Effect van lasertherapie op laag niveau versus gepulseerde echografie
Effect van lasertherapie op laag niveau versus gepulseerde echografie op postpartum carpaal tunnelsyndroom
Carpaal tunnel syndroom (CT's), de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit, wordt veroorzaakt door compressie van de medianuszenuw terwijl deze door de carpale tunnel reist.
CT's werden klinisch gediagnosticeerd bij meer dan de helft van de vrouwen (62%). Neurofysiologische evaluatie stelde vast dat CT's bij ongeveer de helft van de vrouwen (43%) in ieder geval in één hand positief waren. Ook werd gemeld dat ongeveer de helft van de vrouwen met CT's tijdens de zwangerschap een jaar na de bevalling nog steeds klaagde over CT-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom pijn en ongemak tijdens de postpartumperiode kunnen het vermogen van de moeder om met succes borstvoeding te geven verstoren vanwege de verhoogde fysieke belasting van de handen van de moeder en de herhaalde behoefte aan buiging tijdens het geven van borstvoeding en het dragen van de baby.
Observatie van perifeer oedeem bij ongeveer 80% van de zwangere vrouwen, vooral in de periode van het derde trimester komt vaak voor, het is te wijten aan hormonale veranderingen die een vermindering van de veneuze terugkeer veroorzaken, vochtretentie die de diameter van de carpale tunnel verkleint en de compressie van de medianuszenuw verhoogt . Ook leidt een toename van de productie van relaxinehormoon tot ontspanning van het transversale carpale ligament en afvlakking ervan, waardoor de compressie van de medianuszenuw toeneemt.
Symptomen van CT's verschillen van tintelingen, gevoelloosheid en palmaire zijpijn in radiale 3,5 vingers. Meestal worden patiënten 's nachts gewekt door een gevoelloze hand. Klachten zoals verminderde handkracht, moeilijk vasthouden en laten vallen komen vaak voor. Sensorische distributie, hypo-esthesie van de medianuszenuw, positieve provocatieve tests en atrofie of zwakte van de thenar-spieren kunnen bij lichamelijk onderzoek worden aangetoond.
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) is aangetoond als de gouden standaard bij de diagnose van CT's, omdat het informatie geeft over de fysiologische gezondheid van de medianuszenuw over de carpale tunnel. NCS meet sensorische en motorische zenuwactiepotentiaal die de ernst van zenuwbeknelling bepaalt.
Conservatieve behandeling van CT's omvat; lokale steroïde-injectie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, spalken, aanpassing van activiteit, fysiotherapiemodaliteiten zoals echografie, low-level lasertherapie en rekoefeningen.
Low Level Laser Therapy (LLLT) heeft een pijnstillende en ontstekingsremmende werking. LLL verbetert ook de metabolische processen en verhoogt de eiwitsynthese die de bloedstroom, de gezondheid van bloedvaten en celregeneratie verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum vrouwen met licht tot matig carpaal tunnel syndroom zullen deelnemen aan deze studie.
- Hun leeftijd zal variëren van 25 tot 35 jaar.
- Hun BMI varieert van 25 tot 30 kg/m2.
- Het elektrofysiologische bewijs van milde of matige laesie van de medianuszenuw bij de pols (mild: sensorische zenuwgeleidingssnelheid langzaam bij vinger-/polsmeting, sensorische zenuwlatentie >3,5 ms, normale terminale motorische latentie; matig: sensorisch potentieel behouden met motorische vertraging, distale motorische latentie tot abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 en Dumitru en Zwarts, 2002).
- Positieve phalentest.
- Positieve tinel's test.
- Unilaterale of bilaterale carpaletunnelaandoening zal worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van brachiale plexopathie of maligniteit.
- Radiale, ulnaire neuropathie, proximale mediane neuropathie of polyneuropathie.
- Eerdere polsoperatie of steroïde-injectie voor carpaal tunnelsyndroom.
- Geschiedenis van trauma, breuk, misvorming of ontsteking in de pols, zoals reumatoïde artritis.
- Stollingsafwijkingen, zwangerschap, koorts en infecties.
- Huidziekte en huidkanker.
- Vlekjes, moedervlekken of tatoeages over de werkpunten.
- Pacemaker en implementeerbare medische hulpmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A) (Studiegroep A)
Het zal bestaan uit 16 vrouwen die klagen over licht tot matig Carpel Tunnel Syndroom 6 weken na de bevalling, gediagnosticeerd door elektrofysiologisch onderzoek.
Ze krijgen low level lasertherapie, gedurende 10 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies), naast polsoefeningen en huisadviezen.
|
vergelijking tussen het effect van low-level lasertherapie (LLLT) en gepulseerde echografie op het postpartum carpaletunnelsyndroom.
Alle interventies die vooraf waren gespecificeerd om te worden toegediend als onderdeel van het protocol, zelfs als een bepaalde interventie niet "van belang is"
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (B) (studiegroep B)
Het zal bestaan uit 16 vrouwen die klagen over licht tot matig Carpel Tunnel Syndroom 6 weken na de bevalling, gediagnosticeerd door elektrofysiologisch onderzoek.
Ze krijgen gepulste echografie gedurende 10 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies), naast polsoefeningen en huisadviezen
|
vergelijking tussen het effect van low-level lasertherapie (LLLT) en gepulseerde echografie op het postpartum carpaletunnelsyndroom.
Alle interventies die vooraf waren gespecificeerd om te worden toegediend als onderdeel van het protocol, zelfs als een bepaalde interventie niet "van belang is"
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep (C) (controle):
Het zal bestaan uit 16 vrouwen die klagen over licht tot matig Carpel Tunnel Syndroom 6 weken na de bevalling, gediagnosticeerd door elektrofysiologisch onderzoek.
Ze krijgen polsoefeningen (versterkende oefeningen voor de narspieren, polsbuigers.
Extensoren, grijpversterking, stretching, zenuwgliding, neurodynamische techniek en peesglijding) gedurende 15 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies) en alleen thuisadviezen.
|
vergelijking tussen het effect van low-level lasertherapie (LLLT) en gepulseerde echografie op het postpartum carpaletunnelsyndroom.
Alle interventies die vooraf waren gespecificeerd om te worden toegediend als onderdeel van het protocol, zelfs als een bepaalde interventie niet "van belang is"
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
meet de pijnintensiteit voor elke vrouw in alle groepen (A, B en C).
De VAS wordt meestal weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de patiënt wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten "helemaal geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit, evenals de eigenschappen van de ratioschaal, maken de VAS tot het optimale hulpmiddel voor het beschrijven van pijnintensiteit
|
Vanaf de basislijn tot 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .