안과 수술 환자의 수술 후 염증에 대한 항산화 활성 측정
2024년 12월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
레이저 종류와 안구 항산화 활성이 안과 수술 환자의 수술 후 염증 및 시력 예후에 미치는 영향 - 비교 연구
이 시험은 새로운 레이저 굴절 수술 기술(PRK, LASIK, SMILE) 또는 레이저 보조 백내장 수술(FLACAS)이 수술 절차에 의해 생성된 산화 스트레스를 줄임으로써 수술 후 염증을 억제하고 환자의 회복을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 환자의 눈에서 항산화 활성을 검출하여 항산화 활성이 낮은 집단에서 임상적 사용에 새로운 레이저 기술이 필요한지 여부를 검증하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- Nobel Eye Institute
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, 대만, 333
- ChangGungMH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적, 비무작위 시험이 노벨 안과에서 수행되었습니다.
이 연구에는 (1) 20세 이상(포함), (2) 각막 굴절 수술 또는 백내장 수술을 받을 예정인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상(포함)
- 각막 굴절 수술 또는 백내장 수술 환자
제외 기준:
- 안구 감염 환자
- 심각한 망막 질환의 존재
- 심한 안구 손상 또는 심한 눈꺼풀 처짐의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 수술 후 1주일까지 눈물의 총 항산화 용량(TAC) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 1주일.
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수술 전과 수술 후 1주일.
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기준선에서 수술 후 1개월까지 눈물의 총 항산화 용량(TAC) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
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수술 전과 수술 후 1개월.
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기준선에서 수술 후 3개월까지 눈물의 총 항산화 용량(TAC) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 3개월.
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수술 전과 수술 후 3개월.
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기준선에서 수술 후 6개월까지 눈물의 총 항산화 용량(TAC) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 6개월.
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수술 전과 수술 후 6개월.
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기준선에서 수술 후 1주일까지 눈물의 아스코르브산(AA) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 1주일.
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수술 전과 수술 후 1주일.
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기준선에서 수술 후 1개월까지 눈물의 아스코르브산(AA) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
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수술 전과 수술 후 1개월.
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기준선에서 수술 후 3개월까지 눈물의 아스코르브산(AA) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 3개월.
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수술 전과 수술 후 3개월.
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기준선에서 수술 후 6개월까지 눈물의 아스코르브산(AA) 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 6개월.
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수술 전과 수술 후 6개월.
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기준선에서 수술 후 1일까지 방수의 총 항산화 용량(TAC)의 변화.
기간: 수술 중과 수술 후 1일.
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수술 중과 수술 후 1일.
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베이스라인에서 수술 후 1일까지 안방수 내 아스코르브산(AA)의 변화.
기간: 수술 중과 수술 후 1일.
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수술 중과 수술 후 1일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA) 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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나안 시력 검사(UCVA).
기간: 수술 전.
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수술 전.
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나안 시력 검사(UCVA).
기간: 수술 일주일 후.
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수술 일주일 후.
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나안 시력 검사(UCVA).
기간: 수술 한달 후.
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수술 한달 후.
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안압(IOP) 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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안압(IOP) 검사.
기간: 수술 일주일 후.
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수술 일주일 후.
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안압(IOP) 검사.
기간: 수술 한달 후.
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수술 한달 후.
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중앙 각막 두께(CCT) 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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중앙 각막 두께(CCT) 검사.
기간: 수술 일주일 후.
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수술 일주일 후.
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중앙 각막 두께(CCT) 검사.
기간: 수술 한달 후.
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수술 한달 후.
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축 길이 검사(AXL).
기간: 수술 전.
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수술 전.
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전방 깊이(ACD) 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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렌즈 두께 검사(LT).
기간: 수술 전.
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수술 전.
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명백한 굴절 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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명백한 굴절 검사.
기간: 수술 일주일 후.
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수술 일주일 후.
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명백한 굴절 검사.
기간: 수술 한달 후.
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수술 한달 후.
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각막 곡률 검사.
기간: 수술 전.
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수술 전.
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각막 곡률 검사.
기간: 수술 일주일 후.
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수술 일주일 후.
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각막 곡률 검사.
기간: 수술 한달 후.
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수술 한달 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spector A. Review: Oxidative stress and disease. J Ocul Pharmacol Ther. 2000 Apr;16(2):193-201. doi: 10.1089/jop.2000.16.193.
- Barati E, Nikzad H, Karimian M. Oxidative stress and male infertility: current knowledge of pathophysiology and role of antioxidant therapy in disease management. Cell Mol Life Sci. 2020 Jan;77(1):93-113. doi: 10.1007/s00018-019-03253-8. Epub 2019 Aug 3.
- Sacca SC, Roszkowska AM, Izzotti A. Environmental light and endogenous antioxidants as the main determinants of non-cancer ocular diseases. Mutat Res. 2013 Apr-Jun;752(2):153-171. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.01.001. Epub 2013 Jan 19.
- Moreau KL, King JA. Protein misfolding and aggregation in cataract disease and prospects for prevention. Trends Mol Med. 2012 May;18(5):273-82. doi: 10.1016/j.molmed.2012.03.005. Epub 2012 Apr 19.
- Rosado-Adames N, Afshari NA. The changing fate of the corneal endothelium in cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):3-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834e4b5f.
- Kim EC, Meng H, Jun AS. N-Acetylcysteine increases corneal endothelial cell survival in a mouse model of Fuchs endothelial corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2014 Oct;127:20-5. doi: 10.1016/j.exer.2014.06.002. Epub 2014 Jun 18.
- Kimoto M, Shima N, Yamaguchi M, Amano S, Yamagami S. Role of hepatocyte growth factor in promoting the growth of human corneal endothelial cells stimulated by L-ascorbic acid 2-phosphate. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 9;53(12):7583-9. doi: 10.1167/iovs.12-10146.
- M Padua IR, P Valdetaro G, B Lima T, K Kobashigawa K, E S Silva P, Aldrovani M, M Padua PP, Laus JL. Effects of intracameral ascorbic acid on the corneal endothelium of dogs undergoing phacoemulsification. Vet Ophthalmol. 2018 Mar;21(2):151-159. doi: 10.1111/vop.12490. Epub 2017 Jul 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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