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Medición de la Actividad Antioxidante en la Inflamación Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Oftálmica

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efectos de las especies de láser y la actividad antioxidante ocular sobre la inflamación posoperatoria y el pronóstico visual en pacientes sometidos a cirugía oftálmica: un estudio comparativo

Este ensayo planteó la hipótesis de que las nuevas técnicas de cirugía refractiva con láser (PRK, LASIK, SMILE) o la cirugía de cataratas asistida por láser (FLACAS) podrían suprimir la inflamación posoperatoria y mejorar la recuperación de los pacientes al reducir el estrés oxidativo generado por el procedimiento quirúrgico. También se pretende comprobar si la nueva tecnología láser es necesaria para su uso clínico en colectivos con baja actividad antioxidante mediante la detección de actividad antioxidante en los ojos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hung-Chi Chen, PhD
  • Número de teléfono: +886-975365859
  • Correo electrónico: mr3756@cgmh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chia-Yi Lee, MD
  • Número de teléfono: 556 +886-2-27400058
  • Correo electrónico: ao6u.3msn@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 106
        • Reclutamiento
        • Nobel Eye Institute
        • Contacto:
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • ChangGungMH
        • Contacto:
          • Hung-Chi Chen, PhD degree
          • Número de teléfono: +886-975365859
          • Correo electrónico: mr3756@cgmh.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó un ensayo prospectivo no aleatorizado en la Nobel Eye Clinic. Este estudio incluyó pacientes con las siguientes condiciones: (1) mayores de 20 años (inclusive), (2) que se espera que se sometan a cirugía refractiva corneal o cirugía de cataratas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 20 años (incluidos)
  • pacientes de cirugía refractiva corneal o cirugía de cataratas

Criterio de exclusión:

  • pacientes con infecciones oculares
  • presencia de enfermedad retiniana grave
  • presencia de lesión ocular grave o ptosis grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la capacidad antioxidante total (TAC) en lágrimas desde el inicio hasta 1 semana después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 1 semana después de la cirugía.
Antes de la operación y 1 semana después de la cirugía.
Cambio de la capacidad antioxidante total (TAC) en lágrimas desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 1 mes después de la cirugía.
Antes de la operación y 1 mes después de la cirugía.
Cambio de la capacidad antioxidante total (TAC) en lágrimas desde el inicio hasta 3 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 3 meses después de la cirugía.
Antes de la operación y 3 meses después de la cirugía.
Cambio de la capacidad antioxidante total (TAC) en lágrimas desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la operación y 6 meses después de la cirugía.
Cambio de ácido ascórbico (AA) en lágrimas desde el inicio hasta 1 semana después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 1 semana después de la cirugía.
Antes de la operación y 1 semana después de la cirugía.
Cambio de ácido ascórbico (AA) en lágrimas desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 1 mes después de la cirugía.
Antes de la operación y 1 mes después de la cirugía.
Cambio de ácido ascórbico (AA) en lágrimas desde el inicio hasta los 3 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 3 meses después de la cirugía.
Antes de la operación y 3 meses después de la cirugía.
Cambio de ácido ascórbico (AA) en lágrimas desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la operación y 6 meses después de la cirugía.
Cambio de la Capacidad Antioxidante Total (TAC) en humor acuoso desde el inicio hasta un día después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la operación y un día después de la cirugía.
Durante la operación y un día después de la cirugía.
Cambio de ácido ascórbico (AA) en humor acuoso desde el inicio hasta un día después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la operación y un día después de la cirugía.
Durante la operación y un día después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examen de la mejor agudeza visual corregida (BCVA).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de agudeza visual no corregida (UCVA).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de agudeza visual no corregida (UCVA).
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía.
Una semana después de la cirugía.
Examen de agudeza visual no corregida (UCVA).
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Un mes después de la cirugía.
Examen de la presión intraocular (PIO).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de la presión intraocular (PIO).
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía.
Una semana después de la cirugía.
Examen de la presión intraocular (PIO).
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Un mes después de la cirugía.
Examen del espesor corneal central (CCT).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen del espesor corneal central (CCT).
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía.
Una semana después de la cirugía.
Examen del espesor corneal central (CCT).
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Un mes después de la cirugía.
Examen de la longitud axial (AXL).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de la profundidad de la cámara anterior (ACD).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen del espesor de la lente (LT).
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de la refracción manifiesta.
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de la refracción manifiesta.
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía.
Una semana después de la cirugía.
Examen de la refracción manifiesta.
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Un mes después de la cirugía.
Examen de la curvatura corneal.
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Antes de la operación.
Examen de la curvatura corneal.
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía.
Una semana después de la cirugía.
Examen de la curvatura corneal.
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Un mes después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Nobel Eye Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

6 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202200858B0A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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