- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904561
Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с импульсным ультразвуком
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с импульсным ультразвуком на послеродовой синдром запястного канала
Синдром запястного канала (CTs), наиболее распространенная невропатия верхней конечности, вызванная сдавлением срединного нерва, когда он проходит через запястный канал.
КТ был клинически диагностирован более чем у половины женщин (62%). Нейрофизиологическая оценка показала, что примерно у половины женщин (43%) КТ были положительными, по крайней мере, на одной руке, также сообщалось, что около половины женщин с КТ во время беременности все еще жаловались на симптомы КТ через год после родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль и дискомфорт при синдроме запястного канала в послеродовой период могут мешать матери успешно кормить грудью из-за повышенной физической нагрузки на руки матери и повторяющейся потребности сгибать руки во время кормления грудью и вынашивания ребенка.
Наблюдение периферических отеков примерно у 80% беременных, особенно в период третьего триместра, является обычным явлением, это связано с гормональными изменениями, которые вызывают уменьшение венозного возврата, задержку жидкости, которые уменьшают диаметр запястного канала и усиливают компрессию срединного нерва. . Также увеличение продукции гормона релаксина приводит к расслаблению поперечной связки запястья и ее уплощению, что усиливает компрессию срединного нерва.
Симптомы СТ отличаются покалыванием, онемением и болью в ладонной стороне в лучевых 3,5 пальцах. Как правило, ночью больных будит онемевшая рука. Распространены такие жалобы, как снижение силы рук, трудности с удержанием вещей и падением. При физикальном обследовании могут быть выявлены сенсорное распределение, гипестезия срединного нерва, положительные провокационные тесты и атрофия или слабость мышц тенара.
Исследование нервной проводимости (NCS) было признано золотым стандартом в диагностике КТ, поскольку оно предоставляет информацию о физиологическом состоянии срединного нерва над запястным каналом. NCS измеряет потенциал действия сенсорного и моторного нерва, который определяет тяжесть защемления нерва.
Консервативное лечение КТ включает: местные инъекции стероидов, нестероидные противовоспалительные препараты, шинирование, модификация активности, методы физиотерапии, такие как ультразвук, низкоинтенсивная лазерная терапия и упражнения на растяжку.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Кроме того, LLL улучшает метаболические процессы и увеличивает синтез белка, что улучшает кровоток, здоровье кровеносных сосудов и регенерацию клеток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании примут участие женщины в послеродовом периоде с синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести.
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 35 лет.
- Их ИМТ будет варьироваться от 25 до 30 кг/м2.
- Электрофизиологические признаки легкого или умеренного поражения срединного нерва на запястье (легкое: скорость проведения сенсорного нерва низкая при измерении пальцем/запястьем, латентность сенсорного нерва >3,5 мс, нормальная конечная моторная латентность; умеренное: сенсорный потенциал сохранен с замедлением моторики, дистальная моторная латентность до abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 мс) (Bland, 2000 и Dumitru and Zwarts, 2002).
- Положительный тест Фалена.
- Положительный тест Тинеля.
- Одностороннее или двустороннее поражение запястного канала будет включено.
Критерий исключения:
- История плечевой плексопатии или злокачественного новообразования.
- Радиальная, локтевая невропатия, проксимальная срединная невропатия или полинейропатия.
- Предшествующая операция на запястье или инъекции стероидов по поводу синдрома запястного канала.
- История травмы, перелома, деформации или воспаления запястья, например, ревматоидного артрита.
- Нарушения свертывания крови, беременность, лихорадка и инфекции.
- Кожные заболевания и рак кожи.
- Пятна, родимые пятна или татуировки над рабочими точками.
- Кардиостимулятор и реализуемые медицинские устройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа (А) (Исследуемая группа А)
Он будет состоять из 16 женщин с жалобами на туннельный синдром запястья легкой и средней степени тяжести через 6 недель после родов, диагноз которого был поставлен электрофизиологическим исследованием.
Они будут получать низкоуровневую лазерную терапию в течение 10 минут три раза в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов), в дополнение к упражнениям для запястий и домашним советам.
|
сравнение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) и импульсного ультразвука на послеродовой синдром запястного канала.
Все вмешательства, которые были предварительно определены как часть протокола, даже если конкретное вмешательство не представляет интереса
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа (B) (учебная группа B)
Он будет состоять из 16 женщин с жалобами на туннельный синдром запястья легкой и средней степени тяжести через 6 недель после родов, диагноз которого был поставлен электрофизиологическим исследованием.
Они будут получать импульсную ультразвуковую терапию по 10 минут три раза в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов), в дополнение к упражнениям для запястий и домашним советам.
|
сравнение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) и импульсного ультразвука на послеродовой синдром запястного канала.
Все вмешательства, которые были предварительно определены как часть протокола, даже если конкретное вмешательство не представляет интереса
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа (С) (контроль):
Он будет состоять из 16 женщин с жалобами на туннельный синдром запястья легкой и средней степени тяжести через 6 недель после родов, диагноз которого был поставлен электрофизиологическим исследованием.
Они получат упражнения для запястий (упражнения на укрепление мышц тенара, сгибателей запястья.
Разгибатели, укрепление хвата, растяжка, нервное скольжение, нейродинамическая техника и сухожильное скольжение) по 15 минут, три раза в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов) и только домашние советы.
|
сравнение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) и импульсного ультразвука на послеродовой синдром запястного канала.
Все вмешательства, которые были предварительно определены как часть протокола, даже если конкретное вмешательство не представляет интереса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель от начала лечения
|
измерить интенсивность боли у каждой женщины во всех группах (A, B и C).
ВАШ обычно представлена в виде 10-сантиметровой горизонтальной линии, на которой интенсивность боли у пациента представлена точкой между крайними значениями «полное отсутствие боли» и «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают ВАШ оптимальным инструментом для описания интенсивности боли.
|
От исходного уровня до 4 недель от начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Mai Mahmoud Abdelmonem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .