Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolektivní motivační pohovor (CMI) pro dospívající s poruchou internetového hraní

20. září 2023 aktualizováno: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

Randomizovaná kontrolovaná studie kolektivního motivačního rozhovoru (CMI) pro dospívající s poruchou hraní na internetu

Tato studie zkoumá účinnost CMI při snižování symptomů IGD u adolescentů a zvyšování sociální podpory poskytované organizacemi občanské společnosti mezi adolescenty s vysokým rizikem IGD (pravděpodobné případy IGD pozitivně skrínované ověřenými nástroji). Předpokládá se, že intervenční skupina (se vzdělávacími materiály CMI a IGD pro klienty i jím vybranou CSO) by vykázala větší zlepšení ve snížení závažnosti IGD, motivaci změnit maladaptivní herní chování, touhu po hraní a sociální podpora získaná od organizací občanské společnosti než kontrolní skupině (pouze vzdělávací materiály pro klienta i organizace občanské společnosti).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti s otevřeným uspořádáním paralelních skupin. Po schválení projektu bude studie registrována platformou registru mezinárodních klinických studií WHO. Účastníci výzkumu se budou rekrutovat ze základních a středních škol a sociálních služeb pro mládež. Po dokončení screeningového procesu budou účastníci výzkumu, u kterých se potvrdí, že splňují kritéria pro začlenění, náhodně zařazeni do intervenční skupiny s intervencí ČMI plus vzdělávacími materiály IGD jak pro adolescenty s IGD, tak pro jejich CSO nebo do kontrolní skupiny se samotnými vzdělávacími materiály IGD. Tato studie stanoví čtyři časové body pro sledování změny rozdílu mezi skupinami v primárních a sekundárních výsledcích od výchozí hodnoty (T0) po pointervenční (T1), 3měsíční sledování (T2) a 6. -měsíční sledování (T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong College of Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro dospívající:

  • Ve věku mezi 10-16
  • Pravděpodobný stav IGD vyšetřený pomocí škály Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) dosahující hraniční hodnoty 21, u osob s vysokým rizikem IGD, ale bez případů IGD s klinickou diagnózou, ačkoli příznaky měřené pomocí IGDS9- SF jsou ekvivalentní kritériím DSM-5 IGD)
  • Držitel průkazu totožnosti v Hong Kongu
  • čínsky mluvící
  • Studentská identita
  • Vlastnit elektronické mobilní zařízení nebo počítač
  • Ochota zúčastnit se intervenční/kontrolní skupiny a dokončit čtyři průzkumy (základní, pointervenční, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování)
  • Může jmenovat CSO (např. rodiče) [klientova autonomie je kritickým faktorem pro usnadnění motivace předpokládané teorií sebeurčení (Ryan & Deci, 2020) (9) k získání informovaného souhlasu a souhlasu rodičů

Kritéria zařazení pro CSO:

  • Stáří více než 18 let
  • Mít úzký vztah s adolescentem s pravděpodobným IGD (jak bylo hodnoceno účastníky, kteří jsou obecně pro účastníky podporující)
  • Ochota zúčastnit se této studie a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro dospívající:

  • Účastníci, kteří mají psychiatrické problémy, jako je psychóza, významné kognitivní poruchy a/nebo podstupující aktivní a strukturovanou psychoterapii IGD jinde, budou vyloučeni (Nielsen et al., 2021).

Kritéria vyloučení pro CSO:

  • Účastníci, kteří mají psychózu, agresivní nebo sebevražedné chování
  • Mít život ohrožující zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina (vzdělávací materiály)
Po dokončení základního screeningu, průzkumu a randomizace obdrží účastníci v kontrolní skupině vzdělávací materiály týkající se témat včetně: (1) co je IGD a jeho důsledky, (2) jak komunikovat s rodiči o herní době a (3) ) jak rozvíjet zdravý životní styl atd.
Jiný: Kontrolní skupina (vzdělávací materiály)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží vzdělávací materiály IGD.
Experimentální: Intervenční skupina (kolektivní motivační rozhovory a vzdělávací materiály)
Účastníci intervenční skupiny dostanou stejné vzdělávací materiály o poruchách hraní na internetu (IGD) jako v kontrolní skupině, takže se dále zúčastní čtyř poradenských sezení s kolektivním motivačním rozhovorem (CMI) (každé 60 minut). V prvním sezení proběhne u dospívajících s poruchou hraní na internetu standardní sezení MI, aby se vyvolala a posílila motivace klienta ke změně. Ve druhém sezení se nominovaný CSO klienta zúčastní standardního zasedání MI, aby získal motivaci pomoci klientovi ke změně a připravil pozitivní postoje CSO na společné sezení. Poté budou třetí a čtvrté sezení (75 minut) společné. Pracovníci kolektivního motivačního pohovoru vytvoří bezpečnou platformu pro obě strany, aby se otevřeně a důvěryhodně podělily o své pohledy a následně dosáhly dohodnutého cíle (např. vypracování plánu změny chování při hraní na internetu).
Behaviorální: Kolektivní motivační rozhovory a vzdělávací materiály
Účastníci intervenční skupiny obdrží vzdělávací materiály IGD a čtyři poradenská sezení intervence ČMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost IGD
Časové okno: Změna od základní linie (T0) Závažnost IGD po testu (T1: Po intervenci)
K detekci změny závažnosti IGD se používá devítipoložková škála Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF). Je to první stručný standardizovaný psychometrický nástroj IGD založený na devíti kritériích IGD DSM-5. Tento nástroj byl přeložen do 15 jazyků a je široce používán ve výzkumu a klinickém prostředí. Kromě toho je k dispozici ověřená čínská verze s uspokojivými psychometrickými vlastnostmi (Qin et al., 2020). Položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nikdy až 5 = velmi často).
Změna od základní linie (T0) Závažnost IGD po testu (T1: Po intervenci)
Závažnost IGD
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T0) Závažnost IGD při 3měsíčním sledování (T2)
K detekci změny závažnosti IGD se používá devítipoložková škála Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF). Je to první stručný standardizovaný psychometrický nástroj IGD založený na devíti kritériích IGD DSM-5. Tento nástroj byl přeložen do 15 jazyků a je široce používán ve výzkumu a klinickém prostředí. Kromě toho je k dispozici ověřená čínská verze s uspokojivými psychometrickými vlastnostmi (Qin et al., 2020). Položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nikdy až 5 = velmi často).
Změna od výchozí hodnoty (T0) Závažnost IGD při 3měsíčním sledování (T2)
Závažnost IGD
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T0) Závažnost IGD při 6měsíčním sledování (T3)
K detekci změny závažnosti IGD se používá devítipoložková škála Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF). Je to první stručný standardizovaný psychometrický nástroj IGD založený na devíti kritériích IGD DSM-5. Tento nástroj byl přeložen do 15 jazyků a je široce používán ve výzkumu a klinickém prostředí. Kromě toho je k dispozici ověřená čínská verze s uspokojivými psychometrickými vlastnostmi (Qin et al., 2020). Položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nikdy až 5 = velmi často).
Změna od výchozí hodnoty (T0) Závažnost IGD při 6měsíčním sledování (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke změně maladaptivního herního chování
Časové okno: Změna od základní linie (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po testu (T1: Po zásahu)
Používá se kontemplační žebřík pro internetové hry (CL-LG), který je odvozen od ukazatele kontemplačního žebříčku motivace přestat kouřit (Biener & Abrams, 1991). Kontemplační žebřík pro problémy s užíváním drog se běžně používá v klinickém prostředí a výzkumu v Hongkongu (Siu et al., 2018). Tento nástroj měří motivaci zdržet se maladaptivního herního chování na základě jediné stručné možnosti 11 příček a pěti typů prohlášení. Nástroj je hodnocen na stupnici od 0 do 10, přičemž každý bod představuje konkrétní tvrzení ukazující odpovídající fázi změny. Žebříček byl použit ve studiích odvykání kouření, které vykazovaly silnou spolehlivost a validitu se silnými vzájemnými korelacemi (Pearsonovo r = 0,82 - 0,98) (Rustin & Tate, 1993).
Změna od základní linie (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po testu (T1: Po zásahu)
Motivace ke změně maladaptivního herního chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po 3měsíčním sledování (T2)
Používá se kontemplační žebřík pro internetové hry (CL-LG), který je odvozen od ukazatele kontemplačního žebříčku motivace přestat kouřit (Biener & Abrams, 1991). Kontemplační žebřík pro problémy s užíváním drog se běžně používá v klinickém prostředí a výzkumu v Hongkongu (Siu et al., 2018). Tento nástroj měří motivaci zdržet se maladaptivního herního chování na základě jediné stručné možnosti 11 příček a pěti typů prohlášení. Nástroj je hodnocen na stupnici od 0 do 10, přičemž každý bod představuje konkrétní tvrzení ukazující odpovídající fázi změny. Žebříček byl použit ve studiích odvykání kouření, které vykazovaly silnou spolehlivost a validitu se silnými vzájemnými korelacemi (Pearsonovo r = 0,82 - 0,98) (Rustin & Tate, 1993).
Změna od výchozího stavu (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po 3měsíčním sledování (T2)
Motivace ke změně maladaptivního herního chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po 6měsíčním sledování (T3)
Používá se kontemplační žebřík pro internetové hry (CL-LG), který je odvozen od ukazatele kontemplačního žebříčku motivace přestat kouřit (Biener & Abrams, 1991). Kontemplační žebřík pro problémy s užíváním drog se běžně používá v klinickém prostředí a výzkumu v Hongkongu (Siu et al., 2018). Tento nástroj měří motivaci zdržet se maladaptivního herního chování na základě jediné stručné možnosti 11 příček a pěti typů prohlášení. Nástroj je hodnocen na stupnici od 0 do 10, přičemž každý bod představuje konkrétní tvrzení ukazující odpovídající fázi změny. Žebříček byl použit ve studiích odvykání kouření, které vykazovaly silnou spolehlivost a validitu se silnými vzájemnými korelacemi (Pearsonovo r = 0,82 - 0,98) (Rustin & Tate, 1993).
Změna od výchozího stavu (T0) Motivace ke změně maladaptivního herního chování po 6měsíčním sledování (T3)
Touha po hraní na internetu
Časové okno: Změna od základního stavu (T0) Touha po hraní na internetu po testu (T1: Po zásahu)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se používá k měření intenzity, frekvence, trvání jejich bažení a schopnosti odolat působení na jejich touhu po určitou dobu. Skládá se z pěti položek s bodováním od 0 do 6 za každou položku. Respondenti s vyšším skóre mívají vyšší úroveň touhy po hraní (Cronbachova alfa byla 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Změna od základního stavu (T0) Touha po hraní na internetu po testu (T1: Po zásahu)
Touha po hraní na internetu
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu (T0) Touha po hraní na internetu po 3 měsících sledování (T2)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se používá k měření intenzity, frekvence, trvání jejich bažení a schopnosti odolat působení na jejich touhu po určitou dobu. Skládá se z pěti položek s bodováním od 0 do 6 za každou položku. Respondenti s vyšším skóre mívají vyšší úroveň touhy po hraní (Cronbachova alfa byla 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Změna oproti základnímu stavu (T0) Touha po hraní na internetu po 3 měsících sledování (T2)
Touha po hraní na internetu
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu (T0) Touha po hraní na internetu po 6 měsících sledování (T3)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se používá k měření intenzity, frekvence, trvání jejich bažení a schopnosti odolat působení na jejich touhu po určitou dobu. Skládá se z pěti položek s bodováním od 0 do 6 za každou položku. Respondenti s vyšším skóre mívají vyšší úroveň touhy po hraní (Cronbachova alfa byla 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Změna oproti základnímu stavu (T0) Touha po hraní na internetu po 6 měsících sledování (T3)
Sociální podpora od CSO
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO v posttestu (T1: Po intervenci)
Budou použity 4-položkové významné další subškály Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS). Jedná se o self-reporting nástroj určený pro hodnocení úrovně vnímané sociální podpory od významných druhých. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím). Kantonská verze prokázala vysoký koeficient vnitřní konzistence s Cronbachovým alfa 0,89 (Chou, 2000).
Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO v posttestu (T1: Po intervenci)
Sociální podpora od CSO
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO po 3měsíčním sledování (T2)
Budou použity 4-položkové významné další subškály Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS). Jedná se o self-reporting nástroj určený pro hodnocení úrovně vnímané sociální podpory od významných druhých. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím). Kantonská verze prokázala vysoký koeficient vnitřní konzistence s Cronbachovým alfa 0,89 (Chou, 2000).
Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO po 3měsíčním sledování (T2)
Sociální podpora od CSO
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO při 6měsíčním sledování (T3)
Budou použity 4-položkové významné další subškály Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS). Jedná se o self-reporting nástroj určený pro hodnocení úrovně vnímané sociální podpory od významných druhých. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím). Kantonská verze prokázala vysoký koeficient vnitřní konzistence s Cronbachovým alfa 0,89 (Chou, 2000).
Změna od výchozího stavu (T0) Sociální podpora od CSO při 6měsíčním sledování (T3)
Vztah dítě-rodič
Časové okno: Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič na posttestu (T1: po intervenci)
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem (C-PRS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič na posttestu (T1: po intervenci)
Vztah dítě-rodič
Časové okno: Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič po 3měsíčním sledování (T2)
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem (C-PRS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič po 3měsíčním sledování (T2)
Vztah dítě-rodič
Časové okno: Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič při 6měsíčním sledování (T3)
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem (C-PRS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího (T0) vztahu dítě-rodič při 6měsíčním sledování (T3)
Rodičovský stres
Časové okno: Změna od základní linie (T0) Rodičovský stres v posttestu (T1: Po intervenci)
17-položková škála rodičovského stresu (PSS). Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 6 (velmi silně souhlasím).
Změna od základní linie (T0) Rodičovský stres v posttestu (T1: Po intervenci)
Rodičovský stres
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Rodičovský stres při 3měsíčním sledování (T2)
17-položková škála rodičovského stresu (PSS). Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 6 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího stavu (T0) Rodičovský stres při 3měsíčním sledování (T2)
Rodičovský stres
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Rodičovský stres při 6měsíčním sledování (T3)
17-položková škála rodičovského stresu (PSS). Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 6 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího stavu (T0) Rodičovský stres při 6měsíčním sledování (T3)
Motivace k léčbě
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě po testu (T1: Po intervenci)
Osmipoložková škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě po testu (T1: Po intervenci)
Motivace k léčbě
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě při 3měsíčním sledování (T2)
Osmipoložková škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě při 3měsíčním sledování (T2)
Motivace k léčbě
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě při 6měsíčním sledování (T3)
Osmipoložková škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 5 (velmi silně souhlasím).
Změna od výchozího stavu (T0) Motivace k léčbě při 6měsíčním sledování (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong College of Technology

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
Fudan University
Chinese University of Hong Kong
Nottingham Trent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGC/FDS21/H01/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina (vzdělávací materiály)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit