Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av antioxidantaktivitet på postoperativ inflammation hos patienter som genomgår oftalmisk kirurgi

6 september 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av laserarter och okulär antioxidantaktivitet på postoperativ inflammation och synprognos hos patienter som genomgår oftalmisk kirurgi - en jämförande studie

Detta försök antog att nya laserbrytningstekniker (PRK, LASIK, SMILE) eller laserassisterad kataraktkirurgi (FLACAS) kunde undertrycka postoperativ inflammation och förbättra återhämtningen hos patienter genom att minska oxidativ stress som genereras av det kirurgiska ingreppet. Det är också avsett att verifiera om den nya lasertekniken är nödvändig för klinisk användning i grupper med låg antioxidantaktivitet genom att upptäcka antioxidantaktivitet i patienters ögon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytering
        • Nobel Eye Institute
        • Kontakt:
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • ChangGungMH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv, icke-randomiserad studie genomfördes vid Nobel Eye Clinic. Denna studie inkluderade patienter med följande tillstånd: (1) äldre än 20 år (inklusive), (2) förväntas genomgå hornhinnebrytningskirurgi eller kataraktkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 20 år (ingår)
  • hornhinnebrytningsoperationer eller patienter med kataraktkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter med ögoninfektioner
  • förekomst av allvarlig retinal sjukdom
  • förekomst av allvarlig ögonskada eller allvarlig ptos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av total antioxidantkapacitet (TAC) i tårar från baslinjen till 1 vecka efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 1 vecka efter operationen.
Före operationen och 1 vecka efter operationen.
Förändring av total antioxidantkapacitet (TAC) i tårar från baslinjen till 1 månad efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 1 månad efter operationen.
Före operationen och 1 månad efter operationen.
Förändring av total antioxidantkapacitet (TAC) i tårar från baslinjen till 3 månader efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 3 månader efter operationen.
Före operationen och 3 månader efter operationen.
Förändring av total antioxidantkapacitet (TAC) i tårar från baslinjen till 6 månader efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 6 månader efter operationen.
Före operationen och 6 månader efter operationen.
Förändring av askorbinsyra (AA) i tårar från baslinjen till 1 vecka efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 1 vecka efter operationen.
Före operationen och 1 vecka efter operationen.
Förändring av askorbinsyra (AA) i tårar från baslinjen till 1 månad efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 1 månad efter operationen.
Före operationen och 1 månad efter operationen.
Förändring av askorbinsyra (AA) i tårar från baslinjen till 3 månader efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 3 månader efter operationen.
Före operationen och 3 månader efter operationen.
Förändring av askorbinsyra (AA) i tårar från baslinjen till 6 månader efter operationen.
Tidsram: Före operationen och 6 månader efter operationen.
Före operationen och 6 månader efter operationen.
Ändring av Total Antioxidant Capacity (TAC) i vattenhaltig humor från Baseline till en dag efter operationen.
Tidsram: Under operationen och en dag efter operationen.
Under operationen och en dag efter operationen.
Byte av askorbinsyra (AA) i kammarvatten från baslinje till en dag efter operationen.
Tidsram: Under operationen och en dag efter operationen.
Under operationen och en dag efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersökning av bästa korrigerade synskärpa (BCVA).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av okorrigerad synskärpa (UCVA).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av okorrigerad synskärpa (UCVA).
Tidsram: En vecka efter operationen.
En vecka efter operationen.
Undersökning av okorrigerad synskärpa (UCVA).
Tidsram: En månad efter operationen.
En månad efter operationen.
Undersökning av intraokulärt tryck (IOP).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av intraokulärt tryck (IOP).
Tidsram: En vecka efter operationen.
En vecka efter operationen.
Undersökning av intraokulärt tryck (IOP).
Tidsram: En månad efter operationen.
En månad efter operationen.
Undersökning av central corneal thickness (CCT).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av central corneal thickness (CCT).
Tidsram: En vecka efter operationen.
En vecka efter operationen.
Undersökning av central corneal thickness (CCT).
Tidsram: En månad efter operationen.
En månad efter operationen.
Undersökning av axiell längd (AXL).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av främre kammardjupet (ACD).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av linstjocklek (LT).
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av manifest refraktion.
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av manifest refraktion.
Tidsram: En vecka efter operationen.
En vecka efter operationen.
Undersökning av manifest refraktion.
Tidsram: En månad efter operationen.
En månad efter operationen.
Undersökning av korneal krökning.
Tidsram: Innan operationen.
Innan operationen.
Undersökning av korneal krökning.
Tidsram: En vecka efter operationen.
En vecka efter operationen.
Undersökning av korneal krökning.
Tidsram: En månad efter operationen.
En månad efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Nobel Eye Institute

Utredare

  • Studiestol: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung memorial hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202200858B0A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera