- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917977
Entretien motivationnel collectif (CMI) pour les adolescents ayant un trouble du jeu sur Internet
2 octobre 2024 mis à jour par: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology
Une étude contrôlée randomisée sur les entretiens motivationnels collectifs (CMI) pour les adolescents atteints de troubles du jeu sur Internet
La présente étude examine l'efficacité de la CMI pour réduire les symptômes d'IGD chez les adolescents et améliorer le soutien social apporté par les OSC chez les adolescents à haut risque d'IGD (cas probables d'IGD dépistés positifs par des outils validés).
Il est supposé que le groupe d'intervention (avec le matériel éducatif CMI plus IGD pour les clients et son CSO sélectionné) montrerait plus d'améliorations dans la réduction de la gravité de l'IGD, la motivation à changer le comportement de jeu inadapté, le besoin de jeu et les effets sociaux. soutien obtenu des OSC qu'au groupe témoin (uniquement du matériel pédagogique pour le client et les OSC).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude adopte une étude d'efficacité contrôlée randomisée avec une conception ouverte en groupes parallèles.
L'essai sera enregistré par la plateforme d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS une fois le projet approuvé.
Les participants à la recherche seront recrutés dans les écoles primaires et secondaires et les services sociaux de la jeunesse.
Après avoir terminé le processus de sélection, les participants à la recherche dont il est confirmé qu'ils répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard au groupe d'intervention avec une intervention CMI plus du matériel pédagogique IGD aux adolescents avec IGD et à leur CSO ou au groupe témoin avec du matériel pédagogique IGD seul.
La présente étude définit quatre points temporels pour suivre l'évolution de la différence entre les groupes des critères de jugement primaires et secondaires de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T1), suivi de 3 mois (T2) et 6 -mois de suivi (T3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Hong Kong College of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents :
- Entre 10 et 16 ans
- État probable d'IGD dépisté par l'Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) atteignant la valeur seuil à 21, ceux à haut risque d'avoir IGD mais aucun cas d'IGD avec diagnostic clinique, bien que les symptômes mesurés par IGDS9- SF sont équivalents aux critères DSM-5 IGD)
- Titulaire de la carte d'identité de Hong Kong
- parlant chinois
- Identité étudiante
- Posséder un appareil mobile électronique ou un ordinateur
- Volonté de participer au groupe d'intervention/témoin et de répondre à quatre enquêtes (baseline, post-intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois)
- Peut nommer un OSC (par exemple, les parents) [l'autonomie du client est un facteur critique pour faciliter la motivation posée par la théorie de l'autodétermination (Ryan & Deci, 2020) (9) pour obtenir le consentement éclairé et le consentement parental
Critères d'inclusion pour les OSC :
- Plus de 18 ans
- Avoir une relation étroite avec l'adolescent avec une IGD probable (tel qu'évalué par les participants étant généralement favorables aux participants)
- Être disposé à participer à la présente étude et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion pour les adolescents :
- Les participants qui ont des problèmes psychiatriques tels que la psychose, des troubles cognitifs importants et/ou qui reçoivent une psychothérapie active et structurée au sujet de l'IGD ailleurs seront exclus (Nielsen et al., 2021).
Critères d'exclusion pour les OSC :
- Participants souffrant de psychose, de comportement agressif ou suicidaire
- Avoir des conditions médicales potentiellement mortelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle (matériel pédagogique)
Après avoir terminé le dépistage de base, l'enquête et la randomisation, les participants du groupe témoin recevront du matériel pédagogique sur des sujets tels que : (1) ce qu'est l'IGD et ses conséquences, (2) comment communiquer avec les parents à propos du temps de jeu, et (3 ) comment développer un mode de vie sain, etc.
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Les participants du groupe témoin recevront du matériel pédagogique IGD.
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Expérimental: Groupe d'intervention (entretien motivationnel collectif plus matériel pédagogique)
Les participants du groupe d'intervention recevront le même matériel éducatif sur le trouble du jeu sur Internet (IGD) que ceux du groupe témoin, ainsi, ils participeront en outre à quatre séances de conseil avec entrevue motivationnelle collective (CMI) (chaque séance 60 minutes).
Lors de la première session, les adolescents atteints du trouble du jeu sur Internet suivront une session d'EM standard pour susciter et renforcer la motivation du client à changer.
Lors de la deuxième session, un OSC désigné du client participera à une session MI standard pour susciter sa motivation à aider le client à changer et à préparer des attitudes positives de l'OSC pour la session conjointe.
Par la suite, les troisième et quatrième séances (75 min) seront des séances conjointes.
Les praticiens de l'entretien motivationnel collectif créeront une plate-forme sûre pour que les deux parties partagent leurs points de vue avec ouverture et confiance, à leur tour, pour atteindre un objectif convenu (par exemple, développer un plan de changement sur les comportements de jeu sur Internet).
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Les participants au groupe d'intervention recevront du matériel pédagogique IGD ainsi que quatre séances de conseil sur l'intervention CMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'IGD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Sévérité de l'IGD au post-test (T1 : après l'intervention)
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L'échelle courte des troubles du jeu sur Internet à neuf éléments (IGDS9-SF) est utilisée pour détecter le changement dans la gravité de l'IGD.
Il s'agit du premier bref outil psychométrique standardisé d'IGD basé sur les neuf critères DSM-5 IGD.
Cet instrument a été traduit en 15 langues et est largement utilisé en recherche et en milieu clinique.
De plus, une version chinoise validée avec des propriétés psychométriques satisfaisantes est disponible (Qin et al., 2020).
Les items ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Sévérité de l'IGD au post-test (T1 : après l'intervention)
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Gravité de l'IGD
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Sévérité de l'IGD au suivi de 3 mois (T2)
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L'échelle courte des troubles du jeu sur Internet à neuf éléments (IGDS9-SF) est utilisée pour détecter le changement dans la gravité de l'IGD.
Il s'agit du premier bref outil psychométrique standardisé d'IGD basé sur les neuf critères DSM-5 IGD.
Cet instrument a été traduit en 15 langues et est largement utilisé en recherche et en milieu clinique.
De plus, une version chinoise validée avec des propriétés psychométriques satisfaisantes est disponible (Qin et al., 2020).
Les items ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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Changement par rapport au départ (T0) Sévérité de l'IGD au suivi de 3 mois (T2)
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Gravité de l'IGD
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Sévérité de l'IGD au suivi de 6 mois (T3)
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L'échelle courte des troubles du jeu sur Internet à neuf éléments (IGDS9-SF) est utilisée pour détecter le changement dans la gravité de l'IGD.
Il s'agit du premier bref outil psychométrique standardisé d'IGD basé sur les neuf critères DSM-5 IGD.
Cet instrument a été traduit en 15 langues et est largement utilisé en recherche et en milieu clinique.
De plus, une version chinoise validée avec des propriétés psychométriques satisfaisantes est disponible (Qin et al., 2020).
Les items ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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Changement par rapport au départ (T0) Sévérité de l'IGD au suivi de 6 mois (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation à changer le comportement de jeu inadapté
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté au post-test (T1 : après l'intervention)
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La Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), qui est dérivée de la Contemplation Ladder pour mesurer la motivation à arrêter de fumer (Biener & Abrams, 1991), est employée.
L'échelle de contemplation pour les problèmes de consommation de drogues est couramment utilisée dans les milieux cliniques et la recherche à Hong Kong (Siu et al., 2018).
L'instrument mesure la motivation à s'abstenir de comportements de jeu inadaptés sur la base d'une seule brève option de 11 échelons et de cinq types d'énoncés.
L'instrument est évalué sur une échelle de 0 à 10, chaque point représentant une déclaration spécifique indiquant une étape de changement correspondante.
L'échelle a été utilisée dans des études sur l'arrêt du tabac, qui ont montré une fiabilité et une validité élevées avec de fortes intercorrélations (r de Pearson = 0,82
- .98)
(Rustin et Tate, 1993).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté au post-test (T1 : après l'intervention)
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Motivation à changer le comportement de jeu inadapté
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté lors du suivi de 3 mois (T2)
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La Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), qui est dérivée de la Contemplation Ladder pour mesurer la motivation à arrêter de fumer (Biener & Abrams, 1991), est employée.
L'échelle de contemplation pour les problèmes de consommation de drogues est couramment utilisée dans les milieux cliniques et la recherche à Hong Kong (Siu et al., 2018).
L'instrument mesure la motivation à s'abstenir de comportements de jeu inadaptés sur la base d'une seule brève option de 11 échelons et de cinq types d'énoncés.
L'instrument est évalué sur une échelle de 0 à 10, chaque point représentant une déclaration spécifique indiquant une étape de changement correspondante.
L'échelle a été utilisée dans des études sur l'arrêt du tabac, qui ont montré une fiabilité et une validité élevées avec de fortes intercorrélations (r de Pearson = 0,82
- .98)
(Rustin et Tate, 1993).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté lors du suivi de 3 mois (T2)
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Motivation à changer le comportement de jeu inadapté
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté au suivi de 6 mois (T3)
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La Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), qui est dérivée de la Contemplation Ladder pour mesurer la motivation à arrêter de fumer (Biener & Abrams, 1991), est employée.
L'échelle de contemplation pour les problèmes de consommation de drogues est couramment utilisée dans les milieux cliniques et la recherche à Hong Kong (Siu et al., 2018).
L'instrument mesure la motivation à s'abstenir de comportements de jeu inadaptés sur la base d'une seule brève option de 11 échelons et de cinq types d'énoncés.
L'instrument est évalué sur une échelle de 0 à 10, chaque point représentant une déclaration spécifique indiquant une étape de changement correspondante.
L'échelle a été utilisée dans des études sur l'arrêt du tabac, qui ont montré une fiabilité et une validité élevées avec de fortes intercorrélations (r de Pearson = 0,82
- .98)
(Rustin et Tate, 1993).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour changer le comportement de jeu inadapté au suivi de 6 mois (T3)
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Envie de jeux sur Internet
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet au post-test (T1 : après l'intervention)
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Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) est utilisé pour mesurer l'intensité, la fréquence, la durée de leur envie des répondants et leur capacité à résister à leur envie pendant une période de temps donnée.
Il comprend cinq items, notés de 0 à 6 pour chaque item.
Les répondants avec des scores plus élevés ont tendance à avoir des niveaux plus élevés d'envie de jouer (l'alpha de Cronbach était de 0,88 à 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet au post-test (T1 : après l'intervention)
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Envie de jeux sur Internet
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet lors d'un suivi de 3 mois (T2)
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Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) est utilisé pour mesurer l'intensité, la fréquence, la durée de leur envie des répondants et leur capacité à résister à leur envie pendant une période de temps donnée.
Il comprend cinq items, notés de 0 à 6 pour chaque item.
Les répondants avec des scores plus élevés ont tendance à avoir des niveaux plus élevés d'envie de jouer (l'alpha de Cronbach était de 0,88 à 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet lors d'un suivi de 3 mois (T2)
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Envie de jeux sur Internet
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet lors du suivi de 6 mois (T3)
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Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) est utilisé pour mesurer l'intensité, la fréquence, la durée de leur envie des répondants et leur capacité à résister à leur envie pendant une période de temps donnée.
Il comprend cinq items, notés de 0 à 6 pour chaque item.
Les répondants avec des scores plus élevés ont tendance à avoir des niveaux plus élevés d'envie de jouer (l'alpha de Cronbach était de 0,88 à 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Envie de jeux sur Internet lors du suivi de 6 mois (T3)
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Soutien social du CSO
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Soutien social de l'OSC au post-test (T1 : après l'intervention)
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Les autres sous-échelles significatives à 4 éléments de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) seront utilisées.
Il s'agit d'un instrument d'auto-déclaration conçu pour évaluer le niveau de soutien social perçu des personnes importantes.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
La version cantonaise a démontré un coefficient de cohérence interne élevé avec un alpha de Cronbach de 0,89
(Chou, 2000).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Soutien social de l'OSC au post-test (T1 : après l'intervention)
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Soutien social du CSO
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Soutien social du CSO au suivi de 3 mois (T2)
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Les autres sous-échelles significatives à 4 éléments de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) seront utilisées.
Il s'agit d'un instrument d'auto-déclaration conçu pour évaluer le niveau de soutien social perçu des personnes importantes.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
La version cantonaise a démontré un coefficient de cohérence interne élevé avec un alpha de Cronbach de 0,89
(Chu, 2000).
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Changement par rapport au départ (T0) Soutien social du CSO au suivi de 3 mois (T2)
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Soutien social du CSO
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Soutien social du CSO au suivi de 6 mois (T3)
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Les autres sous-échelles significatives à 4 éléments de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) seront utilisées.
Il s'agit d'un instrument d'auto-déclaration conçu pour évaluer le niveau de soutien social perçu des personnes importantes.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
La version cantonaise a démontré un coefficient de cohérence interne élevé avec un alpha de Cronbach de 0,89
(Chu, 2000).
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Changement par rapport au départ (T0) Soutien social du CSO au suivi de 6 mois (T3)
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Relation enfant-parent
Délai: Changement par rapport à la relation enfant-parent de base (T0) au post-test (T1 : après l'intervention)
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L'échelle de relation enfant-parent (C-PRS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport à la relation enfant-parent de base (T0) au post-test (T1 : après l'intervention)
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Relation enfant-parent
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Relation enfant-parent au suivi de 3 mois (T2)
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L'échelle de relation enfant-parent (C-PRS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport au départ (T0) Relation enfant-parent au suivi de 3 mois (T2)
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Relation enfant-parent
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Relation enfant-parent au suivi de 6 mois (T3)
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L'échelle de relation enfant-parent (C-PRS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport au départ (T0) Relation enfant-parent au suivi de 6 mois (T3)
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Stress parental
Délai: Changement par rapport au niveau de référence (T0) Stress parental au post-test (T1 : après l'intervention)
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L'échelle de stress parental (PSS) en 17 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 6 (très fortement en accord).
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Changement par rapport au niveau de référence (T0) Stress parental au post-test (T1 : après l'intervention)
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Stress parental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Stress parental au suivi de 3 mois (T2)
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L'échelle de stress parental (PSS) en 17 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 6 (très fortement en accord).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Stress parental au suivi de 3 mois (T2)
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Stress parental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Stress parental au suivi de 6 mois (T3)
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L'échelle de stress parental (PSS) en 17 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 6 (très fortement en accord).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Stress parental au suivi de 6 mois (T3)
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Motivation pour le traitement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour le traitement au post-test (T1 : après l'intervention)
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L'échelle de motivation à 8 éléments pour le traitement des jeunes (MYTS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport à la ligne de base (T0) Motivation pour le traitement au post-test (T1 : après l'intervention)
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Motivation pour le traitement
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Motivation pour le traitement au suivi de 3 mois (T2)
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L'échelle de motivation à 8 éléments pour le traitement des jeunes (MYTS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport au départ (T0) Motivation pour le traitement au suivi de 3 mois (T2)
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Motivation pour le traitement
Délai: Changement par rapport au départ (T0) Motivation pour le traitement au suivi de 6 mois (T3)
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L'échelle de motivation à 8 éléments pour le traitement des jeunes (MYTS).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 5 (très fortement en accord).
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Changement par rapport au départ (T0) Motivation pour le traitement au suivi de 6 mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Zhu S, Zhuang Y, Lee P, Li JC, Wong PWC. Leisure and Problem Gaming Behaviors Among Children and Adolescents During School Closures Caused by COVID-19 in Hong Kong: Quantitative Cross-sectional Survey Study. JMIR Serious Games. 2021 May 7;9(2):e26808. doi: 10.2196/26808.
- Nielsen P, Christensen M, Henderson C, Liddle HA, Croquette-Krokar M, Favez N, Rigter H. Multidimensional family therapy reduces problematic gaming in adolescents: A randomised controlled trial. J Behav Addict. 2021 Apr 26;10(2):234-243. doi: 10.1556/2006.2021.00022. Print 2021 Jul 15.
- Qin L, Cheng L, Hu M, Liu Q, Tong J, Hao W, Luo T, Liao Y. Clarification of the Cut-off Score for Nine-Item Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF) in a Chinese Context. Front Psychiatry. 2020 May 25;11:470. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00470. eCollection 2020.
- Rustin TA, Tate JC. Measuring the stages of change in cigarette smokers. J Subst Abuse Treat. 1993 Mar-Apr;10(2):209-20. doi: 10.1016/0740-5472(93)90046-5.
- Savci, M., & Griffiths, M. D. (2019). The development of the Turkish craving for internet gaming scale (CIGS): A validation study. International Journal of Mental Health and Addiction, 1-18.
- Chou, K. L. (2000). Assessing Chinese adolescents' social support: The multidimensional scale of perceived social support. Personality and Individual Differences, 28(2), 299-307. https://doi.org/bpjrkw
- Siu AMH, Ko FSL, Mak SK. Outcome Evaluation of a Short-Term Hospitalization and Community Support Program for People Who Abuse Ketamine. Front Psychiatry. 2018 Jul 17;9:313. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00313. eCollection 2018. Erratum In: Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:746. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00746.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGC/FDS21/H01/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .