Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar aktywności przeciwutleniającej w stanach zapalnych pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ gatunków lasera i aktywności przeciwutleniającej oka na stan zapalny pooperacyjny i rokowanie wzrokowe u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym – badanie porównawcze

W badaniu tym postawiono hipotezę, że nowe techniki laserowej chirurgii refrakcyjnej (PRK, LASIK, SMILE) lub wspomagana laserowo chirurgia zaćmy (FLACAS) mogą tłumić pooperacyjny stan zapalny i poprawiać powrót do zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego generowanego przez zabieg chirurgiczny. Ma również na celu zweryfikowanie, czy nowa technologia laserowa jest niezbędna do zastosowania klinicznego w grupach o niskiej aktywności antyoksydacyjnej poprzez wykrywanie aktywności antyoksydacyjnej w oczach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Nobel Eye Institute
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Tajwan, 333
        • ChangGungMH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Nobel Eye Clinic przeprowadzono prospektywne, nierandomizowane badanie. Do badania włączono pacjentów z następującymi schorzeniami: (1) w wieku powyżej 20 lat (włącznie), (2) przed planowaną operacją refrakcyjną rogówki lub operacją zaćmy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 20 lat (włącznie)
  • chirurgii refrakcyjnej rogówki lub operacji zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z infekcjami oka
  • obecność ciężkiej choroby siatkówki
  • obecność ciężkiego urazu oka lub ciężkiego opadania powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) we łzach od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 tydzień po operacji.
Przed operacją i 1 tydzień po operacji.
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) we łzach od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 miesiąc po operacji.
Przed operacją i 1 miesiąc po operacji.
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) we łzach od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 miesiące po operacji.
Przed operacją i 3 miesiące po operacji.
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) we łzach od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana kwasu askorbinowego (AA) we łzach od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 tydzień po operacji.
Przed operacją i 1 tydzień po operacji.
Zmiana kwasu askorbinowego (AA) we łzach od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 miesiąc po operacji.
Przed operacją i 1 miesiąc po operacji.
Zmiana kwasu askorbinowego (AA) we łzach od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 miesiące po operacji.
Przed operacją i 3 miesiące po operacji.
Zmiana kwasu askorbinowego (AA) we łzach od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) w cieczy wodnistej od wartości wyjściowej do jednego dnia po operacji.
Ramy czasowe: Podczas operacji i jeden dzień po operacji.
Podczas operacji i jeden dzień po operacji.
Zmiana kwasu askorbinowego (AA) w cieczy wodnistej od poziomu wyjściowego do jednego dnia po operacji.
Ramy czasowe: Podczas operacji i jeden dzień po operacji.
Podczas operacji i jeden dzień po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie nieskorygowanej ostrości wzroku (UCVA).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie nieskorygowanej ostrości wzroku (UCVA).
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu.
Tydzień po zabiegu.
Badanie nieskorygowanej ostrości wzroku (UCVA).
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji.
Badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu.
Tydzień po zabiegu.
Badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji.
Badanie centralnej grubości rogówki (CCT).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie centralnej grubości rogówki (CCT).
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu.
Tydzień po zabiegu.
Badanie centralnej grubości rogówki (CCT).
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji.
Badanie długości osiowej (AXL).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie głębokości komory przedniej (ACD).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie grubości soczewki (LT).
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie refrakcji jawnej.
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie refrakcji jawnej.
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu.
Tydzień po zabiegu.
Badanie refrakcji jawnej.
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji.
Badanie krzywizny rogówki.
Ramy czasowe: Przed operacją.
Przed operacją.
Badanie krzywizny rogówki.
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu.
Tydzień po zabiegu.
Badanie krzywizny rogówki.
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Nobel Eye Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200858B0A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj