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インターネット ゲーム障害を持つ青少年に対する集団的動機づけ面接 (CMI)

2024年10月2日 更新者:Dr. Tse Ka Wo、Hong Kong College of Technology

インターネット ゲーム障害を持つ青少年に対する集団的動機づけ面接 (CMI) のランダム化対照研究

本研究は、青年期のIGD症状を軽減し、IGDのリスクが高い青年(検証されたツールによって陽性と判定されたIGDの可能性のある症例)に対してCSOが提供する社会的支援を強化することにおけるCMIの有効性を検証するものである。 介入グループ(クライアントとクライアントが選択した CSO の両方に CMI と IGD 教育教材を加えたもの)では、IGD の重症度の軽減、不適応なゲーム行動を変える動機、ゲームへの渇望、および社会的欲求の改善がさらに見られるだろうと仮説が立てられています。対照グループよりも CSO から得られるサポート (クライアントと CSO の両方に対する教育資料のみ)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、非盲検並行群計画によるランダム化対照有効性研究を採用しています。 プロジェクトが承認されると、この試験はWHOの国際臨床試験登録プラットフォームに登録されます。 研究参加者は、小中学校および青少年福祉サービスから募集されます。 スクリーニングプロセスの完了後、対象基準を満たすことが確認された研究参加者は、CMI介入とIGD教育教材を併用する介入群(IGDの青年とそのCSOの両方)、またはIGD教育教材のみの対照群にランダムに割り当てられます。 本研究では、ベースライン (T0) から介入後 (T1)、3 か月の追跡調査 (T2)、および 6 までの一次アウトカムと二次アウトカムの群間差の変化を追跡する 4 つの時点を設定しています。 -月のフォローアップ(T3)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shatin、香港
        • Hong Kong College of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

青少年の参加基準:

  • 10歳から16歳まで
  • インターネットゲーム障害スケールショートフォーム(IGDS9-SF)によってスクリーニングされた推定IGD状態が21のカットオフ値に達しており、IGDS9によって症状が測定されているものの、IGDを有するリスクが高いが、臨床診断のあるIGD症例がない人。 SF は DSM-5 IGD 基準と同等です)
  • 香港のIDカードホルダー
  • 中国語を話す
  • 学生の身分証明書
  • 電子モバイル機器またはコンピューターを所有している
  • 介入/対照グループに参加し、4つの調査(ベースライン、介入後、3か月の追跡調査、および6か月の追跡調査)に回答する意欲
  • CSO (例: 両親) を指名できる [クライアントの自主性は、自己決定理論 (Ryan & Deci, 2020) が主張する動機付けを促進する重要な要素であり、インフォームド コンセントと親の同意を取得するための重要な要素です。

CSO の包含基準:

  • 18歳以上
  • IGDの可能性がある青少年と親密な関係を持っている(参加者による評価としては、参加者を全体的に支持している)
  • 本研究に積極的に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思があること

青少年の除外基準:

  • 精神病、重大な認知障害などの精神医学的問題を抱えている参加者、および/または他の場所でIGDに関する積極的かつ構造化された心理療法を受けている参加者は除外されます(Nielsen et al.、2021)。

CSO の除外基準:

  • 精神病、攻撃的または自殺行動のある参加者
  • 生命を脅かす病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群(教育資料)
ベースラインのスクリーニング、調査、および無作為化が完了した後、対照群の参加者は、(1) IGD とは何か、およびその影響、(2) ゲーム時間について保護者とコミュニケーションする方法、および (3) などのトピックに関する教材を受け取ります。 )健康的なライフスタイルを開発する方法など。
対照グループの参加者は IGD の教材を受け取ります。
実験的:介入グループ (集団的動機づけ面接と教育資料)
介入グループの参加者には、対照グループの参加者と同じインターネット ゲーム障害 (IGD) 教育教材が与えられ、さらに集団的動機づけ面接 (CMI) による 4 つのカウンセリング セッションに参加します (各セッション 60 分)。 最初のセッションでは、インターネット ゲーム障害を持つ青少年に標準的な MI セッションを実施し、クライアントの変化への動機を引き出し、強化します。 2 番目のセッションでは、クライアントの指名された CSO が標準的な MI セッションに参加し、クライアントの変化を支援する動機を引き出し、合同セッションに向けて CSO の前向きな姿勢を準備します。 その後、3回目と4回目(75分)は合同セッションとなります。 集団的動機づけ面接の実践者は、合意された目標 (インターネット ゲームの行動に関する変更計画の作成など) を達成するために、双方がオープンかつ信頼性を持って自分の視点を共有できる安全なプラットフォームを作成します。
介入グループの参加者は、IGD の教材と、CMI 介入に関する 4 回のカウンセリング セッションを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IGDの重症度
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 事後検査時の IGD の重症度 (T1: 介入後)
9 項目のインターネット ゲーム障害尺度短縮形式 (IGDS9-SF) は、IGD の重症度の変化を検出するために使用されます。 これは、9 つ​​の DSM-5 IGD 基準に基づいた、IGD の最初の簡単な標準化された心理測定ツールです。 この機器は 15 か国語に翻訳されており、研究や臨床現場で広く使用されています。 さらに、満足のいく心理測定特性を備えた検証済みの中国語版も入手可能です (Qin et al., 2020)。 項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁) を使用して評価されました。
ベースライン (T0) からの変化 事後検査時の IGD の重症度 (T1: 介入後)
IGDの重症度
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査時の IGD の重症度 (T2)
9 項目のインターネット ゲーム障害尺度短縮形式 (IGDS9-SF) は、IGD の重症度の変化を検出するために使用されます。 これは、9 つ​​の DSM-5 IGD 基準に基づいた、IGD の最初の簡単な標準化された心理測定ツールです。 この機器は 15 か国語に翻訳されており、研究や臨床現場で広く使用されています。 さらに、満足のいく心理測定特性を備えた検証済みの中国語版も入手可能です (Qin et al., 2020)。 項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁) を使用して評価されました。
ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査時の IGD の重症度 (T2)
IGDの重症度
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 6 か月後の追跡調査時の IGD の重症度 (T3)
9 項目のインターネット ゲーム障害尺度短縮形式 (IGDS9-SF) は、IGD の重症度の変化を検出するために使用されます。 これは、9 つ​​の DSM-5 IGD 基準に基づいた、IGD の最初の簡単な標準化された心理測定ツールです。 この機器は 15 か国語に翻訳されており、研究や臨床現場で広く使用されています。 さらに、満足のいく心理測定特性を備えた検証済みの中国語版も入手可能です (Qin et al., 2020)。 項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁) を使用して評価されました。
ベースライン (T0) からの変化 6 か月後の追跡調査時の IGD の重症度 (T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適応なゲーム行動を変える動機
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 事後テスト (T1: 介入後) での不適応なゲーム行動を変える動機
禁煙動機を測定する Contemplation Ladder (Biener & Abrams、1991) から派生した Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG) が使用されます。 薬物使用問題に対する熟考ラダーは、香港の臨床現場や研究で一般的に使用されています(Siu et al.、2018)。 この測定器は、11 段階の単一の簡単な選択肢と 5 種類のステートメントに基づいて、不適応なゲーム行動を控える動機を測定します。 このツールは 0 から 10 のスケールで評価され、各点は対応する変化の段階を示す特定のステートメントを表します。 このはしごは禁煙研究に使用されており、強い相互相関を伴う強い信頼性と妥当性が示されました (ピアソンの r = 0.82 - .98) (ラスティンとテイト、1993)。
ベースライン (T0) からの変化 事後テスト (T1: 介入後) での不適応なゲーム行動を変える動機
不適応なゲーム行動を変える動機
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 3 か月の追跡調査 (T2) での不適応なゲーム行動を変える動機
禁煙動機を測定する Contemplation Ladder (Biener & Abrams、1991) から派生した Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG) が使用されます。 薬物使用問題に対する熟考ラダーは、香港の臨床現場や研究で一般的に使用されています(Siu et al.、2018)。 この測定器は、11 段階の単一の簡単な選択肢と 5 種類のステートメントに基づいて、不適応なゲーム行動を控える動機を測定します。 このツールは 0 から 10 のスケールで評価され、各点は対応する変化の段階を示す特定のステートメントを表します。 このはしごは禁煙研究に使用されており、強い相互相関を伴う強い信頼性と妥当性が示されました (ピアソンの r = 0.82 - .98) (ラスティンとテイト、1993)。
ベースライン (T0) からの変化 3 か月の追跡調査 (T2) での不適応なゲーム行動を変える動機
不適応なゲーム行動を変える動機
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) で不適応なゲーム行動を変える動機
禁煙動機を測定する Contemplation Ladder (Biener & Abrams、1991) から派生した Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG) が使用されます。 薬物使用問題に対する熟考ラダーは、香港の臨床現場や研究で一般的に使用されています(Siu et al.、2018)。 この測定器は、11 段階の単一の簡単な選択肢と 5 種類のステートメントに基づいて、不適応なゲーム行動を控える動機を測定します。 このツールは 0 から 10 のスケールで評価され、各点は対応する変化の段階を示す特定のステートメントを表します。 このはしごは禁煙研究に使用されており、強い相互相関を伴う強い信頼性と妥当性が示されました (ピアソンの r = 0.82 - .98) (ラスティンとテイト、1993)。
ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) で不適応なゲーム行動を変える動機
インターネット ゲームへの渇望
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 ポストテスト時のインターネット ゲームへの欲求 (T1: 介入後)
インターネット ゲームに対する渇望スケール (CIGS) は、回答者の渇望の強さ、頻度、持続時間、および特定の期間、渇望に対処する能力を測定するために使用されます。 5 つの項目で構成され、各項目に対して 0 から 6 までのスコアが付けられます。 より高いスコアを持つ回答者は、より高いレベルのゲーム渇望を持っている傾向があります (Cronbach のアルファは .88 ~ .91 でした) (Savci & Griffiths、2019)。
ベースライン (T0) からの変化 ポストテスト時のインターネット ゲームへの欲求 (T1: 介入後)
インターネット ゲームへの渇望
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査時のインターネット ゲームへの渇望 (T2)
インターネット ゲームに対する渇望スケール (CIGS) は、回答者の渇望の強さ、頻度、持続時間、および特定の期間、渇望に対処する能力を測定するために使用されます。 5 つの項目で構成され、各項目に対して 0 から 6 までのスコアが付けられます。 より高いスコアを持つ回答者は、より高いレベルのゲーム渇望を持っている傾向があります (Cronbach のアルファは .88 ~ .91 でした) (Savci & Griffiths、2019)。
ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査時のインターネット ゲームへの渇望 (T2)
インターネット ゲームへの渇望
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 6 か月後の追跡調査時のインターネット ゲームへの渇望 (T3)
インターネット ゲームに対する渇望スケール (CIGS) は、回答者の渇望の強さ、頻度、持続時間、および特定の期間、渇望に対処する能力を測定するために使用されます。 5 つの項目で構成され、各項目に対して 0 から 6 までのスコアが付けられます。 より高いスコアを持つ回答者は、より高いレベルのゲーム渇望を持っている傾向があります (Cronbach のアルファは .88 ~ .91 でした) (Savci & Griffiths、2019)。
ベースライン (T0) からの変化 6 か月後の追跡調査時のインターネット ゲームへの渇望 (T3)
CSO からのソーシャルサポート
時間枠:ベースラインからの変化(T0) 事後テスト時の CSO からの社会的サポート(T1: 介入後)
認知社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) の 4 項目の重要な他の下位尺度が使用されます。 これは、重要な他者からの社会的サポートの認識レベルを評価するために設計された自己報告手段です。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 広東語バージョンは、クロンバックのアルファが 0.89 という高い内部整合性係数を示しています。 (チョウ、2000)。
ベースラインからの変化(T0) 事後テスト時の CSO からの社会的サポート(T1: 介入後)
CSO からのソーシャルサポート
時間枠:ベースラインからの変化 (T0) 3 か月後のフォローアップ時の CSO からの社会的サポート (T2)
認知社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) の 4 項目の重要な他の下位尺度が使用されます。 これは、重要な他者からの社会的サポートの認識レベルを評価するために設計された自己報告手段です。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 広東語バージョンは、クロンバックのアルファが 0.89 という高い内部整合性係数を示しています。 (チョウ、2000)。
ベースラインからの変化 (T0) 3 か月後のフォローアップ時の CSO からの社会的サポート (T2)
CSO からのソーシャルサポート
時間枠:ベースラインからの変化 (T0) 6 か月後の追跡調査時の CSO からの社会的サポート (T3)
認知社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) の 4 項目の重要な他の下位尺度が使用されます。 これは、重要な他者からの社会的サポートの認識レベルを評価するために設計された自己報告手段です。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 広東語バージョンは、クロンバックのアルファが 0.89 という高い内部整合性係数を示しています。 (チョウ、2000)。
ベースラインからの変化 (T0) 6 か月後の追跡調査時の CSO からの社会的サポート (T3)
親子関係
時間枠:事後テスト時のベースライン(T0)からの親子関係の変化(T1:介入後)
親子関係尺度 (C-PRS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
事後テスト時のベースライン(T0)からの親子関係の変化(T1:介入後)
親子関係
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査 (T2) における親子関係
親子関係尺度 (C-PRS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査 (T2) における親子関係
親子関係
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) における親子関係
親子関係尺度 (C-PRS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) における親子関係
親のストレス
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 ポストテスト時の親のストレス (T1: 介入後)
17項目の親ストレス尺度(PSS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 6 (非常に強く同意する) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン (T0) からの変化 ポストテスト時の親のストレス (T1: 介入後)
親のストレス
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査 (T2) における親のストレス
17項目の親ストレス尺度(PSS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 6 (非常に強く同意する) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン (T0) からの変化 3 か月後の追跡調査 (T2) における親のストレス
親のストレス
時間枠:ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) における親のストレス
17項目の親ストレス尺度(PSS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 6 (非常に強く同意する) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン (T0) からの変化 6 か月の追跡調査 (T3) における親のストレス
治療の動機
時間枠:ベースライン(T0)からの変化 事後テスト時の治療意欲(T1:介入後)
8 項目の青少年治療意欲評価尺度 (MYTS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースライン(T0)からの変化 事後テスト時の治療意欲(T1:介入後)
治療の動機
時間枠:ベースラインからの変化 (T0) 3 か月後の追跡調査時の治療に対する動機付け (T2)
8 項目の青少年治療意欲評価尺度 (MYTS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースラインからの変化 (T0) 3 か月後の追跡調査時の治療に対する動機付け (T2)
治療の動機
時間枠:ベースラインからの変化 (T0) 6 か月後の追跡調査時の治療に対する動機付け (T3)
8 項目の青少年治療意欲評価尺度 (MYTS)。 項目は、1 (非常に強く同意しない) から 5 (非常に強く同意する) の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
ベースラインからの変化 (T0) 6 か月後の追跡調査時の治療に対する動機付け (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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