Коллективное мотивационное интервью (CMI) для подростков с расстройством интернет-игр
2 октября 2024 г. обновлено: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology
Рандомизированное контролируемое исследование коллективного мотивационного интервью (CMI) для подростков с расстройством интернет-игр
В настоящем исследовании изучается эффективность CMI в уменьшении симптомов IGD у подростков и усилении социальной поддержки, оказываемой организациями гражданского общества среди подростков с высоким риском IGD (вероятные случаи IGD, выявленные с помощью проверенных инструментов).
Предполагается, что группа вмешательства (с учебными материалами CMI плюс IGD как для клиентов, так и для выбранной им CSO) продемонстрирует больше улучшений в снижении тяжести IGD, мотивации к изменению неадекватного игрового поведения, тяги к играм и социальной активности. поддержка, полученная от ОГО, чем контрольная группа (только образовательные материалы как для клиента, так и для ОГО).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование эффективности с открытым дизайном в параллельных группах.
Испытание будет зарегистрировано Международной платформой регистрации клинических испытаний ВОЗ после утверждения проекта.
Участники исследования будут набраны из начальных и средних школ, а также социальных служб для молодежи.
После завершения процесса скрининга участники исследования, которые, как подтверждено, соответствуют критериям включения, будут случайным образом распределены в группу вмешательства с вмешательством CMI плюс образовательные материалы IGD как для подростков с IGD, так и для их CSO, или в контрольную группу только с образовательными материалами IGD.
В настоящем исследовании установлены четыре временные точки для отслеживания изменения межгрупповой разницы первичных и вторичных исходов от исходного уровня (T0) до периода после вмешательства (T1), наблюдения через 3 месяца (T2) и 6 -месячное наблюдение (T3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Hong Kong College of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для подростков:
- Возраст от 10 до 16 лет
- Вероятное состояние IGD, выявленное с помощью краткой формы Интернет-шкалы игровых расстройств (IGDS9-SF), достигающее порогового значения в 21, у лиц с высоким риском развития IGD, но без случаев IGD с клиническим диагнозом, хотя симптомы, измеренные с помощью IGDS9- SF эквивалентны критериям DSM-5 IGD)
- Держатель удостоверения личности Гонконга
- говорящий по-китайски
- Студенческая личность
- Владение электронным мобильным устройством или компьютером
- Готовность участвовать в интервенционной/контрольной группе и пройти четыре опроса (исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев)
- Может назначить ОГО (например, родителей) [автономия клиента является решающим фактором для облегчения мотивации, постулируемой теорией самоопределения (Ryan & Deci, 2020) (9) для получения информированного согласия и согласия родителей.
Критерии включения для ОГО:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие близких отношений с подростком с вероятным IGD (по оценке участников, которые в целом поддерживают участников)
- Желание участвовать в настоящем исследовании и предоставление информированного согласия
Критерии исключения для подростков:
- Участники, имеющие психические проблемы, такие как психоз, значительные когнитивные нарушения и/или получающие активную и структурированную психотерапию по поводу IGD в другом месте, будут исключены (Nielsen et al., 2021).
Критерии исключения для ОГО:
- Участники с психозом, агрессивным или суицидальным поведением
- Наличие опасных для жизни заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (Учебные материалы)
После завершения базового скрининга, опроса и рандомизации участники контрольной группы получат образовательные материалы по темам, включая: (1) что такое IGD и его последствия, (2) как общаться с родителями по поводу игрового времени и (3) ) как привить здоровый образ жизни и т.д.
|
Участники контрольной группы получат учебные материалы IGD.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (коллективное мотивационное интервью плюс учебные материалы)
Участникам интервенционной группы будут предоставлены те же учебные материалы по проблеме игрового интернет-расстройства (IGD), что и участникам контрольной группы, таким образом, они дополнительно примут участие в четырех сеансах консультирования с коллективным мотивационным интервьюированием (CMI) (каждый сеанс 60 минут).
На первом сеансе подросткам с игровым интернет-расстройством будет проведен стандартный сеанс МИ, чтобы выявить и усилить мотивацию клиента к изменению.
На втором сеансе назначенная ОГО клиента примет участие в стандартном сеансе МИ, чтобы выявить их мотивацию помочь клиенту измениться и подготовить позитивное отношение ОГО к совместному сеансу.
После этого третья и четвертая сессии (75 минут) будут совместными.
Практики коллективного мотивационного интервью создадут безопасную платформу, на которой обе стороны смогут открыто и доверчиво поделиться своими взглядами, в свою очередь, для достижения согласованной цели (например, разработать план изменения поведения в интернет-играх).
|
Участники интервенционной группы получат учебные материалы IGD, а также четыре консультационных сеанса интервенции CMI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть ИГД
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD после теста (T1: после вмешательства)
|
Краткая форма шкалы интернет-игрового расстройства из девяти пунктов (IGDS9-SF) используется для определения изменения тяжести IGD.
Это первый краткий стандартизированный психометрический инструмент IGD, основанный на девяти критериях IGD DSM-5.
Этот инструмент был переведен на 15 языков и широко используется в исследованиях и клинических условиях.
Кроме того, доступна проверенная китайская версия с удовлетворительными психометрическими характеристиками (Qin et al., 2020).
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = очень часто).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD после теста (T1: после вмешательства)
|
|
Тяжесть ИГД
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Краткая форма шкалы интернет-игрового расстройства из девяти пунктов (IGDS9-SF) используется для определения изменения тяжести IGD.
Это первый краткий стандартизированный психометрический инструмент IGD, основанный на девяти критериях IGD DSM-5.
Этот инструмент был переведен на 15 языков и широко используется в исследованиях и клинических условиях.
Кроме того, доступна проверенная китайская версия с удовлетворительными психометрическими характеристиками (Qin et al., 2020).
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = очень часто).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Тяжесть ИГД
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Краткая форма шкалы интернет-игрового расстройства из девяти пунктов (IGDS9-SF) используется для определения изменения тяжести IGD.
Это первый краткий стандартизированный психометрический инструмент IGD, основанный на девяти критериях IGD DSM-5.
Этот инструмент был переведен на 15 языков и широко используется в исследованиях и клинических условиях.
Кроме того, доступна проверенная китайская версия с удовлетворительными психометрическими характеристиками (Qin et al., 2020).
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = очень часто).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяжесть IGD через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация изменить неадекватное игровое поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация изменить неадекватное игровое поведение после тестирования (T1: после вмешательства)
|
Используется Лестница созерцания для интернет-игр (CL-LG), полученная из Лестницы созерцания для измерения мотивации бросить курить (Biener & Abrams, 1991).
Лестница созерцания для проблем, связанных с употреблением наркотиков, обычно используется в клинических условиях и исследованиях в Гонконге (Siu et al., 2018).
Инструмент измеряет мотивацию воздерживаться от неадекватного игрового поведения на основе одного краткого варианта из 11 ступеней и пяти типов утверждений.
Инструмент оценивается по шкале от 0 до 10, где каждый балл представляет собой конкретное утверждение, показывающее соответствующую стадию изменения.
Лестница использовалась в исследованиях по прекращению курения, которые продемонстрировали высокую надежность и достоверность с сильными взаимосвязями (г Пирсона = 0,82).
- 0,98)
(Растин и Тейт, 1993).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация изменить неадекватное игровое поведение после тестирования (T1: после вмешательства)
|
|
Мотивация изменить неадекватное игровое поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к изменению неадекватного игрового поведения через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Используется Лестница созерцания для интернет-игр (CL-LG), полученная из Лестницы созерцания для измерения мотивации бросить курить (Biener & Abrams, 1991).
Лестница созерцания для проблем, связанных с употреблением наркотиков, обычно используется в клинических условиях и исследованиях в Гонконге (Siu et al., 2018).
Инструмент измеряет мотивацию воздерживаться от неадекватного игрового поведения на основе одного краткого варианта из 11 ступеней и пяти типов утверждений.
Инструмент оценивается по шкале от 0 до 10, где каждый балл представляет собой конкретное утверждение, показывающее соответствующую стадию изменения.
Лестница использовалась в исследованиях по прекращению курения, которые продемонстрировали высокую надежность и достоверность с сильными взаимосвязями (г Пирсона = 0,82).
- 0,98)
(Растин и Тейт, 1993).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к изменению неадекватного игрового поведения через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Мотивация изменить неадекватное игровое поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к изменению неадекватного игрового поведения через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Используется Лестница созерцания для интернет-игр (CL-LG), полученная из Лестницы созерцания для измерения мотивации бросить курить (Biener & Abrams, 1991).
Лестница созерцания для проблем, связанных с употреблением наркотиков, обычно используется в клинических условиях и исследованиях в Гонконге (Siu et al., 2018).
Инструмент измеряет мотивацию воздерживаться от неадекватного игрового поведения на основе одного краткого варианта из 11 ступеней и пяти типов утверждений.
Инструмент оценивается по шкале от 0 до 10, где каждый балл представляет собой конкретное утверждение, показывающее соответствующую стадию изменения.
Лестница использовалась в исследованиях по прекращению курения, которые продемонстрировали высокую надежность и достоверность с сильными взаимосвязями (г Пирсона = 0,82).
- 0,98)
(Растин и Тейт, 1993).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к изменению неадекватного игрового поведения через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
|
Тяга к интернет-играм
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм при посттестировании (T1: после вмешательства)
|
Шкала влечения к интернет-играм (CIGS) используется для измерения интенсивности, частоты, продолжительности влечения респондентов и способности сопротивляться их влечению в течение определенного периода времени.
Он состоит из пяти пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 6 баллов.
Респонденты с более высокими баллами, как правило, имеют более высокий уровень тяги к играм (альфа Кронбаха составляла 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм при посттестировании (T1: после вмешательства)
|
|
Тяга к интернет-играм
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Шкала влечения к интернет-играм (CIGS) используется для измерения интенсивности, частоты, продолжительности влечения респондентов и способности сопротивляться их влечению в течение определенного периода времени.
Он состоит из пяти пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 6 баллов.
Респонденты с более высокими баллами, как правило, имеют более высокий уровень тяги к играм (альфа Кронбаха составляла 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Тяга к интернет-играм
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Шкала влечения к интернет-играм (CIGS) используется для измерения интенсивности, частоты, продолжительности влечения респондентов и способности сопротивляться их влечению в течение определенного периода времени.
Он состоит из пяти пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 6 баллов.
Респонденты с более высокими баллами, как правило, имеют более высокий уровень тяги к играм (альфа Кронбаха составляла 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Тяга к интернет-играм через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
|
Социальная поддержка от ОГО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO после тестирования (T1: после вмешательства)
|
Будут использоваться значимые другие подшкалы из 4 пунктов Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки уровня воспринимаемой социальной поддержки со стороны значимых других.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Кантонская версия продемонстрировала высокий коэффициент внутренней согласованности с альфа-каналом Кронбаха 0,89.
(Чоу, 2000).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO после тестирования (T1: после вмешательства)
|
|
Социальная поддержка от ОГО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Будут использоваться значимые другие подшкалы из 4 пунктов Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки уровня воспринимаемой социальной поддержки со стороны значимых других.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Кантонская версия продемонстрировала высокий коэффициент внутренней согласованности с альфа-каналом Кронбаха 0,89.
(Чоу, 2000).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Социальная поддержка от ОГО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Будут использоваться значимые другие подшкалы из 4 пунктов Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки уровня воспринимаемой социальной поддержки со стороны значимых других.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Кантонская версия продемонстрировала высокий коэффициент внутренней согласованности с альфа-каналом Кронбаха 0,89.
(Чоу, 2000).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Социальная поддержка со стороны CSO через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
|
Детско-родительские отношения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) детско-родительских отношений на момент посттеста (T1: после вмешательства)
|
Шкала детско-родительских отношений (C-PRS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) детско-родительских отношений на момент посттеста (T1: после вмешательства)
|
|
Детско-родительские отношения
Временное ограничение: Изменение детско-родительских отношений по сравнению с исходным уровнем (T0) через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Шкала детско-родительских отношений (C-PRS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение детско-родительских отношений по сравнению с исходным уровнем (T0) через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Детско-родительские отношения
Временное ограничение: Изменение детско-родительских отношений по сравнению с исходным уровнем (T0) через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Шкала детско-родительских отношений (C-PRS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение детско-родительских отношений по сравнению с исходным уровнем (T0) через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) после теста (T1: после вмешательства)
|
Шкала родительского стресса (PSS) из 17 пунктов.
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
|
Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) после теста (T1: после вмешательства)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Шкала родительского стресса (PSS) из 17 пунктов.
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
|
Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Шкала родительского стресса (PSS) из 17 пунктов.
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
|
Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем (T0) через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению после теста (T1: После вмешательства)
|
Шкала мотивации обращения с молодежью из 8 пунктов (MYTS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению после теста (T1: После вмешательства)
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Шкала мотивации обращения с молодежью из 8 пунктов (MYTS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению через 3 месяца наблюдения (T2)
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Шкала мотивации обращения с молодежью из 8 пунктов (MYTS).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (T0) Мотивация к лечению через 6 месяцев наблюдения (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Zhu S, Zhuang Y, Lee P, Li JC, Wong PWC. Leisure and Problem Gaming Behaviors Among Children and Adolescents During School Closures Caused by COVID-19 in Hong Kong: Quantitative Cross-sectional Survey Study. JMIR Serious Games. 2021 May 7;9(2):e26808. doi: 10.2196/26808.
- Nielsen P, Christensen M, Henderson C, Liddle HA, Croquette-Krokar M, Favez N, Rigter H. Multidimensional family therapy reduces problematic gaming in adolescents: A randomised controlled trial. J Behav Addict. 2021 Apr 26;10(2):234-243. doi: 10.1556/2006.2021.00022. Print 2021 Jul 15.
- Qin L, Cheng L, Hu M, Liu Q, Tong J, Hao W, Luo T, Liao Y. Clarification of the Cut-off Score for Nine-Item Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF) in a Chinese Context. Front Psychiatry. 2020 May 25;11:470. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00470. eCollection 2020.
- Rustin TA, Tate JC. Measuring the stages of change in cigarette smokers. J Subst Abuse Treat. 1993 Mar-Apr;10(2):209-20. doi: 10.1016/0740-5472(93)90046-5.
- Savci, M., & Griffiths, M. D. (2019). The development of the Turkish craving for internet gaming scale (CIGS): A validation study. International Journal of Mental Health and Addiction, 1-18.
- Chou, K. L. (2000). Assessing Chinese adolescents' social support: The multidimensional scale of perceived social support. Personality and Individual Differences, 28(2), 299-307. https://doi.org/bpjrkw
- Siu AMH, Ko FSL, Mak SK. Outcome Evaluation of a Short-Term Hospitalization and Community Support Program for People Who Abuse Ketamine. Front Psychiatry. 2018 Jul 17;9:313. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00313. eCollection 2018. Erratum In: Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:746. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00746.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGC/FDS21/H01/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .