眼科手術を受ける患者の術後炎症に対する抗酸化活性の測定
2024年12月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
眼科手術を受ける患者の術後炎症と視覚予後に対するレーザー種と眼の抗酸化活性の影響 - 比較研究
この試験では、新しいレーザー屈折矯正手術技術 (PRK、LASIK、SMILE) またはレーザー補助白内障手術 (FLACAS) が、外科手術によって生成される酸化ストレスを軽減することで術後の炎症を抑制し、患者の回復を改善できる可能性があるという仮説を立てました。
また、患者の眼の抗酸化活性を検出することで、抗酸化活性が低いグループでの臨床使用に新しいレーザー技術が必要かどうかを検証することも目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、106
- Nobel Eye Institute
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Taoyuan City
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Taoyuan、Taoyuan City、台湾、333
- ChangGungMH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前向き非ランダム化試験がノーベル眼科クリニックで実施されました。
この研究には、以下の条件を持つ患者が含まれていました：（1）20歳以上（両端を含む）、（2）角膜屈折矯正手術または白内障手術を受けることが予想されている。
説明
包含基準:
- 20歳以上（含む）
- 角膜屈折矯正手術または白内障手術の患者
除外基準:
- 眼感染症の患者
- 重度の網膜疾患の存在
- 重度の目の損傷または重度の眼瞼下垂の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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涙液中の総抗酸化能力（TAC）のベースラインから手術後 1 週間までの変化。
時間枠：手術前と手術後1週間です。
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手術前と手術後1週間です。
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涙液中の総抗酸化能力 (TAC) のベースラインから手術後 1 か月までの変化。
時間枠：手術前と手術後1ヶ月です。
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手術前と手術後1ヶ月です。
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涙液中の総抗酸化能力（TAC）のベースラインから手術後 3 か月までの変化。
時間枠：手術前と手術後3ヶ月です。
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手術前と手術後3ヶ月です。
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涙液中の総抗酸化能力 (TAC) のベースラインから手術後 6 か月までの変化。
時間枠：手術前と手術後6ヶ月です。
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手術前と手術後6ヶ月です。
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ベースラインから手術後 1 週間までの涙液中のアスコルビン酸 (AA) の変化。
時間枠：手術前と手術後1週間です。
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手術前と手術後1週間です。
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ベースラインから手術後 1 か月までの涙液中のアスコルビン酸 (AA) の変化。
時間枠：手術前と手術後1ヶ月です。
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手術前と手術後1ヶ月です。
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ベースラインから手術後 3 か月までの涙液中のアスコルビン酸 (AA) の変化。
時間枠：手術前と手術後3ヶ月です。
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手術前と手術後3ヶ月です。
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ベースラインから手術後 6 か月までの涙液中のアスコルビン酸 (AA) の変化。
時間枠：手術前と手術後6ヶ月です。
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手術前と手術後6ヶ月です。
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ベースラインから手術後 1 日後までの房水中の総抗酸化能力 (TAC) の変化。
時間枠：手術中と手術翌日。
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手術中と手術翌日。
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房水中のアスコルビン酸 (AA) のベースラインから手術後 1 日後までの変化。
時間枠：手術中と手術翌日。
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手術中と手術翌日。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正視力（BCVA）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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未矯正視力（UCVA）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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未矯正視力（UCVA）の検査。
時間枠：手術から１週間後。
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手術から１週間後。
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未矯正視力（UCVA）の検査。
時間枠：手術から1ヶ月後。
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手術から1ヶ月後。
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眼圧（IOP）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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眼圧（IOP）の検査。
時間枠：手術から１週間後。
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手術から１週間後。
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眼圧（IOP）の検査。
時間枠：手術から1ヶ月後。
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手術から1ヶ月後。
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角膜中心厚の検査（CCT）。
時間枠：手術前。
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手術前。
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角膜中心厚の検査（CCT）。
時間枠：手術から１週間後。
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手術から１週間後。
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角膜中心厚の検査（CCT）。
時間枠：手術から1ヶ月後。
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手術から1ヶ月後。
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眼軸長（AXL）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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前房深さ（ACD）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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レンズの厚み（LT）の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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顕在屈折の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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顕在屈折の検査。
時間枠：手術から１週間後。
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手術から１週間後。
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顕在屈折の検査。
時間枠：手術から1ヶ月後。
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手術から1ヶ月後。
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角膜の曲率の検査。
時間枠：手術前。
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手術前。
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角膜の曲率の検査。
時間枠：手術から１週間後。
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手術から１週間後。
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角膜の曲率の検査。
時間枠：手術から1ヶ月後。
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手術から1ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hung-Chi Chen, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spector A. Review: Oxidative stress and disease. J Ocul Pharmacol Ther. 2000 Apr;16(2):193-201. doi: 10.1089/jop.2000.16.193.
- Barati E, Nikzad H, Karimian M. Oxidative stress and male infertility: current knowledge of pathophysiology and role of antioxidant therapy in disease management. Cell Mol Life Sci. 2020 Jan;77(1):93-113. doi: 10.1007/s00018-019-03253-8. Epub 2019 Aug 3.
- Sacca SC, Roszkowska AM, Izzotti A. Environmental light and endogenous antioxidants as the main determinants of non-cancer ocular diseases. Mutat Res. 2013 Apr-Jun;752(2):153-171. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.01.001. Epub 2013 Jan 19.
- Moreau KL, King JA. Protein misfolding and aggregation in cataract disease and prospects for prevention. Trends Mol Med. 2012 May;18(5):273-82. doi: 10.1016/j.molmed.2012.03.005. Epub 2012 Apr 19.
- Rosado-Adames N, Afshari NA. The changing fate of the corneal endothelium in cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):3-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834e4b5f.
- Kim EC, Meng H, Jun AS. N-Acetylcysteine increases corneal endothelial cell survival in a mouse model of Fuchs endothelial corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2014 Oct;127:20-5. doi: 10.1016/j.exer.2014.06.002. Epub 2014 Jun 18.
- Kimoto M, Shima N, Yamaguchi M, Amano S, Yamagami S. Role of hepatocyte growth factor in promoting the growth of human corneal endothelial cells stimulated by L-ascorbic acid 2-phosphate. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 9;53(12):7583-9. doi: 10.1167/iovs.12-10146.
- M Padua IR, P Valdetaro G, B Lima T, K Kobashigawa K, E S Silva P, Aldrovani M, M Padua PP, Laus JL. Effects of intracameral ascorbic acid on the corneal endothelium of dogs undergoing phacoemulsification. Vet Ophthalmol. 2018 Mar;21(2):151-159. doi: 10.1111/vop.12490. Epub 2017 Jul 17.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Yeh LK, Wang TK, Huang CC, Lu TT, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Topical Ascorbic Acid Ameliorates Oxidative Stress-Induced Corneal Endothelial Damage via Suppression of Apoptosis and Autophagic Flux Blockage. Cells. 2020 Apr 11;9(4):943. doi: 10.3390/cells9040943.
- Horwath-Winter J, Kirchengast S, Meinitzer A, Wachswender C, Faschinger C, Schmut O. Determination of uric acid concentrations in human tear fluid, aqueous humour and serum. Acta Ophthalmol. 2009 Mar;87(2):188-92. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01215.x. Epub 2008 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2023年7月28日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。