del av protokollen, selv om en bestemt intervensjon ikke er "av interesse"
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B) (studiegruppe B)
Den vil bestå av 16 kvinner som klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome etter 6 uker fra fødselen diagnostisert ved elektrofysiologisk studie.
De vil motta pulserende ultralydbehandling, i 10 minutter, tre ganger per uke i 4 uker (totalt 12 økter), i tillegg til håndleddsøvelser og hjemmeråd.
|
sammenligner effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom.
Alle intervensjoner som var forhåndsspesifisert for å bli administrert som en del av protokollen, selv om en bestemt intervensjon ikke er "av interesse"
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (C) (kontroll):
Den vil bestå av 16 kvinner som klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome etter 6 uker fra fødselen diagnostisert ved elektrofysiologisk studie.
De vil få håndleddsøvelser (styrkeøvelser for thenar muskler, håndleddsbøyere.
Forlengere, grepforsterkning, strekk, nervegli, nevrodynamisk teknikk og senegli) i 15 minutter, tre ganger per uke i 4 uker (totalt 12 økter) og kun hjemmeråd.
|
sammenligner effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom.
Alle intervensjoner som var forhåndsspesifisert for å bli administrert som en del av protokollen, selv om en bestemt intervensjon ikke er "av interesse"
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker fra behandlingsstart
|
måle smerteintensiteten for hver kvinne i alle gruppene (A, B og C).
VAS presenteres vanligvis som en 10 cm horisontal linje der pasientens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom ytterpunktene "ingen smerte i det hele tatt" og "verst tenkelig smerte."
Dens enkelhet, pålitelighet og gyldighet, samt dens forholdsskalaegenskaper gjør VAS til det optimale verktøyet for å beskrive smerteintensitet
|
Fra baseline til 4 uker fra behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .