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Misurazione dell'attività antiossidante sull'infiammazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica

2 dicembre 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti delle specie laser e dell'attività antiossidante oculare sull'infiammazione postoperatoria e sulla prognosi visiva nei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica: uno studio comparativo

Questo studio ha ipotizzato che le nuove tecniche di chirurgia refrattiva laser (PRK, LASIK, SMILE) o la chirurgia della cataratta assistita da laser (FLACAS) potrebbero sopprimere l'infiammazione postoperatoria e migliorare il recupero nei pazienti riducendo lo stress ossidativo generato dalla procedura chirurgica. Si intende inoltre verificare se la nuova tecnologia laser sia necessaria per l'uso clinico in gruppi con bassa attività antiossidante attraverso il rilevamento dell'attività antiossidante negli occhi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nobel Eye Institute
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
        • ChangGungMH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso la Nobel Eye Clinic è stato condotto uno studio prospettico non randomizzato. Questo studio ha incluso pazienti con le seguenti condizioni: (1) di età superiore a 20 anni (inclusi), (2) che si prevedeva di sottoporsi a chirurgia refrattiva corneale o chirurgia della cataratta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 20 anni (incluso)
  • pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva corneale o chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezioni oculari
  • presenza di grave malattia retinica
  • presenza di grave lesione oculare o grave ptosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nelle lacrime dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nelle lacrime dal basale a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nelle lacrime dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nelle lacrime dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Variazione dell'acido ascorbico (AA) nelle lacrime dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Variazione dell'acido ascorbico (AA) nelle lacrime dal basale a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Variazione dell'acido ascorbico (AA) nelle lacrime dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Variazione dell'acido ascorbico (AA) nelle lacrime dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nell'umore acqueo dal basale a un giorno dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Durante l'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Durante l'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) nell'umore acqueo dal basale a un giorno dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Durante l'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Durante l'operazione e un giorno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esame della migliore acuità visiva corretta (BCVA).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA).
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento.
Una settimana dopo l'intervento.
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Un mese dopo l'intervento.
Esame della pressione intraoculare (IOP).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame della pressione intraoculare (IOP).
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento.
Una settimana dopo l'intervento.
Esame della pressione intraoculare (IOP).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Un mese dopo l'intervento.
Esame dello spessore corneale centrale (CCT).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame dello spessore corneale centrale (CCT).
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento.
Una settimana dopo l'intervento.
Esame dello spessore corneale centrale (CCT).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Un mese dopo l'intervento.
Esame della lunghezza assiale (AXL).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame della profondità della camera anteriore (ACD).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame dello spessore della lente (LT).
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame della rifrazione manifesta.
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame della rifrazione manifesta.
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento.
Una settimana dopo l'intervento.
Esame della rifrazione manifesta.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Un mese dopo l'intervento.
Esame della curvatura corneale.
Lasso di tempo: Prima dell'operazione.
Prima dell'operazione.
Esame della curvatura corneale.
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento.
Una settimana dopo l'intervento.
Esame della curvatura corneale.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Un mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Nobel Eye Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200858B0A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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