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Messung der antioxidativen Aktivität bei postoperativen Entzündungen bei Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen von Laserspezies und antioxidativer Aktivität des Auges auf postoperative Entzündungen und visuelle Prognose bei Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen – eine vergleichende Studie

In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass neuartige refraktive Laserchirurgietechniken (PRK, LASIK, SMILE) oder lasergestützte Kataraktchirurgie (FLACAS) postoperative Entzündungen unterdrücken und die Genesung von Patienten verbessern könnten, indem sie den durch den chirurgischen Eingriff verursachten oxidativen Stress reduzieren. Darüber hinaus soll durch den Nachweis der antioxidativen Aktivität in den Augen der Patienten überprüft werden, ob die neue Lasertechnologie für den klinischen Einsatz in Gruppen mit geringer antioxidativer Aktivität notwendig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nobel Eye Institute
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
        • ChangGungMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Nobel Eye Clinic wurde eine prospektive, nicht randomisierte Studie durchgeführt. Diese Studie umfasste Patienten mit den folgenden Erkrankungen: (1) älter als 20 Jahre (einschließlich), (2) bei denen eine refraktive Hornhautoperation oder eine Kataraktoperation erwartet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 20 Jahre alt (inklusive)
  • Patienten mit refraktiver Hornhautchirurgie oder Kataraktchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augeninfektionen
  • Vorliegen einer schweren Netzhauterkrankung
  • Vorliegen einer schweren Augenverletzung oder einer schweren Ptosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) in Tränen vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 1 Woche nach der Operation.
Vor der Operation und 1 Woche nach der Operation.
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) in Tränen vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 1 Monat nach der Operation.
Vor der Operation und 1 Monat nach der Operation.
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) in Tränen vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation.
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) in Tränen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Veränderung der Ascorbinsäure (AA) in der Tränenflüssigkeit vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 1 Woche nach der Operation.
Vor der Operation und 1 Woche nach der Operation.
Veränderung der Ascorbinsäure (AA) in der Tränenflüssigkeit vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 1 Monat nach der Operation.
Vor der Operation und 1 Monat nach der Operation.
Veränderung der Ascorbinsäure (AA) in der Tränenflüssigkeit vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation.
Veränderung der Ascorbinsäure (AA) in der Tränenflüssigkeit vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) im Kammerwasser vom Ausgangswert bis einen Tag nach der Operation.
Zeitfenster: Während der Operation und einen Tag nach der Operation.
Während der Operation und einen Tag nach der Operation.
Veränderung der Ascorbinsäure (AA) im Kammerwasser vom Ausgangswert bis einen Tag nach der Operation.
Zeitfenster: Während der Operation und einen Tag nach der Operation.
Während der Operation und einen Tag nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der unkorrigierten Sehschärfe (UCVA).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der unkorrigierten Sehschärfe (UCVA).
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation.
Eine Woche nach der Operation.
Untersuchung der unkorrigierten Sehschärfe (UCVA).
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation.
Untersuchung des Augeninnendrucks (IOD).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung des Augeninnendrucks (IOD).
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation.
Eine Woche nach der Operation.
Untersuchung des Augeninnendrucks (IOD).
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation.
Untersuchung der zentralen Hornhautdicke (CCT).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der zentralen Hornhautdicke (CCT).
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation.
Eine Woche nach der Operation.
Untersuchung der zentralen Hornhautdicke (CCT).
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation.
Untersuchung der axialen Länge (AXL).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der Vorderkammertiefe (ACD).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der Linsendicke (LT).
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der manifesten Refraktion.
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der manifesten Refraktion.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation.
Eine Woche nach der Operation.
Untersuchung der manifesten Refraktion.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation.
Untersuchung der Hornhautkrümmung.
Zeitfenster: Vor der Operation.
Vor der Operation.
Untersuchung der Hornhautkrümmung.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation.
Eine Woche nach der Operation.
Untersuchung der Hornhautkrümmung.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Nobel Eye Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202200858B0A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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