Kollektiv motiverende intervju (CMI) for ungdom med internettspillforstyrrelse
2. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology
En randomisert kontrollert studie av kollektive motiverende intervjuer (CMI) for ungdom med internettspillforstyrrelse
Denne studien undersøker effekten av CMI for å redusere ungdoms IGD-symptomer og forbedre sosial støtte gitt av CSOer blant ungdom med høy risiko for IGD (sannsynlige IGD-tilfeller screenet positive med validerte verktøy).
Det antas at intervensjonsgruppen (med CMI pluss IGD-undervisningsmateriell for både klientene og hans/hennes valgte CSO) vil vise flere forbedringer i reduksjon i alvorlighetsgraden av IGD, motivasjon til å endre mistilpasset spillatferd, lyst på spill og sosialt. støtte innhentet fra CSOer enn til kontrollgruppen (kun undervisningsmateriell for både klienten og CSOene).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar i bruk en randomisert kontrollert effektstudie med et åpent parallellgruppedesign.
Forsøket vil bli registrert av WHOs International Clinical Trials Registry Platform når prosjektet er godkjent.
Forskningsdeltakere skal rekrutteres fra grunnskolen og ungdomsskolen og ungdomssosialtjenesten.
Etter å ha fullført screeningsprosessen, vil forskningsdeltakere som er bekreftet å passe inkluderingskriteriene, tilfeldig tildeles intervensjonsgruppen med CMI-intervensjon pluss IGD-undervisningsmateriell til både ungdommer med IGD og deres CSO eller kontrollgruppen med IGD-undervisningsmateriell alene.
Denne studien setter fire-tidspunkter for å spore endringen i forskjellen mellom gruppe av de primære og sekundære resultatene fra baseline (T0) til post-intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2) og 6 -måneders oppfølging (T3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Hong Kong College of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom:
- I alderen 10-16
- Sannsynlig IGD-tilstand screenet av Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) som når grenseverdien ved 21, de med høy risiko for å ha IGD, men ingen IGD-tilfeller med klinisk diagnose, selv om symptomene målt ved IGDS9- SF tilsvarer DSM-5 IGD-kriterier)
- Hong Kong ID-kortholder
- Kinesisk talende
- Studentidentitet
- Har en elektronisk mobilenhet eller datamaskin
- Vilje til å delta i intervensjons-/kontrollgruppen og gjennomføre fire undersøkelser (baseline, post-intervention, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging)
- Kan nominere en CSO (f.eks. foreldre) [klientens autonomi er en kritisk faktor for å legge til rette for motivasjon angitt av selvbestemmelsesteorien (Ryan & Deci, 2020) (9) for å innhente informert samtykke og foreldres samtykke
Inkluderingskriterier for CSO:
- Alder over 18 år
- Å ha et nært forhold til ungdommen med sannsynlig IGD (som vurdert av deltakerne som generelt støtter deltakerne)
- Å være villig til å delta i denne studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier for ungdom:
- Deltakere som har psykiatriske problemer som psykose, betydelig kognitiv svikt og/eller mottar aktiv og strukturert psykoterapi om IGD andre steder vil bli ekskludert (Nielsen et al., 2021).
Ekskluderingskriterier for CSO:
- Deltakere som har psykose, aggressiv eller selvmordsatferd
- Har livstruende medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe (Utdanningsmateriell)
Etter å ha fullført baseline-screeningen, undersøkelsen og randomiseringen, vil deltakerne i kontrollgruppen motta undervisningsmateriell angående emner, inkludert: (1) hva IGD er og konsekvensene av det, (2) hvordan man kan kommunisere med foreldre om spilletiden, og (3 ) hvordan utvikle en sunn livsstil osv.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta IGD-undervisningsmateriell.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (kollektive motiverende intervjuer pluss utdanningsmateriell)
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få det samme opplæringsmateriellet for Internett-spillingsforstyrrelser (IGD) som de i kontrollgruppen, og dermed vil de videre delta i fire veiledningsøkter med Collective Motivational Interviewing (CMI) (hver økt 60 minutter).
I den første økten vil ungdom med Internet Gaming Disorder bli implementert en standard MI-økt for å fremkalle og styrke klientens motivasjon til endring.
I den andre økten vil en nominert CSO av klienten delta i en standard MI-økt for å fremkalle deres motivasjon til å hjelpe klienten mot endring og forberede positive holdninger til CSO for den felles økten.
Etterpå vil den tredje og fjerde økten (75 minutter) være fellesøkter.
Utøverne av kollektive motiverende intervjuer vil skape en trygg plattform for begge parter for å dele sine perspektiver med åpenhet og tillit, på sin side for å nå et avtalt mål (f.eks. utvikle en endringsplan for internettspillatferd).
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta IGD-undervisningsmateriell samt fire veiledningsøkter med CMI-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av IGD
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
Den ni-elementers Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) brukes til å oppdage endringen i alvorlighetsgraden av IGD.
Det er det første korte standardiserte psykometriske verktøyet til IGD basert på de ni DSM-5 IGD-kriteriene.
Dette instrumentet er oversatt til 15 språk og er mye brukt i forskning og kliniske omgivelser.
I tillegg er en validert kinesisk versjon med tilfredsstillende psykometriske egenskaper tilgjengelig (Qin et al., 2020).
Elementene ble vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 5 = Svært ofte).
|
Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Alvorlighetsgraden av IGD
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
Den ni-elementers Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) brukes til å oppdage endringen i alvorlighetsgraden av IGD.
Det er det første korte standardiserte psykometriske verktøyet til IGD basert på de ni DSM-5 IGD-kriteriene.
Dette instrumentet er oversatt til 15 språk og er mye brukt i forskning og kliniske omgivelser.
I tillegg er en validert kinesisk versjon med tilfredsstillende psykometriske egenskaper tilgjengelig (Qin et al., 2020).
Elementene ble vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 5 = Svært ofte).
|
Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Alvorlighetsgraden av IGD
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Den ni-elementers Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) brukes til å oppdage endringen i alvorlighetsgraden av IGD.
Det er det første korte standardiserte psykometriske verktøyet til IGD basert på de ni DSM-5 IGD-kriteriene.
Dette instrumentet er oversatt til 15 språk og er mye brukt i forskning og kliniske omgivelser.
I tillegg er en validert kinesisk versjon med tilfredsstillende psykometriske egenskaper tilgjengelig (Qin et al., 2020).
Elementene ble vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 5 = Svært ofte).
|
Endring fra baseline (T0) Alvorlighet av IGD ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å endre mistilpasset spillatferd
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er avledet fra Contemplation Ladder måler motivasjonen for å slutte å røyke (Biener & Abrams, 1991), er ansatt.
Contemplation Ladder for narkotikabruksproblemer er ofte brukt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018).
Instrumentet måler motivasjonen for å avstå fra mistilpasset spillatferd basert på et enkelt kort alternativ med 11 trinn og fem typer uttalelser.
Instrumentet er vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt representerer et spesifikt utsagn som viser et tilsvarende endringsstadium.
Stigen har blitt brukt i røykeavvenningsstudier, som viste sterk reliabilitet og validitet med sterke interkorrelasjoner (Pearsons r = .82
-.98)
(Rustin & Tate, 1993).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Motivasjon til å endre mistilpasset spillatferd
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er avledet fra Contemplation Ladder måler motivasjonen for å slutte å røyke (Biener & Abrams, 1991), er ansatt.
Contemplation Ladder for narkotikabruksproblemer er ofte brukt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018).
Instrumentet måler motivasjonen for å avstå fra mistilpasset spillatferd basert på et enkelt kort alternativ med 11 trinn og fem typer uttalelser.
Instrumentet er vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt representerer et spesifikt utsagn som viser et tilsvarende endringsstadium.
Stigen har blitt brukt i røykeavvenningsstudier, som viste sterk reliabilitet og validitet med sterke interkorrelasjoner (Pearsons r = .82
-.98)
(Rustin & Tate, 1993).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Motivasjon til å endre mistilpasset spillatferd
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), som er avledet fra Contemplation Ladder måler motivasjonen for å slutte å røyke (Biener & Abrams, 1991), er ansatt.
Contemplation Ladder for narkotikabruksproblemer er ofte brukt i kliniske omgivelser og forskning i Hong Kong (Siu et al., 2018).
Instrumentet måler motivasjonen for å avstå fra mistilpasset spillatferd basert på et enkelt kort alternativ med 11 trinn og fem typer uttalelser.
Instrumentet er vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor hvert punkt representerer et spesifikt utsagn som viser et tilsvarende endringsstadium.
Stigen har blitt brukt i røykeavvenningsstudier, som viste sterk reliabilitet og validitet med sterke interkorrelasjoner (Pearsons r = .82
-.98)
(Rustin & Tate, 1993).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for å endre mistilpasset spillatferd ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
|
Sugen på internettspill
Tidsramme: Endring fra Baseline (T0) Sugen på Internett-spill ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) brukes til å måle respondentenes intensitet, frekvens, varighet av suget og evnen til å motstå å handle på ønsket i en bestemt tidsperiode.
Den består av fem elementer, og scorer fra 0 til 6 for hvert element.
Respondenter med høyere poengsum har en tendens til å ha høyere nivåer av spilllyst (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Endring fra Baseline (T0) Sugen på Internett-spill ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Sugen på internettspill
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) craving for internet gaming ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) brukes til å måle respondentenes intensitet, frekvens, varighet av suget og evnen til å motstå å handle på ønsket i en bestemt tidsperiode.
Den består av fem elementer, og scorer fra 0 til 6 for hvert element.
Respondenter med høyere poengsum har en tendens til å ha høyere nivåer av spilllyst (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Endring fra baseline (T0) craving for internet gaming ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Sugen på internettspill
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) craving for internet gaming ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) brukes til å måle respondentenes intensitet, frekvens, varighet av suget og evnen til å motstå å handle på ønsket i en bestemt tidsperiode.
Den består av fem elementer, og scorer fra 0 til 6 for hvert element.
Respondenter med høyere poengsum har en tendens til å ha høyere nivåer av spilllyst (Cronbachs alfa var 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
|
Endring fra baseline (T0) craving for internet gaming ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
|
Sosial støtte fra CSO
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
De 4-elements signifikante andre underskalaene av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil bli brukt.
Det er et selvrapporterende instrument designet for å vurdere nivået av opplevd sosial støtte fra betydelige andre.
Elementene scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Den kantonesiske versjonen har vist en høy intern konsistenskoeffisient med en Cronbachs alfa på 0,89
(Chou, 2000).
|
Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Sosial støtte fra CSO
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
De 4-elements signifikante andre underskalaene av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil bli brukt.
Det er et selvrapporterende instrument designet for å vurdere nivået av opplevd sosial støtte fra betydelige andre.
Elementene scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Den kantonesiske versjonen har vist en høy intern konsistenskoeffisient med en Cronbachs alfa på 0,89
(Chou, 2000).
|
Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Sosial støtte fra CSO
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
De 4-elements signifikante andre underskalaene av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil bli brukt.
Det er et selvrapporterende instrument designet for å vurdere nivået av opplevd sosial støtte fra betydelige andre.
Elementene scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Den kantonesiske versjonen har vist en høy intern konsistenskoeffisient med en Cronbachs alfa på 0,89
(Chou, 2000).
|
Endring fra baseline (T0) Sosial støtte fra CSO ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
|
Barn-foreldre forhold
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Barn-foreldre forhold
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Barn-foreldre forhold
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Child-Prent Relationship Scale (C-PRS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) forhold mellom barn og foreldre ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
17-elementer Parental Stress Scale (PSS).
Elementene scores på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 6 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
17-elementer Parental Stress Scale (PSS).
Elementene scores på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 6 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
17-elementer Parental Stress Scale (PSS).
Elementene scores på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 6 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Foreldrestress ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
|
Motivasjon for behandling
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
Motivasjonsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved posttest (T1: Etter intervensjon)
|
|
Motivasjon for behandling
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
Motivasjonsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved 3-måneders oppfølging (T2)
|
|
Motivasjon for behandling
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Motivasjonsskalaen for ungdom med 8 punkter (MYTS).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
|
Endring fra baseline (T0) Motivasjon for behandling ved 6-måneders oppfølging (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Zhu S, Zhuang Y, Lee P, Li JC, Wong PWC. Leisure and Problem Gaming Behaviors Among Children and Adolescents During School Closures Caused by COVID-19 in Hong Kong: Quantitative Cross-sectional Survey Study. JMIR Serious Games. 2021 May 7;9(2):e26808. doi: 10.2196/26808.
- Nielsen P, Christensen M, Henderson C, Liddle HA, Croquette-Krokar M, Favez N, Rigter H. Multidimensional family therapy reduces problematic gaming in adolescents: A randomised controlled trial. J Behav Addict. 2021 Apr 26;10(2):234-243. doi: 10.1556/2006.2021.00022. Print 2021 Jul 15.
- Qin L, Cheng L, Hu M, Liu Q, Tong J, Hao W, Luo T, Liao Y. Clarification of the Cut-off Score for Nine-Item Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF) in a Chinese Context. Front Psychiatry. 2020 May 25;11:470. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00470. eCollection 2020.
- Rustin TA, Tate JC. Measuring the stages of change in cigarette smokers. J Subst Abuse Treat. 1993 Mar-Apr;10(2):209-20. doi: 10.1016/0740-5472(93)90046-5.
- Savci, M., & Griffiths, M. D. (2019). The development of the Turkish craving for internet gaming scale (CIGS): A validation study. International Journal of Mental Health and Addiction, 1-18.
- Chou, K. L. (2000). Assessing Chinese adolescents' social support: The multidimensional scale of perceived social support. Personality and Individual Differences, 28(2), 299-307. https://doi.org/bpjrkw
- Siu AMH, Ko FSL, Mak SK. Outcome Evaluation of a Short-Term Hospitalization and Community Support Program for People Who Abuse Ketamine. Front Psychiatry. 2018 Jul 17;9:313. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00313. eCollection 2018. Erratum In: Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:746. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00746.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGC/FDS21/H01/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .