Medição da atividade antioxidante na inflamação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia oftalmológica
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos das Espécies de Laser e da Atividade Antioxidante Ocular na Inflamação Pós-Operatória e no Prognóstico Visual em Pacientes Submetidos à Cirurgia Oftalmológica - um Estudo Comparativo
Este estudo levantou a hipótese de que novas técnicas de cirurgia refrativa a laser (PRK, LASIK, SMILE) ou cirurgia de catarata assistida por laser (FLACAS) poderiam suprimir a inflamação pós-operatória e melhorar a recuperação dos pacientes, reduzindo o estresse oxidativo gerado pelo procedimento cirúrgico.
Pretende-se também verificar se a nova tecnologia laser é necessária para uso clínico em grupos com baixa atividade antioxidante através da detecção da atividade antioxidante nos olhos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- Nobel Eye Institute
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
- ChangGungMH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo prospectivo não randomizado foi realizado na Nobel Eye Clinic.
Este estudo incluiu pacientes com as seguintes condições: (1) com mais de 20 anos de idade (inclusive), (2) com previsão de passar por cirurgia refrativa da córnea ou cirurgia de catarata.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 20 anos (incluso)
- pacientes com cirurgia refrativa da córnea ou cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- pacientes com infecções oculares
- presença de doença retiniana grave
- presença de lesão ocular grave ou ptose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da capacidade antioxidante total (TAC) em lágrimas desde a linha de base até 1 semana após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 1 semana após a cirurgia.
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Antes da operação e 1 semana após a cirurgia.
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Alteração da capacidade antioxidante total (TAC) em lágrimas desde a linha de base até 1 mês após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 1 mês após a cirurgia.
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Antes da operação e 1 mês após a cirurgia.
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Alteração da capacidade antioxidante total (TAC) em lágrimas desde a linha de base até 3 meses após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 3 meses após a cirurgia.
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Antes da operação e 3 meses após a cirurgia.
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Alteração da capacidade antioxidante total (TAC) em lágrimas desde a linha de base até 6 meses após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 6 meses após a cirurgia.
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Antes da operação e 6 meses após a cirurgia.
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Alteração do ácido ascórbico (AA) nas lágrimas desde o início até 1 semana após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 1 semana após a cirurgia.
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Antes da operação e 1 semana após a cirurgia.
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Alteração do ácido ascórbico (AA) nas lágrimas desde o início até 1 mês após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 1 mês após a cirurgia.
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Antes da operação e 1 mês após a cirurgia.
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Alteração do Ácido Ascórbico (AA) nas lágrimas desde a linha de base até 3 meses após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 3 meses após a cirurgia.
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Antes da operação e 3 meses após a cirurgia.
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Alteração do Ácido Ascórbico (AA) nas lágrimas desde a linha de base até 6 meses após a cirurgia.
Prazo: Antes da operação e 6 meses após a cirurgia.
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Antes da operação e 6 meses após a cirurgia.
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Alteração da Capacidade Antioxidante Total (TAC) no humor aquoso desde a linha de base até um dia após a cirurgia.
Prazo: Durante a operação e um dia após a cirurgia.
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Durante a operação e um dia após a cirurgia.
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Mudança de Ácido Ascórbico (AA) no humor aquoso desde a linha de base até um dia após a cirurgia.
Prazo: Durante a operação e um dia após a cirurgia.
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Durante a operação e um dia após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exame de melhor acuidade visual corrigida (BCVA).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame de acuidade visual não corrigida (UCVA).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame de acuidade visual não corrigida (UCVA).
Prazo: Uma semana após a cirurgia.
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Uma semana após a cirurgia.
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Exame de acuidade visual não corrigida (UCVA).
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia.
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Exame de pressão intraocular (PIO).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame de pressão intraocular (PIO).
Prazo: Uma semana após a cirurgia.
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Uma semana após a cirurgia.
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Exame de pressão intraocular (PIO).
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia.
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Exame da espessura central da córnea (CCT).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame da espessura central da córnea (CCT).
Prazo: Uma semana após a cirurgia.
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Uma semana após a cirurgia.
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Exame da espessura central da córnea (CCT).
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia.
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Exame do comprimento axial (AXL).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame da profundidade da câmara anterior (ACD).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame da espessura da lente (LT).
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame de refração manifesta.
Prazo: Antes da operação.
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Antes da operação.
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Exame de refração manifesta.
Prazo: Uma semana após a cirurgia.
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Uma semana após a cirurgia.
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Exame de refração manifesta.
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia.
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Exame da curvatura da córnea.
Prazo: Antes da operação.
|
Antes da operação.
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Exame da curvatura da córnea.
Prazo: Uma semana após a cirurgia.
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Uma semana após a cirurgia.
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Exame da curvatura da córnea.
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spector A. Review: Oxidative stress and disease. J Ocul Pharmacol Ther. 2000 Apr;16(2):193-201. doi: 10.1089/jop.2000.16.193.
- Barati E, Nikzad H, Karimian M. Oxidative stress and male infertility: current knowledge of pathophysiology and role of antioxidant therapy in disease management. Cell Mol Life Sci. 2020 Jan;77(1):93-113. doi: 10.1007/s00018-019-03253-8. Epub 2019 Aug 3.
- Sacca SC, Roszkowska AM, Izzotti A. Environmental light and endogenous antioxidants as the main determinants of non-cancer ocular diseases. Mutat Res. 2013 Apr-Jun;752(2):153-171. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.01.001. Epub 2013 Jan 19.
- Moreau KL, King JA. Protein misfolding and aggregation in cataract disease and prospects for prevention. Trends Mol Med. 2012 May;18(5):273-82. doi: 10.1016/j.molmed.2012.03.005. Epub 2012 Apr 19.
- Rosado-Adames N, Afshari NA. The changing fate of the corneal endothelium in cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):3-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834e4b5f.
- Kim EC, Meng H, Jun AS. N-Acetylcysteine increases corneal endothelial cell survival in a mouse model of Fuchs endothelial corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2014 Oct;127:20-5. doi: 10.1016/j.exer.2014.06.002. Epub 2014 Jun 18.
- Kimoto M, Shima N, Yamaguchi M, Amano S, Yamagami S. Role of hepatocyte growth factor in promoting the growth of human corneal endothelial cells stimulated by L-ascorbic acid 2-phosphate. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 9;53(12):7583-9. doi: 10.1167/iovs.12-10146.
- M Padua IR, P Valdetaro G, B Lima T, K Kobashigawa K, E S Silva P, Aldrovani M, M Padua PP, Laus JL. Effects of intracameral ascorbic acid on the corneal endothelium of dogs undergoing phacoemulsification. Vet Ophthalmol. 2018 Mar;21(2):151-159. doi: 10.1111/vop.12490. Epub 2017 Jul 17.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Yeh LK, Wang TK, Huang CC, Lu TT, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Topical Ascorbic Acid Ameliorates Oxidative Stress-Induced Corneal Endothelial Damage via Suppression of Apoptosis and Autophagic Flux Blockage. Cells. 2020 Apr 11;9(4):943. doi: 10.3390/cells9040943.
- Horwath-Winter J, Kirchengast S, Meinitzer A, Wachswender C, Faschinger C, Schmut O. Determination of uric acid concentrations in human tear fluid, aqueous humour and serum. Acta Ophthalmol. 2009 Mar;87(2):188-92. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01215.x. Epub 2008 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200858B0A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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