Antioksidanttiaktiivisuuden mittaus leikkauksen jälkeisessä tulehduksessa potilailla, joille tehdään silmäleikkaus
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Laserlajien ja silmien antioksidanttiaktiivisuuden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen ja visuaaliseen ennusteeseen potilailla, joille tehdään silmäleikkaus – vertaileva tutkimus
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että uudet lasertaittokirurgiatekniikat (PRK, LASIK, SMILE) tai laseravusteinen kaihileikkaus (FLACAS) voisivat tukahduttaa leikkauksen jälkeisen tulehduksen ja parantaa potilaiden toipumista vähentämällä kirurgisen toimenpiteen aiheuttamaa oksidatiivista stressiä.
Tarkoituksena on myös varmistaa, onko uusi laserteknologia välttämätön kliiniseen käyttöön ryhmissä, joilla on alhainen antioksidanttiaktiivisuus havaitsemalla antioksidanttiaktiivisuus potilaiden silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Nobel Eye Institute
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus suoritettiin Nobel Eye Clinicissä.
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli seuraavat sairaudet: (1) yli 20-vuotiaat (mukaan lukien), (2) joille odotetaan menevän sarveiskalvon taittoleikkaukseen tai kaihileikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha (mukana)
- sarveiskalvon taittoleikkaus- tai kaihileikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on silmätulehdus
- vakavan verkkokalvosairauden esiintyminen
- vakava silmävaurio tai vakava ptoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynelten kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos lähtötasosta viikkoon leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Kyynelten kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos lähtötasosta kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
|
Kyynelten kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kyynelten kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Askorbiinihapon (AA) muutos kyynelissä lähtötasosta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Askorbiinihapon (AA) muutos kyynelissä lähtötasosta kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
|
Kyynelten askorbiinihapon (AA) muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Askorbiinihapon (AA) muutos kyynelissä lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos kammionesteen lähtötasosta yhteen päivään leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen aikana ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Askorbiinihapon (AA) muutos kammionesteen lähtötasosta yhteen päivään leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen aikana ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Korjaamattoman näöntarkkuuden (UCVA) tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Korjaamattoman näöntarkkuuden (UCVA) tutkiminen.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
|
Viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Korjaamattoman näöntarkkuuden (UCVA) tutkiminen.
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) tutkimus.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) tutkimus.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
|
Viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) tutkimus.
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden (CCT) tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden (CCT) tutkiminen.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
|
Viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden (CCT) tutkiminen.
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Aksiaalisen pituuden (AXL) tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Anterior Chamber Syvyys (ACD) tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Linssin paksuuden tarkastus (LT).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Ilmeisen refraktion tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Ilmeisen refraktion tutkiminen.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
|
Viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Ilmeisen refraktion tutkiminen.
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Sarveiskalvon kaarevuuden tutkiminen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta.
|
|
Sarveiskalvon kaarevuuden tutkiminen.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
|
Viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Sarveiskalvon kaarevuuden tutkiminen.
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hung-Chi Chen, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spector A. Review: Oxidative stress and disease. J Ocul Pharmacol Ther. 2000 Apr;16(2):193-201. doi: 10.1089/jop.2000.16.193.
- Barati E, Nikzad H, Karimian M. Oxidative stress and male infertility: current knowledge of pathophysiology and role of antioxidant therapy in disease management. Cell Mol Life Sci. 2020 Jan;77(1):93-113. doi: 10.1007/s00018-019-03253-8. Epub 2019 Aug 3.
- Sacca SC, Roszkowska AM, Izzotti A. Environmental light and endogenous antioxidants as the main determinants of non-cancer ocular diseases. Mutat Res. 2013 Apr-Jun;752(2):153-171. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.01.001. Epub 2013 Jan 19.
- Moreau KL, King JA. Protein misfolding and aggregation in cataract disease and prospects for prevention. Trends Mol Med. 2012 May;18(5):273-82. doi: 10.1016/j.molmed.2012.03.005. Epub 2012 Apr 19.
- Rosado-Adames N, Afshari NA. The changing fate of the corneal endothelium in cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):3-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834e4b5f.
- Kim EC, Meng H, Jun AS. N-Acetylcysteine increases corneal endothelial cell survival in a mouse model of Fuchs endothelial corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2014 Oct;127:20-5. doi: 10.1016/j.exer.2014.06.002. Epub 2014 Jun 18.
- Kimoto M, Shima N, Yamaguchi M, Amano S, Yamagami S. Role of hepatocyte growth factor in promoting the growth of human corneal endothelial cells stimulated by L-ascorbic acid 2-phosphate. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 9;53(12):7583-9. doi: 10.1167/iovs.12-10146.
- M Padua IR, P Valdetaro G, B Lima T, K Kobashigawa K, E S Silva P, Aldrovani M, M Padua PP, Laus JL. Effects of intracameral ascorbic acid on the corneal endothelium of dogs undergoing phacoemulsification. Vet Ophthalmol. 2018 Mar;21(2):151-159. doi: 10.1111/vop.12490. Epub 2017 Jul 17.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Yeh LK, Wang TK, Huang CC, Lu TT, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Topical Ascorbic Acid Ameliorates Oxidative Stress-Induced Corneal Endothelial Damage via Suppression of Apoptosis and Autophagic Flux Blockage. Cells. 2020 Apr 11;9(4):943. doi: 10.3390/cells9040943.
- Horwath-Winter J, Kirchengast S, Meinitzer A, Wachswender C, Faschinger C, Schmut O. Determination of uric acid concentrations in human tear fluid, aqueous humour and serum. Acta Ophthalmol. 2009 Mar;87(2):188-92. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01215.x. Epub 2008 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200858B0A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .