神経放射線学は、小児の気道、頭蓋底、および睡眠障害に対するキアリ奇形の影響を評価します。 (CHDSB)
2025年2月25日 更新者：Calandrelli Rosalinda、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
キアーリ奇形児における気道、頭蓋底孔、後頭蓋窩の定量的神経放射線学的評価：睡眠障害との関係
キアリ奇形患者の睡眠障害の重症度はさまざまです。
研究者らは、睡眠時呼吸障害（SDB）の重症度と、気道、頭蓋底孔、後頭蓋窩の定量的神経放射線学的データとの相関関係を確立することを提案している。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、キアリ奇形 1 型 (CM-I) およびキアリ奇形 2 型 (CM-II) の患者の 2 つの異なる小児集団における睡眠時呼吸障害 (SDB) を評価することです。
二次的な目的:
2 つの研究集団における SDB の存在を中枢起源と閉塞起源に階層化します。
両方のグループの後頭蓋窩の容積、気道容積、および頭蓋底孔の面積を評価します。
SDB と CM に関連する形態学的定量的異常との関係を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rosalinda Calandrelli, MD
- 電話番号：+39 3385417971
- メール：rosalinda.calandrelli@policlinicogemelli.it
研究場所
-
-
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Marina Cicerone, MD
- 電話番号：+39 3484745545
- メール：marina.cicerone@policlinicogemelli.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3歳から18歳までの子供（男性または女性）。
キアリ奇形1および2の臨床診断。
説明
包含基準:
- 3歳から18歳までの子供（男性または女性）。
- キアリ奇形1および2の臨床診断。
- 最初の臨床評価に対するインフォームドコンセントの存在。 研究者は、最初の臨床評価中に（研究に含まれる患者の）患者の親に適切な情報シートを提供することを約束します。
除外基準:
- 神経疾患または頭蓋顔面奇形に関連するキアリ奇形 I および II。
- 頭蓋外傷または心停止。
- -発作を起こした患者に対する抗てんかん薬治療を除く、研究前2週間以内の中枢作用薬の投与。
- 関連する脳および頭蓋底腫瘍。
- 初期臨床評価のためのインフォームドコンセントへの署名を拒否した。 研究者は、最初の臨床評価中に（研究に含まれる患者の）患者の親に適切な情報シートを提供することを約束します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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奇形キアリ 1
磁気共鳴
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磁気共鳴
睡眠ポリグラフ検査の評価
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奇形キアリ 2
磁気共鳴
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磁気共鳴
睡眠ポリグラフ検査の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDBの普及率
時間枠：3年
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この研究の主要評価項目は、CM-I および CM-II 患者の 2 つの異なる小児集団における睡眠呼吸障害 (SDB) の有病率です。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後頭蓋窩の体積
時間枠：3年
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年齢を一致させた対照群と比較した後頭蓋窩 CM-1 および CM-2 の体積の評価。
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3年
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気道容積
時間枠：3年
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年齢を一致させた対照群と比較した、それぞれCM-1およびCM-2の気道容積の評価
|
3年
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頭蓋底孔の領域
時間枠：3年
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年齢を一致させた対照群と比較した、CM-1 および CM-2 それぞれの頭蓋底孔の面積の評価
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosalinda Calandrelli, MD、Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (推定)
2025年6月8日
研究の完了 (推定)
2026年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。