Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření antioxidační aktivity na pooperační zánět u pacientů podstupujících oční chirurgii

2. prosince 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinky laserových druhů a oční antioxidační aktivity na pooperační záněty a zrakovou prognózu u pacientů podstupujících oční chirurgii - srovnávací studie

Tato studie předpokládala, že nové techniky laserové refrakční chirurgie (PRK, LASIK, SMILE) nebo laserem asistovaná operace katarakty (FLACAS) by mohly potlačit pooperační zánět a zlepšit zotavení pacientů snížením oxidačního stresu generovaného chirurgickým zákrokem. Cílem je také ověřit, zda je nová laserová technologie nezbytná pro klinické použití ve skupinách s nízkou antioxidační aktivitou prostřednictvím detekce antioxidační aktivity v očích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nobel Eye Institute
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • ChangGungMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na Nobelově oční klinice byla provedena prospektivní, nerandomizovaná studie. Tato studie zahrnovala pacienty s následujícími stavy: (1) starší 20 let (včetně), (2) u nichž se očekává, že podstoupí refrakční operaci rohovky nebo operaci šedého zákalu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let (včetně)
  • pacientů s refrakčními operacemi rohovky nebo katarakty

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s očními infekcemi
  • přítomnost závažného onemocnění sítnice
  • přítomnost vážného poranění oka nebo těžké ptózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v slzách z výchozí hodnoty na 1 týden po operaci.
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci.
Před operací a 1 týden po operaci.
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v slzách z výchozí hodnoty na 1 měsíc po operaci.
Časové okno: Před operací a 1 měsíc po operaci.
Před operací a 1 měsíc po operaci.
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v slzách z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Časové okno: Před operací a 3 měsíce po operaci.
Před operací a 3 měsíce po operaci.
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v slzách z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Časové okno: Před operací a 6 měsíců po operaci.
Před operací a 6 měsíců po operaci.
Změna kyseliny askorbové (AA) v slzách z výchozí hodnoty na 1 týden po operaci.
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci.
Před operací a 1 týden po operaci.
Změna kyseliny askorbové (AA) v slzách z výchozí hodnoty na 1 měsíc po operaci.
Časové okno: Před operací a 1 měsíc po operaci.
Před operací a 1 měsíc po operaci.
Změna kyseliny askorbové (AA) v slzách z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Časové okno: Před operací a 3 měsíce po operaci.
Před operací a 3 měsíce po operaci.
Změna kyseliny askorbové (AA) v slzách z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Časové okno: Před operací a 6 měsíců po operaci.
Před operací a 6 měsíců po operaci.
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v komorové vodě z výchozí hodnoty na jeden den po operaci.
Časové okno: Během operace a jeden den po operaci.
Během operace a jeden den po operaci.
Změna kyseliny askorbové (AA) v komorové vodě od výchozí hodnoty do jednoho dne po operaci.
Časové okno: Během operace a jeden den po operaci.
Během operace a jeden den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA).
Časové okno: Týden po operaci.
Týden po operaci.
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA).
Časové okno: Měsíc po operaci.
Měsíc po operaci.
Vyšetření nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: Týden po operaci.
Týden po operaci.
Vyšetření nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: Měsíc po operaci.
Měsíc po operaci.
Vyšetření centrální tloušťky rohovky (CCT).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření centrální tloušťky rohovky (CCT).
Časové okno: Týden po operaci.
Týden po operaci.
Vyšetření centrální tloušťky rohovky (CCT).
Časové okno: Měsíc po operaci.
Měsíc po operaci.
Vyšetření axiální délky (AXL).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření hloubky přední komory (ACD).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření tloušťky čočky (LT).
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření zjevné refrakce.
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření zjevné refrakce.
Časové okno: Týden po operaci.
Týden po operaci.
Vyšetření zjevné refrakce.
Časové okno: Měsíc po operaci.
Měsíc po operaci.
Vyšetření zakřivení rohovky.
Časové okno: Před operací.
Před operací.
Vyšetření zakřivení rohovky.
Časové okno: Týden po operaci.
Týden po operaci.
Vyšetření zakřivení rohovky.
Časové okno: Měsíc po operaci.
Měsíc po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Nobel Eye Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200858B0A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit