Entrevista Motivacional Coletiva (CMI) para Adolescentes com Transtorno de Jogo na Internet
2 de outubro de 2024 atualizado por: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology
Um estudo controlado randomizado de entrevista motivacional coletiva (CMI) para adolescentes com transtorno de jogos na Internet
O presente estudo examina a eficácia do CMI na redução dos sintomas de IGD na adolescência e no aumento do apoio social dado por CSOs entre adolescentes com alto risco de IGD (casos prováveis de IGD avaliados como positivos por ferramentas validadas).
É hipotetizado que o grupo de intervenção (com CMI mais materiais de educação IGD para os clientes e seu CSO selecionado) mostraria mais melhorias na redução da gravidade da IGD, motivação para mudar o comportamento de jogo desadaptativo, desejo de jogar e social apoio obtido de OSCs do que para o grupo de controle (somente materiais educativos tanto para o cliente quanto para as OSCs).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adota um estudo de eficácia controlado randomizado com um projeto aberto de grupos paralelos.
O estudo será registrado pela Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS assim que o projeto for aprovado.
Os participantes da pesquisa serão recrutados nas escolas primárias e secundárias e nos serviços sociais para jovens.
Depois de concluir o processo de triagem, os participantes da pesquisa confirmados para atender aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção com intervenção CMI mais materiais educativos sobre IGD para adolescentes com IGD e seu CSO ou o grupo de controle apenas com materiais educativos sobre IGD.
O presente estudo define quatro pontos de tempo para rastrear a mudança na diferença entre os grupos dos resultados primários e secundários desde a linha de base (T0) até a pós-intervenção (T1), acompanhamento de 3 meses (T2) e 6 -seguimento de um mês (T3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong
- Hong Kong College of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão para Adolescentes:
- Idade entre 10-16
- Provável condição de IGD rastreada pela Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) atingindo o valor de corte em 21, aqueles com alto risco de ter IGD, mas sem casos de IGD com diagnóstico clínico, embora os sintomas medidos por IGDS9- SF são equivalentes aos critérios DSM-5 IGD)
- Titular do cartão de identidade de Hong Kong
- língua chinesa
- identidade do aluno
- Possuir um dispositivo eletrônico móvel ou computador
- Vontade de participar do grupo de intervenção/controle e concluir quatro pesquisas (linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses)
- Pode nomear um CSO (por exemplo, pais) [a autonomia do cliente é um fator crítico para facilitar a motivação postulada pela teoria da autodeterminação (Ryan & Deci, 2020) (9) para obter o consentimento informado e o consentimento dos pais
Critérios de inclusão para CSO:
- Maior de 18 anos
- Ter um relacionamento próximo com o adolescente com provável IGD (conforme avaliado pelos participantes sendo geralmente favorável aos participantes)
- Estar disposto a participar do presente estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão para Adolescentes:
- Os participantes que têm problemas psiquiátricos, como psicose, comprometimento cognitivo significativo e/ou recebem psicoterapia ativa e estruturada sobre IGD em outro lugar, serão excluídos (Nielsen et al., 2021).
Critérios de Exclusão para OSC:
- Participantes com psicose, comportamento agressivo ou suicida
- Tendo condições médicas com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle (Materiais Educacionais)
Depois de concluir a triagem inicial, pesquisa e randomização, os participantes do grupo de controle receberão materiais educativos sobre tópicos, incluindo: (1) o que é IGD e suas consequências, (2) como se comunicar com os pais sobre o tempo de jogo e (3 ) como desenvolver um estilo de vida saudável, etc.
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Os participantes do grupo controle receberão materiais educativos do IGD.
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Experimental: Grupo de intervenção (Entrevista Motivacional Coletiva mais Materiais Educativos)
Os participantes do grupo de intervenção receberão os mesmos materiais educativos sobre Distúrbio de Jogos na Internet (IGD) que os do grupo de controle, portanto, eles participarão ainda de quatro sessões de aconselhamento com Entrevista Motivacional Coletiva (CMI) (cada sessão de 60 minutos).
Na primeira sessão, os adolescentes com Distúrbio de Jogo na Internet serão submetidos a uma sessão padrão de MI para eliciar e fortalecer a motivação do cliente para mudar.
Na segunda sessão, um CSO nomeado pelo cliente participará de uma sessão padrão de MI para obter sua motivação para ajudar o cliente a mudar e preparar atitudes positivas do CSO para a sessão conjunta.
Posteriormente, a terceira e quarta sessões (75 min) serão sessões conjuntas.
Os praticantes de Entrevista Motivacional Coletiva criarão uma plataforma segura para ambas as partes compartilharem suas perspectivas com abertura e confiança, por sua vez, para alcançar um objetivo acordado (por exemplo, desenvolver um plano de mudança nos comportamentos de jogos na Internet).
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Os participantes do grupo de intervenção receberão materiais educativos IGD, bem como quatro sessões de aconselhamento de intervenção CMI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da IGD
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Os nove itens da Escala de Distúrbios de Jogos na Internet (IGDS9-SF) são usados para detectar a mudança na gravidade da IGD.
É a primeira ferramenta psicométrica padronizada breve de IGD com base nos nove critérios DSM-5 IGD.
Este instrumento foi traduzido para 15 idiomas e é amplamente utilizado em pesquisas e ambientes clínicos.
Além disso, está disponível uma versão chinesa validada com propriedades psicométricas satisfatórias (Qin et al., 2020).
Os itens foram avaliados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nunca a 5 = Muito frequentemente).
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Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Gravidade da IGD
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Os nove itens da Escala de Distúrbios de Jogos na Internet (IGDS9-SF) são usados para detectar a mudança na gravidade da IGD.
É a primeira ferramenta psicométrica padronizada breve de IGD com base nos nove critérios DSM-5 IGD.
Este instrumento foi traduzido para 15 idiomas e é amplamente utilizado em pesquisas e ambientes clínicos.
Além disso, está disponível uma versão chinesa validada com propriedades psicométricas satisfatórias (Qin et al., 2020).
Os itens foram avaliados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nunca a 5 = Muito frequentemente).
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Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Gravidade da IGD
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Os nove itens da Escala de Distúrbios de Jogos na Internet (IGDS9-SF) são usados para detectar a mudança na gravidade da IGD.
É a primeira ferramenta psicométrica padronizada breve de IGD com base nos nove critérios DSM-5 IGD.
Este instrumento foi traduzido para 15 idiomas e é amplamente utilizado em pesquisas e ambientes clínicos.
Além disso, está disponível uma versão chinesa validada com propriedades psicométricas satisfatórias (Qin et al., 2020).
Os itens foram avaliados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nunca a 5 = Muito frequentemente).
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Mudança da linha de base (T0) Gravidade da IGD no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para mudar o comportamento de jogo desadaptativo
Prazo: Mudança da Motivação da linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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O Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que é derivado da Contemplation Ladder para medir a motivação para parar de fumar (Biener & Abrams, 1991), é empregado.
A escada de contemplação para problemas de uso de drogas é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa em Hong Kong (Siu et al., 2018).
O instrumento mede a motivação para se abster de comportamentos de jogo desadaptativos com base em uma única opção breve de 11 degraus e cinco tipos de declarações.
O instrumento é avaliado em uma escala de 0 a 10, com cada ponto representando uma afirmação específica que mostra um estágio de mudança correspondente.
A escada tem sido usada em estudos de cessação do tabagismo, que mostraram forte confiabilidade e validade com fortes intercorrelações (r de Pearson = 0,82
- 0,98)
(Rustin & Tate, 1993).
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Mudança da Motivação da linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Motivação para mudar o comportamento de jogo desadaptativo
Prazo: Mudança da motivação de linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no acompanhamento de 3 meses (T2)
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O Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que é derivado da Contemplation Ladder para medir a motivação para parar de fumar (Biener & Abrams, 1991), é empregado.
A escada de contemplação para problemas de uso de drogas é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa em Hong Kong (Siu et al., 2018).
O instrumento mede a motivação para se abster de comportamentos de jogo desadaptativos com base em uma única opção breve de 11 degraus e cinco tipos de declarações.
O instrumento é avaliado em uma escala de 0 a 10, com cada ponto representando uma afirmação específica que mostra um estágio de mudança correspondente.
A escada tem sido usada em estudos de cessação do tabagismo, que mostraram forte confiabilidade e validade com fortes intercorrelações (r de Pearson = 0,82
- 0,98)
(Rustin & Tate, 1993).
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Mudança da motivação de linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Motivação para mudar o comportamento de jogo desadaptativo
Prazo: Mudança da motivação de linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no acompanhamento de 6 meses (T3)
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O Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que é derivado da Contemplation Ladder para medir a motivação para parar de fumar (Biener & Abrams, 1991), é empregado.
A escada de contemplação para problemas de uso de drogas é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa em Hong Kong (Siu et al., 2018).
O instrumento mede a motivação para se abster de comportamentos de jogo desadaptativos com base em uma única opção breve de 11 degraus e cinco tipos de declarações.
O instrumento é avaliado em uma escala de 0 a 10, com cada ponto representando uma afirmação específica que mostra um estágio de mudança correspondente.
A escada tem sido usada em estudos de cessação do tabagismo, que mostraram forte confiabilidade e validade com fortes intercorrelações (r de Pearson = 0,82
- 0,98)
(Rustin & Tate, 1993).
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Mudança da motivação de linha de base (T0) para mudar o comportamento de jogo mal-adaptativo no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Desejo de jogos na Internet
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no pós-teste (T1: após a intervenção)
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A Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) é usada para medir a intensidade, a frequência, a duração de seu desejo e a capacidade de resistir a agir de acordo com seu desejo por um determinado período de tempo.
É composto por cinco itens, pontuando de 0 a 6 para cada item.
Os entrevistados com pontuações mais altas tendem a ter níveis mais altos de desejo por jogos (o alfa de Cronbach foi de 0,88 a 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no pós-teste (T1: após a intervenção)
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Desejo de jogos na Internet
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no acompanhamento de 3 meses (T2)
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A Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) é usada para medir a intensidade, a frequência, a duração de seu desejo e a capacidade de resistir a agir de acordo com seu desejo por um determinado período de tempo.
É composto por cinco itens, pontuando de 0 a 6 para cada item.
Os entrevistados com pontuações mais altas tendem a ter níveis mais altos de desejo por jogos (o alfa de Cronbach foi de 0,88 a 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Desejo de jogos na Internet
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no acompanhamento de 6 meses (T3)
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A Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) é usada para medir a intensidade, a frequência, a duração de seu desejo e a capacidade de resistir a agir de acordo com seu desejo por um determinado período de tempo.
É composto por cinco itens, pontuando de 0 a 6 para cada item.
Os entrevistados com pontuações mais altas tendem a ter níveis mais altos de desejo por jogos (o alfa de Cronbach foi de 0,88 a 0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
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Mudança da linha de base (T0) Desejo de jogar na Internet no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Apoio social da OSC
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Serão usadas as outras subescalas significativas de 4 itens da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).
É um instrumento de autorrelato projetado para avaliar o nível de suporte social percebido de outras pessoas significativas.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A versão cantonesa demonstrou um alto coeficiente de consistência interna com alfa de Cronbach de 0,89
(Chou, 2000).
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Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Apoio social da OSC
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Serão usadas as outras subescalas significativas de 4 itens da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).
É um instrumento de autorrelato projetado para avaliar o nível de suporte social percebido de outras pessoas significativas.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A versão cantonesa demonstrou um alto coeficiente de consistência interna com alfa de Cronbach de 0,89
(Chou, 2000).
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Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Apoio social da OSC
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Serão usadas as outras subescalas significativas de 4 itens da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).
É um instrumento de autorrelato projetado para avaliar o nível de suporte social percebido de outras pessoas significativas.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A versão cantonesa demonstrou um alto coeficiente de consistência interna com alfa de Cronbach de 0,89
(Chou, 2000).
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Mudança da linha de base (T0) Apoio social do CSO no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Relação Filho-Pai
Prazo: Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no pós-teste (T1: após a intervenção)
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A Escala de Relação Pais-Crianças (C-PRS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no pós-teste (T1: após a intervenção)
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Relação Filho-Pai
Prazo: Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no acompanhamento de 3 meses (T2)
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A Escala de Relação Pais-Crianças (C-PRS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Relação Filho-Pai
Prazo: Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no acompanhamento de 6 meses (T3)
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A Escala de Relação Pais-Crianças (C-PRS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Alteração da linha de base (T0) Relação pais-criança no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Estresse dos pais no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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A escala de estresse parental de 17 itens (PSS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Mudança da linha de base (T0) Estresse dos pais no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança desde a linha de base (T0) Estresse dos pais no acompanhamento de 3 meses (T2)
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A escala de estresse parental de 17 itens (PSS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Mudança desde a linha de base (T0) Estresse dos pais no acompanhamento de 3 meses (T2)
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança desde a linha de base (T0) Estresse dos pais no acompanhamento de 6 meses (T3)
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A escala de estresse parental de 17 itens (PSS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Mudança desde a linha de base (T0) Estresse dos pais no acompanhamento de 6 meses (T3)
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Motivação para tratamento
Prazo: Mudança da linha de base (T0) Motivação para tratamento no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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A Motivação de 8 itens para a Escala de Tratamento da Juventude (MYTS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Mudança da linha de base (T0) Motivação para tratamento no pós-teste (T1: Após a intervenção)
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Motivação para tratamento
Prazo: Mudança desde a linha de base (T0) Motivação para tratamento em 3 meses de acompanhamento (T2)
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A Motivação de 8 itens para a Escala de Tratamento da Juventude (MYTS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Mudança desde a linha de base (T0) Motivação para tratamento em 3 meses de acompanhamento (T2)
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Motivação para tratamento
Prazo: Mudança desde a linha de base (T0) Motivação para tratamento em 6 meses de acompanhamento (T3)
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A Motivação de 8 itens para a Escala de Tratamento da Juventude (MYTS).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Mudança desde a linha de base (T0) Motivação para tratamento em 6 meses de acompanhamento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Zhu S, Zhuang Y, Lee P, Li JC, Wong PWC. Leisure and Problem Gaming Behaviors Among Children and Adolescents During School Closures Caused by COVID-19 in Hong Kong: Quantitative Cross-sectional Survey Study. JMIR Serious Games. 2021 May 7;9(2):e26808. doi: 10.2196/26808.
- Nielsen P, Christensen M, Henderson C, Liddle HA, Croquette-Krokar M, Favez N, Rigter H. Multidimensional family therapy reduces problematic gaming in adolescents: A randomised controlled trial. J Behav Addict. 2021 Apr 26;10(2):234-243. doi: 10.1556/2006.2021.00022. Print 2021 Jul 15.
- Qin L, Cheng L, Hu M, Liu Q, Tong J, Hao W, Luo T, Liao Y. Clarification of the Cut-off Score for Nine-Item Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF) in a Chinese Context. Front Psychiatry. 2020 May 25;11:470. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00470. eCollection 2020.
- Rustin TA, Tate JC. Measuring the stages of change in cigarette smokers. J Subst Abuse Treat. 1993 Mar-Apr;10(2):209-20. doi: 10.1016/0740-5472(93)90046-5.
- Savci, M., & Griffiths, M. D. (2019). The development of the Turkish craving for internet gaming scale (CIGS): A validation study. International Journal of Mental Health and Addiction, 1-18.
- Chou, K. L. (2000). Assessing Chinese adolescents' social support: The multidimensional scale of perceived social support. Personality and Individual Differences, 28(2), 299-307. https://doi.org/bpjrkw
- Siu AMH, Ko FSL, Mak SK. Outcome Evaluation of a Short-Term Hospitalization and Community Support Program for People Who Abuse Ketamine. Front Psychiatry. 2018 Jul 17;9:313. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00313. eCollection 2018. Erratum In: Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:746. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00746.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGC/FDS21/H01/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .