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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zu gepulstem Ultraschall

24. August 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zu gepulstem Ultraschall auf das postpartale Karpaltunnelsyndrom

Das Karpaltunnelsyndrom (CT), die häufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremität, wird durch die Kompression des Nervus medianus auf seinem Weg durch den Karpaltunnel verursacht.

CTs wurden bei mehr als der Hälfte der Frauen (62 %) klinisch diagnostiziert. Die neurophysiologische Untersuchung ergab, dass die CTs bei etwa der Hälfte der Frauen (43 %) zumindest an einer Hand positiv ausfielen. Außerdem wurde berichtet, dass etwa die Hälfte der Frauen mit CTs während der Schwangerschaft auch ein Jahr nach der Entbindung noch über CTs-Symptome klagten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen und Unwohlsein beim Karpaltunnelsyndrom während der Zeit nach der Geburt können die Fähigkeit der Mutter zum erfolgreichen Stillen beeinträchtigen, da die Hände der Mutter stärker körperlich belastet werden und während des Stillens und Tragens des Babys immer wieder eine Beugung erforderlich ist.

Bei etwa 80 % der schwangeren Frauen, insbesondere im dritten Trimester, kommt es häufig zu peripheren Ödemen. Die Ursache hierfür sind hormonelle Veränderungen, die zu einer Verringerung des venösen Rückflusses, Flüssigkeitsansammlungen, einer Verringerung des Durchmessers des Karpaltunnels und einer stärkeren Kompression des N. medianus führen . Außerdem führt eine erhöhte Produktion des Hormons Relaxin zu einer Entspannung des transversalen Handwurzelbandes und dessen Abflachung, was zu einer stärkeren Kompression des Nervus medianus führt.

Die CT-Symptome unterscheiden sich in Kribbeln, Taubheitsgefühl und handflächenseitigen Schmerzen in den radialen 3,5 Fingern. Typischerweise werden Patienten nachts durch eine taube Hand geweckt. Beschwerden wie verminderte Handkraft, Schwierigkeiten beim Halten von Gegenständen und Fallenlassen sind häufig. Bei der körperlichen Untersuchung können sensorische Verteilung, Medianushypästhesie, positive Provokationstests und Atrophie oder Schwäche der Daumenballenmuskulatur festgestellt werden.

Die Nervenleitungsstudie (NCS) hat sich als Goldstandard bei der Diagnose von CTs erwiesen, da sie Informationen über den physiologischen Zustand des Medianusnervs über dem Karpaltunnel liefert. NCS misst das sensorische und motorische Nervenaktionspotential, das den Schweregrad der Nerveneinklemmung bestimmt.

Die konservative Behandlung von CTs umfasst: lokale Steroidinjektion, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Schienen, Aktivitätsmodifikationen, physikalische Therapiemodalitäten wie Ultraschall, Low-Level-Lasertherapie und Dehnübungen.

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) hat eine schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung. Außerdem verbessert LLL die Stoffwechselprozesse und erhöht die Proteinsynthese, was die Durchblutung, die Gesundheit der Blutgefäße und die Zellregeneration verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amr A Abdelrahman, Assist.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. An dieser Studie werden postpartale Frauen mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom teilnehmen.
  2. Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
  3. Ihr BMI liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
  4. Der elektrophysiologische Nachweis einer leichten oder mittelschweren Läsion des N. medianus am Handgelenk (mild: langsame Leitungsgeschwindigkeit des sensorischen Nervs bei Finger-/Handgelenksmessung, Latenz des sensorischen Nervs > 3,5 ms, normale terminale motorische Latenz; mäßig: erhaltenes sensorisches Potenzial bei motorischer Verlangsamung, distale motorische Latenz). zum Abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 und Dumitru und Zwarts, 2002).
  5. Positiver Phalen-Test.
  6. Positiver Tinel-Test.
  7. Einseitiger oder beidseitiger Karpaltunnelbefall wird berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Brachialplexopathie oder eines bösartigen Tumors.
  2. Radiale, ulnare Neuropathie, proximale mediane Neuropathie oder Polyneuropathie.
  3. Frühere Handgelenksoperation oder Steroidinjektion wegen Karpaltunnelsyndrom.
  4. Vorgeschichte von Traumata, Frakturen, Deformationen oder Entzündungen im Handgelenk, wie z. B. rheumatoider Arthritis.
  5. Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Fieber und Infektionen.
  6. Hautkrankheit und Hautkrebs.
  7. Flecken, Muttermale oder Tätowierungen über den Arbeitspunkten.
  8. Herzschrittmacher und einsetzbare medizinische Geräte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (A) (Studiengruppe A)
Es wird aus 16 Frauen bestehen, die 6 Wochen nach der Entbindung durch ein leichtes bis mittelschweres Karpeltunnelsyndrom klagen und durch eine elektrophysiologische Studie diagnostiziert wurden. Sie erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie für 10 Minuten (insgesamt 12 Sitzungen), zusätzlich zu Handgelenksübungen und Ratschlägen für zu Hause.
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Vergleich zwischen der Wirkung von Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und gepulstem Ultraschall auf das postpartale Karpaltunnelsyndrom. Alle Interventionen, die als Teil des Protokolls vorab festgelegt wurden, auch wenn eine bestimmte Intervention nicht „von Interesse“ ist
Andere Namen:
  • gepulste Ultraschallwellen
Experimental: Gruppe (B) (Studiengruppe B)
Es wird aus 16 Frauen bestehen, die 6 Wochen nach der Entbindung durch ein leichtes bis mittelschweres Karpeltunnelsyndrom klagen und durch eine elektrophysiologische Studie diagnostiziert wurden. Sie erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche eine gepulste Ultraschalltherapie für 10 Minuten (insgesamt 12 Sitzungen) zusätzlich zu Handgelenksübungen und Ratschlägen für zu Hause
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Vergleich zwischen der Wirkung von Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und gepulstem Ultraschall auf das postpartale Karpaltunnelsyndrom. Alle Interventionen, die als Teil des Protokolls vorab festgelegt wurden, auch wenn eine bestimmte Intervention nicht „von Interesse“ ist
Andere Namen:
  • gepulste Ultraschallwellen
Aktiver Komparator: Gruppe (C) (Kontrolle):
Es wird aus 16 Frauen bestehen, die 6 Wochen nach der Entbindung durch ein leichtes bis mittelschweres Karpeltunnelsyndrom klagen und durch eine elektrophysiologische Studie diagnostiziert wurden. Sie erhalten Handgelenksübungen (Kräftigungsübungen für die Daumenballenmuskulatur, Handgelenksbeuger). Strecker, Griffstärkung, Dehnung, Nervengleiten, neurodynamische Technik und Sehnengleiten) für 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) und nur Ratschläge für zu Hause.
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Vergleich zwischen der Wirkung von Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und gepulstem Ultraschall auf das postpartale Karpaltunnelsyndrom. Alle Interventionen, die als Teil des Protokolls vorab festgelegt wurden, auch wenn eine bestimmte Intervention nicht „von Interesse“ ist
Andere Namen:
  • gepulste Ultraschallwellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung
Messen Sie die Schmerzintensität für jede Frau in allen Gruppen (A, B und C). Das VAS wird normalerweise als 10 cm lange horizontale Linie dargestellt, auf der die Schmerzintensität des Patienten durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt wird. Seine Einfachheit, Zuverlässigkeit und Validität sowie seine Verhältnisskaleneigenschaften machen das VAS zum optimalen Werkzeug zur Beschreibung der Schmerzintensität
Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egymedicalpedia

Ermittler

  • Studienstuhl: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mai Mahmoud Abdelmonem

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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