Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collective Motivational Interviewing (CMI) for unge med internetspilforstyrrelse

2. oktober 2024 opdateret af: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af kollektiv motiverende samtale (CMI) for unge med internetspilforstyrrelser

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​CMI til at reducere teenagers IGD-symptomer og øge den sociale støtte givet af CSO'er blandt unge med høj risiko for IGD (sandsynlige IGD-tilfælde screenet positive med validerede værktøjer). Det er en hypotese, at interventionsgruppen (med CMI plus IGD undervisningsmateriale til både klienterne og hans/hendes udvalgte CSO) ville vise flere forbedringer i reduktion i sværhedsgraden af ​​IGD, motivation til at ændre utilpasset spiladfærd, trang til spil og social støtte opnået fra CSO'er end til kontrolgruppen (kun undervisningsmateriale til både klienten og CSO'erne).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret effektstudie med et åbent parallelgruppedesign. Forsøget vil blive registreret af WHO's International Clinical Trials Registry Platform, når projektet er godkendt. Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret fra folkeskoler og gymnasier samt ungdomssocialtjenester. Efter at have afsluttet screeningsprocessen, vil forskningsdeltagere, som er bekræftet i overensstemmelse med inklusionskriterierne, blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen med CMI-intervention plus IGD-undervisningsmateriale til både unge med IGD og deres CSO eller kontrolgruppen med IGD-undervisningsmaterialer alene. Denne undersøgelse angiver fire tidspunkter for at spore ændringen i forskellen mellem gruppe af de primære og sekundære resultater fra baseline (T0) til post-intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2) og 6 -måneders opfølgning (T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Hong Kong College of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • I alderen 10-16
  • Sandsynlig IGD-tilstand screenet af Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF), der når cut-off værdien ved 21, dem med høj risiko for at have IGD, men ingen IGD tilfælde med klinisk diagnose, selvom symptomerne målt ved IGDS9- SF svarer til DSM-5 IGD-kriterier)
  • Hong Kong ID-kortholder
  • kinesisk talende
  • Studerendes identitet
  • Besidder en elektronisk mobilenhed eller computer
  • Vilje til at deltage i interventions-/kontrolgruppen og gennemføre fire undersøgelser (baseline, post-intervention, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning)
  • Kan nominere en CSO (f.eks. forældre) [klientens autonomi er en kritisk faktor for at lette motivationen af ​​selvbestemmelsesteorien (Ryan & Deci, 2020) (9) for at opnå informeret samtykke og forældrenes samtykke

Inklusionskriterier for CSO:

  • Alder over 18 år
  • At have et tæt forhold til den unge med sandsynlig IGD (som vurderet af deltagerne, der generelt støtter deltagerne)
  • At være villig til at deltage i denne undersøgelse og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for unge:

  • Deltagere, der har psykiatriske problemer såsom psykose, betydelig kognitiv svækkelse og/eller modtager aktiv og struktureret psykoterapi om IGD andre steder, vil blive udelukket (Nielsen et al., 2021).

Eksklusionskriterier for CSO:

  • Deltagere, der har psykose, aggressiv eller selvmordsadfærd
  • Har livstruende medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe (Uddannelsesmaterialer)
Efter at have gennemført baseline-screeningen, undersøgelsen og randomiseringen vil deltagerne i kontrolgruppen modtage undervisningsmateriale vedrørende emner, herunder: (1) hvad IGD er og dets konsekvenser, (2) hvordan man kommunikerer med forældre om spilletiden og (3 ) hvordan man udvikler en sund livsstil mv.
Andet: Kontrolgruppe (Uddannelsesmaterialer)
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage IGD undervisningsmateriale.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (kollektiv motiverende samtale plus undervisningsmateriale)
Deltagerne i interventionsgruppen vil få udleveret det samme undervisningsmateriale for Internet Gaming Disorder (IGD) som dem i kontrolgruppen, så de vil yderligere deltage i fire rådgivningssessioner med Collective Motivational Interviewing (CMI) (hver session 60 minutter). I den første session vil unge med Internet Gaming Disorder blive implementeret en standard MI-session for at fremkalde og styrke klientens motivation til forandring. I den anden session vil en nomineret CSO fra klienten deltage i en standard MI-session for at fremkalde deres motivation til at hjælpe klienten mod forandring og forberede positive holdninger hos CSO til den fælles session. Derefter vil den tredje og fjerde session (75 min) være fælles sessioner. De Collective Motivational Interviewing praktikere vil skabe en sikker platform for begge parter til at dele deres perspektiver med åbenhed og tillidsfuldhed, til gengæld for at nå et aftalt mål (f.eks. udvikle en forandringsplan for internetspiladfærd).
Adfærdsmæssigt: Kollektiv motiverende samtale plus undervisningsmateriale
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage IGD-undervisningsmaterialer samt fire rådgivningssessioner med CMI-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​IGD
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved posttest (T1: Efter intervention)
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) med ni elementer bruges til at opdage ændringen i sværhedsgraden af ​​IGD. Det er det første korte standardiserede psykometriske værktøj af IGD baseret på de ni DSM-5 IGD-kriterier. Dette instrument er blevet oversat til 15 sprog og er meget brugt i forskning og kliniske omgivelser. Derudover er en valideret kinesisk version med tilfredsstillende psykometriske egenskaber tilgængelig (Qin et al., 2020). Elementerne blev vurderet ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig til 5 = Meget ofte).
Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved posttest (T1: Efter intervention)
Sværhedsgraden af ​​IGD
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved 3-måneders opfølgning (T2)
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) med ni elementer bruges til at opdage ændringen i sværhedsgraden af ​​IGD. Det er det første korte standardiserede psykometriske værktøj af IGD baseret på de ni DSM-5 IGD-kriterier. Dette instrument er blevet oversat til 15 sprog og er meget brugt i forskning og kliniske omgivelser. Derudover er en valideret kinesisk version med tilfredsstillende psykometriske egenskaber tilgængelig (Qin et al., 2020). Elementerne blev vurderet ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig til 5 = Meget ofte).
Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved 3-måneders opfølgning (T2)
Sværhedsgraden af ​​IGD
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved 6-måneders opfølgning (T3)
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) med ni elementer bruges til at opdage ændringen i sværhedsgraden af ​​IGD. Det er det første korte standardiserede psykometriske værktøj af IGD baseret på de ni DSM-5 IGD-kriterier. Dette instrument er blevet oversat til 15 sprog og er meget brugt i forskning og kliniske omgivelser. Derudover er en valideret kinesisk version med tilfredsstillende psykometriske egenskaber tilgængelig (Qin et al., 2020). Elementerne blev vurderet ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig til 5 = Meget ofte).
Ændring fra baseline (T0) Sværhedsgrad af IGD ved 6-måneders opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at ændre utilpasset spiladfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved posttest (T1: Efter intervention)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er afledt af Contemplation Ladder måler motivationen til at holde op med at ryge (Biener & Abrams, 1991), er ansat. Kontemplationsstige til stofbrugsproblemer er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018). Instrumentet måler motivationen til at afholde sig fra utilpasset spiladfærd baseret på en enkelt kort mulighed med 11 trin og fem typer udsagn. Instrumentet er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt repræsenterer et specifikt udsagn, der viser et tilsvarende ændringsstadium. Stigen er blevet brugt i rygestopstudier, som viste stærk reliabilitet og validitet med stærke interkorrelationer (Pearson's r = .82 -.98) (Rustin & Tate, 1993).
Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved posttest (T1: Efter intervention)
Motivation til at ændre utilpasset spiladfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved 3-måneders opfølgning (T2)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er afledt af Contemplation Ladder måler motivationen til at holde op med at ryge (Biener & Abrams, 1991), er ansat. Kontemplationsstige til stofbrugsproblemer er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018). Instrumentet måler motivationen til at afholde sig fra utilpasset spiladfærd baseret på en enkelt kort mulighed med 11 trin og fem typer udsagn. Instrumentet er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt repræsenterer et specifikt udsagn, der viser et tilsvarende ændringsstadium. Stigen er blevet brugt i rygestopstudier, som viste stærk reliabilitet og validitet med stærke interkorrelationer (Pearson's r = .82 -.98) (Rustin & Tate, 1993).
Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved 3-måneders opfølgning (T2)
Motivation til at ændre utilpasset spiladfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved 6-måneders opfølgning (T3)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er afledt af Contemplation Ladder måler motivationen til at holde op med at ryge (Biener & Abrams, 1991), er ansat. Kontemplationsstige til stofbrugsproblemer er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018). Instrumentet måler motivationen til at afholde sig fra utilpasset spiladfærd baseret på en enkelt kort mulighed med 11 trin og fem typer udsagn. Instrumentet er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt repræsenterer et specifikt udsagn, der viser et tilsvarende ændringsstadium. Stigen er blevet brugt i rygestopstudier, som viste stærk reliabilitet og validitet med stærke interkorrelationer (Pearson's r = .82 -.98) (Rustin & Tate, 1993).
Ændring fra baseline (T0) Motivation til at ændre maladaptiv spilleadfærd ved 6-måneders opfølgning (T3)
Trang til internetspil
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved posttest (T1: Efter intervention)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) bruges til at måle respondenternes intensitet, frekvens, varighed af deres trang og evne til at modstå at handle på deres trang i en bestemt periode. Den består af fem elementer, der scorer fra 0 til 6 for hver genstand. Respondenter med højere score har en tendens til at have højere niveauer af spiltrang (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved posttest (T1: Efter intervention)
Trang til internetspil
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved 3-måneders opfølgning (T2)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) bruges til at måle respondenternes intensitet, frekvens, varighed af deres trang og evne til at modstå at handle på deres trang i en bestemt periode. Den består af fem elementer, der scorer fra 0 til 6 for hver genstand. Respondenter med højere score har en tendens til at have højere niveauer af spiltrang (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved 3-måneders opfølgning (T2)
Trang til internetspil
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved 6-måneders opfølgning (T3)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) bruges til at måle respondenternes intensitet, frekvens, varighed af deres trang og evne til at modstå at handle på deres trang i en bestemt periode. Den består af fem elementer, der scorer fra 0 til 6 for hver genstand. Respondenter med højere score har en tendens til at have højere niveauer af spiltrang (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Ændring fra baseline (T0) Trang til internetspil ved 6-måneders opfølgning (T3)
Social støtte fra CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved posttest (T1: Efter intervention)
De 4-punkts signifikante andre underskalaer af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil blive brugt. Det er et selvrapporterende instrument designet til at vurdere niveauet af opfattet social støtte fra betydelige andre. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Den kantonesiske version har vist en høj intern konsistens koefficient med en Cronbachs alfa på 0,89 (Chou, 2000).
Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved posttest (T1: Efter intervention)
Social støtte fra CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved 3-måneders opfølgning (T2)
De 4-punkts signifikante andre underskalaer af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil blive brugt. Det er et selvrapporterende instrument designet til at vurdere niveauet af opfattet social støtte fra betydelige andre. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Den kantonesiske version har vist en høj intern konsistens koefficient med en Cronbachs alfa på 0,89 (Chou, 2000).
Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved 3-måneders opfølgning (T2)
Social støtte fra CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved 6-måneders opfølgning (T3)
De 4-punkts signifikante andre underskalaer af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil blive brugt. Det er et selvrapporterende instrument designet til at vurdere niveauet af opfattet social støtte fra betydelige andre. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Den kantonesiske version har vist en høj intern konsistens koefficient med en Cronbachs alfa på 0,89 (Chou, 2000).
Ændring fra baseline (T0) Social støtte fra CSO ved 6-måneders opfølgning (T3)
Barn-forældre forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved posttest (T1: Efter intervention)
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved posttest (T1: Efter intervention)
Barn-forældre forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved 3-måneders opfølgning (T2)
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved 3-måneders opfølgning (T2)
Barn-forældre forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved 6-måneders opfølgning (T3)
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) barn-forælder forhold ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældres stress
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved posttest (T1: Efter intervention)
Forældrestressskalaen med 17 punkter (PSS). Punkterne scores på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved posttest (T1: Efter intervention)
Forældres stress
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved 3-måneders opfølgning (T2)
Forældrestressskalaen med 17 punkter (PSS). Punkterne scores på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved 3-måneders opfølgning (T2)
Forældres stress
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældrestressskalaen med 17 punkter (PSS). Punkterne scores på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Forældrestress ved 6-måneders opfølgning (T3)
Motivation til behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved posttest (T1: Efter intervention)
Motivationsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved posttest (T1: Efter intervention)
Motivation til behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved 3-måneders opfølgning (T2)
Motivationsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved 3-måneders opfølgning (T2)
Motivation til behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved 6-måneders opfølgning (T3)
Motivationsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS). Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring fra baseline (T0) Motivation for behandling ved 6-måneders opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong College of Technology

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Fudan University
Chinese University of Hong Kong
Nottingham Trent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGC/FDS21/H01/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (Uddannelsesmaterialer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner