Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af antioxidantaktivitet på postoperativ inflammation hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi

2. december 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af laserarter og okulær antioxidantaktivitet på postoperativ inflammation og visuel prognose hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi - en sammenlignende undersøgelse

Dette forsøg antog en hypotese om, at nye laserrefraktive kirurgiske teknikker (PRK, LASIK, SMILE) eller laserassisteret kataraktkirurgi (FLACAS) kunne undertrykke postoperativ inflammation og forbedre restitutionen hos patienter ved at reducere oxidativ stress genereret af den kirurgiske procedure. Det skal også verificere, om den nye laserteknologi er nødvendig til klinisk brug i grupper med lav antioxidantaktivitet gennem påvisning af antioxidantaktivitet i patienternes øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nobel Eye Institute
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
        • ChangGungMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et prospektivt, ikke-randomiseret forsøg blev udført på Nobel Eye Clinic. Denne undersøgelse inkluderede patienter med følgende tilstande: (1) ældre end 20 år (inklusive), (2) forventes at gennemgå hornhindebrudskirurgi eller kataraktoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år (inkluderet)
  • hornhindebrydningsoperationer eller kataraktopererede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med øjeninfektioner
  • tilstedeværelse af alvorlig nethindesygdom
  • tilstedeværelse af alvorlig øjenskade eller alvorlig ptosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) i tårer fra baseline til 1 uge efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 1 uge efter operationen.
Før operationen og 1 uge efter operationen.
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) i tårer fra baseline til 1 måned efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 1 måned efter operationen.
Før operationen og 1 måned efter operationen.
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) i tårer fra baseline til 3 måneder efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 3 måneder efter operationen.
Før operationen og 3 måneder efter operationen.
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) i tårer fra baseline til 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen.
Før operationen og 6 måneder efter operationen.
Ændring af ascorbinsyre (AA) i tårer fra baseline til 1 uge efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 1 uge efter operationen.
Før operationen og 1 uge efter operationen.
Ændring af ascorbinsyre (AA) i tårer fra baseline til 1 måned efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 1 måned efter operationen.
Før operationen og 1 måned efter operationen.
Ændring af ascorbinsyre (AA) i tårer fra baseline til 3 måneder efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 3 måneder efter operationen.
Før operationen og 3 måneder efter operationen.
Ændring af ascorbinsyre (AA) i tårer fra baseline til 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen.
Før operationen og 6 måneder efter operationen.
Ændring af total antioxidantkapacitet (TAC) i kammervand fra baseline til en dag efter operationen.
Tidsramme: Under operationen og en dag efter operationen.
Under operationen og en dag efter operationen.
Ændring af ascorbinsyre (AA) i kammervand fra baseline til en dag efter operationen.
Tidsramme: Under operationen og en dag efter operationen.
Under operationen og en dag efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af bedst korrigeret synsstyrke (BCVA).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA).
Tidsramme: En uge efter operationen.
En uge efter operationen.
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA).
Tidsramme: En måned efter operationen.
En måned efter operationen.
Undersøgelse af intraokulært tryk (IOP).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af intraokulært tryk (IOP).
Tidsramme: En uge efter operationen.
En uge efter operationen.
Undersøgelse af intraokulært tryk (IOP).
Tidsramme: En måned efter operationen.
En måned efter operationen.
Undersøgelse af central hornhindetykkelse (CCT).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af central hornhindetykkelse (CCT).
Tidsramme: En uge efter operationen.
En uge efter operationen.
Undersøgelse af central hornhindetykkelse (CCT).
Tidsramme: En måned efter operationen.
En måned efter operationen.
Undersøgelse af aksial længde (AXL).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af forkammerdybde (ACD).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af linsetykkelse (LT).
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af manifest refraktion.
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af manifest refraktion.
Tidsramme: En uge efter operationen.
En uge efter operationen.
Undersøgelse af manifest refraktion.
Tidsramme: En måned efter operationen.
En måned efter operationen.
Undersøgelse af hornhindens krumning.
Tidsramme: Før operationen.
Før operationen.
Undersøgelse af hornhindens krumning.
Tidsramme: En uge efter operationen.
En uge efter operationen.
Undersøgelse af hornhindens krumning.
Tidsramme: En måned efter operationen.
En måned efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Nobel Eye Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200858B0A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner