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Colloqui motivazionali collettivi (CMI) per adolescenti con disturbi del gioco su Internet

2 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

Uno studio controllato randomizzato di interviste motivazionali collettive (CMI) per adolescenti con disturbo del gioco su Internet

Il presente studio esamina l'efficacia del CMI nel ridurre i sintomi di IGD adolescenziale e nel migliorare il supporto sociale fornito dalle OSC tra gli adolescenti ad alto rischio di IGD (probabili casi di IGD valutati positivi da strumenti validati). Si ipotizza che il gruppo di intervento (con CMI più materiali educativi IGD sia per i clienti che per il suo CSO selezionato) mostrerebbe maggiori miglioramenti nella riduzione della gravità dell'IGD, nella motivazione a cambiare il comportamento di gioco disadattivo, nel desiderio di gioco e nella socialità supporto ottenuto dalle OSC rispetto al gruppo di controllo (solo materiale didattico sia per il cliente che per le OSC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio adotta uno studio di efficacia controllato randomizzato con un disegno a gruppi paralleli in aperto. La sperimentazione sarà registrata dalla piattaforma del registro internazionale delle sperimentazioni cliniche dell'OMS una volta approvato il progetto. I partecipanti alla ricerca saranno reclutati dalle scuole primarie e secondarie e dai servizi sociali per i giovani. Dopo aver completato il processo di screening, i partecipanti alla ricerca che sono stati confermati per soddisfare i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento con intervento CMI più materiali educativi IGD sia per gli adolescenti con IGD che per il loro CSO o al gruppo di controllo con i soli materiali educativi IGD. Il presente studio stabilisce quattro punti temporali per tracciare il cambiamento nella differenza tra i gruppi degli esiti primari e secondari dal basale (T0) al post-intervento (T1), al follow-up a 3 mesi (T2) e a 6 follow-up di un mese (T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Hong Kong College of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per gli adolescenti:

  • Età compresa tra 10 e 16 anni
  • Probabile condizione di IGD esaminata dall'Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) che raggiunge il valore di cut-off a 21, quelli ad alto rischio di avere IGD ma nessun caso di IGD con diagnosi clinica, sebbene i sintomi misurati da IGDS9- SF sono equivalenti ai criteri DSM-5 IGD)
  • Titolare della carta d'identità di Hong Kong
  • di lingua cinese
  • Identità studentesca
  • Possedere un dispositivo mobile elettronico o un computer
  • Disponibilità a partecipare al gruppo di intervento/controllo e completare quattro sondaggi (linea di base, post-intervento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi)
  • Può nominare un CSO (ad esempio, i genitori) [l'autonomia del cliente è un fattore critico per facilitare la motivazione posta dalla teoria dell'autodeterminazione (Ryan & Deci, 2020) (9) per ottenere il consenso informato e il consenso dei genitori

Criteri di inclusione per CSO:

  • Età superiore a 18 anni
  • Avere uno stretto rapporto con l'adolescente con probabile IGD (come valutato dai partecipanti essendo generalmente di supporto ai partecipanti)
  • Essere disposti a partecipare al presente studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per gli adolescenti:

  • Saranno esclusi i partecipanti che hanno problemi psichiatrici come psicosi, deterioramento cognitivo significativo e/o che ricevono una psicoterapia attiva e strutturata sull'IGD altrove (Nielsen et al., 2021).

Criteri di esclusione per CSO:

  • Partecipanti che hanno psicosi, comportamento aggressivo o suicidario
  • Avere condizioni mediche pericolose per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo (materiali didattici)
Dopo aver completato lo screening di base, il sondaggio e la randomizzazione, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno materiale didattico su argomenti tra cui: (1) cos'è l'IGD e le sue conseguenze, (2) come comunicare con i genitori riguardo al tempo di gioco e (3 ) come sviluppare uno stile di vita sano, ecc.
Altro: Gruppo di controllo (materiali didattici)
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno materiale didattico IGD.
Sperimentale: Gruppo di intervento (colloqui motivazionali collettivi più materiale didattico)
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno forniti gli stessi materiali educativi per il disturbo del gioco su Internet (IGD) di quelli del gruppo di controllo, quindi parteciperanno ulteriormente a quattro sessioni di consulenza con colloqui motivazionali collettivi (CMI) (ogni sessione 60 minuti). Nella prima sessione, agli adolescenti con Internet Gaming Disorder verrà implementata una sessione MI standard per suscitare e rafforzare la motivazione del cliente al cambiamento. Nella seconda sessione, un CSO nominato dal cliente parteciperà a una sessione MI standard per suscitare la sua motivazione ad aiutare il cliente verso il cambiamento e preparare atteggiamenti positivi del CSO per la sessione congiunta. Successivamente, la terza e la quarta sessione (75 minuti) saranno sessioni congiunte. I professionisti del colloquio motivazionale collettivo creeranno una piattaforma sicura per entrambe le parti per condividere le loro prospettive con apertura e fiducia, a loro volta, per raggiungere un obiettivo concordato (ad esempio, sviluppare un piano di cambiamento sui comportamenti di gioco su Internet).
Comportamentale: Colloqui motivazionali collettivi più materiale didattico
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno materiali educativi IGD e quattro sessioni di consulenza sull'intervento CMI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'IGD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al post-test (T1: dopo l'intervento)
L'Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) a nove voci viene utilizzato per rilevare il cambiamento nella gravità dell'IGD. È il primo breve strumento psicometrico standardizzato dell'IGD basato sui nove criteri IGD del DSM-5. Questo strumento è stato tradotto in 15 lingue ed è ampiamente utilizzato in ambito clinico e di ricerca. Inoltre, è disponibile una versione cinese convalidata con proprietà psicometriche soddisfacenti (Qin et al., 2020). Gli item sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1 = mai a 5 = molto spesso).
Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al post-test (T1: dopo l'intervento)
Gravità dell'IGD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al follow-up a 3 mesi (T2)
L'Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) a nove voci viene utilizzato per rilevare il cambiamento nella gravità dell'IGD. È il primo breve strumento psicometrico standardizzato dell'IGD basato sui nove criteri IGD del DSM-5. Questo strumento è stato tradotto in 15 lingue ed è ampiamente utilizzato in ambito clinico e di ricerca. Inoltre, è disponibile una versione cinese convalidata con proprietà psicometriche soddisfacenti (Qin et al., 2020). Gli item sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1 = mai a 5 = molto spesso).
Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al follow-up a 3 mesi (T2)
Gravità dell'IGD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al follow-up a 6 mesi (T3)
L'Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) a nove voci viene utilizzato per rilevare il cambiamento nella gravità dell'IGD. È il primo breve strumento psicometrico standardizzato dell'IGD basato sui nove criteri IGD del DSM-5. Questo strumento è stato tradotto in 15 lingue ed è ampiamente utilizzato in ambito clinico e di ricerca. Inoltre, è disponibile una versione cinese convalidata con proprietà psicometriche soddisfacenti (Qin et al., 2020). Gli item sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1 = mai a 5 = molto spesso).
Variazione rispetto al basale (T0) Gravità dell'IGD al follow-up a 6 mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo dopo il test (T1: dopo l'intervento)
Viene utilizzata la Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), che deriva dalla Contemplation Ladder che misura la motivazione a smettere di fumare (Biener & Abrams, 1991). La Contemplation Ladder per i problemi di uso di droghe è comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca a Hong Kong (Siu et al., 2018). Lo strumento misura la motivazione ad astenersi da comportamenti di gioco disadattivi sulla base di un'unica breve opzione di 11 gradini e cinque tipi di affermazioni. Lo strumento è valutato su una scala da 0 a 10, con ogni punto che rappresenta una dichiarazione specifica che mostra una corrispondente fase di cambiamento. La scala è stata utilizzata negli studi sulla cessazione del fumo, che hanno mostrato una forte affidabilità e validità con forti intercorrelazioni (r di Pearson = .82 - .98) (Rustin e Tate, 1993).
Cambiamento rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo dopo il test (T1: dopo l'intervento)
Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo al follow-up a 3 mesi (T2)
Viene utilizzata la Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), che deriva dalla Contemplation Ladder che misura la motivazione a smettere di fumare (Biener & Abrams, 1991). La Contemplation Ladder per i problemi di uso di droghe è comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca a Hong Kong (Siu et al., 2018). Lo strumento misura la motivazione ad astenersi da comportamenti di gioco disadattivi sulla base di un'unica breve opzione di 11 gradini e cinque tipi di affermazioni. Lo strumento è valutato su una scala da 0 a 10, con ogni punto che rappresenta una dichiarazione specifica che mostra una corrispondente fase di cambiamento. La scala è stata utilizzata negli studi sulla cessazione del fumo, che hanno mostrato una forte affidabilità e validità con forti intercorrelazioni (r di Pearson = .82 - .98) (Rustin e Tate, 1993).
Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo al follow-up a 3 mesi (T2)
Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo al follow-up a 6 mesi (T3)
Viene utilizzata la Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), che deriva dalla Contemplation Ladder che misura la motivazione a smettere di fumare (Biener & Abrams, 1991). La Contemplation Ladder per i problemi di uso di droghe è comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca a Hong Kong (Siu et al., 2018). Lo strumento misura la motivazione ad astenersi da comportamenti di gioco disadattivi sulla base di un'unica breve opzione di 11 gradini e cinque tipi di affermazioni. Lo strumento è valutato su una scala da 0 a 10, con ogni punto che rappresenta una dichiarazione specifica che mostra una corrispondente fase di cambiamento. La scala è stata utilizzata negli studi sulla cessazione del fumo, che hanno mostrato una forte affidabilità e validità con forti intercorrelazioni (r di Pearson = .82 - .98) (Rustin e Tate, 1993).
Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione a modificare il comportamento di gioco disadattivo al follow-up a 6 mesi (T3)
Desiderio di giochi su Internet
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al post-test (T1: dopo l'intervento)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) viene utilizzato per misurare l'intensità, la frequenza, la durata del desiderio e la capacità degli intervistati di resistere all'azione in base al desiderio per un determinato periodo di tempo. Comprende cinque elementi, con un punteggio da 0 a 6 per ciascun elemento. Gli intervistati con punteggi più alti tendono ad avere livelli più alti di desiderio di gioco (l'alfa di Cronbach era 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al post-test (T1: dopo l'intervento)
Desiderio di giochi su Internet
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al follow-up a 3 mesi (T2)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) viene utilizzato per misurare l'intensità, la frequenza, la durata del desiderio e la capacità degli intervistati di resistere all'azione in base al desiderio per un determinato periodo di tempo. Comprende cinque elementi, con un punteggio da 0 a 6 per ciascun elemento. Gli intervistati con punteggi più alti tendono ad avere livelli più alti di desiderio di gioco (l'alfa di Cronbach era 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al follow-up a 3 mesi (T2)
Desiderio di giochi su Internet
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al follow-up a 6 mesi (T3)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) viene utilizzato per misurare l'intensità, la frequenza, la durata del desiderio e la capacità degli intervistati di resistere all'azione in base al desiderio per un determinato periodo di tempo. Comprende cinque elementi, con un punteggio da 0 a 6 per ciascun elemento. Gli intervistati con punteggi più alti tendono ad avere livelli più alti di desiderio di gioco (l'alfa di Cronbach era 0,88-0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Variazione rispetto al basale (T0) Desiderio di giochi su Internet al follow-up a 6 mesi (T3)
Sostegno sociale da CSO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al posttest (T1: dopo l'intervento)
Verranno utilizzate le altre sottoscale significative a 4 voci della Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS). È uno strumento di autovalutazione progettato per valutare il livello di sostegno sociale percepito da altri significativi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). La versione cantonese ha dimostrato un elevato coefficiente di coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,89 (Chou, 2000).
Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al posttest (T1: dopo l'intervento)
Sostegno sociale da CSO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al follow-up a 3 mesi (T2)
Verranno utilizzate le altre sottoscale significative a 4 voci della Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS). È uno strumento di autovalutazione progettato per valutare il livello di sostegno sociale percepito da altri significativi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). La versione cantonese ha dimostrato un elevato coefficiente di coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,89 (Chou, 2000).
Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al follow-up a 3 mesi (T2)
Sostegno sociale da CSO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al follow-up a 6 mesi (T3)
Verranno utilizzate le altre sottoscale significative a 4 voci della Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS). È uno strumento di autovalutazione progettato per valutare il livello di sostegno sociale percepito da altri significativi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). La versione cantonese ha dimostrato un elevato coefficiente di coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,89 (Chou, 2000).
Variazione rispetto al basale (T0) Supporto sociale da CSO al follow-up a 6 mesi (T3)
Relazione figlio-genitore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Relazione figlio-genitore al post-test (T1: dopo l'intervento)
La scala di relazione bambino-genitore (C-PRS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Relazione figlio-genitore al post-test (T1: dopo l'intervento)
Relazione figlio-genitore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) della relazione figlio-genitore al follow-up a 3 mesi (T2)
La scala di relazione bambino-genitore (C-PRS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) della relazione figlio-genitore al follow-up a 3 mesi (T2)
Relazione figlio-genitore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) della relazione figlio-genitore al follow-up a 6 mesi (T3)
La scala di relazione bambino-genitore (C-PRS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) della relazione figlio-genitore al follow-up a 6 mesi (T3)
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al post-test (T1: dopo l'intervento)
La scala dello stress parentale (PSS) a 17 voci. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al post-test (T1: dopo l'intervento)
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al follow-up a 3 mesi (T2)
La scala dello stress parentale (PSS) a 17 voci. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al follow-up a 3 mesi (T2)
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al follow-up a 6 mesi (T3)
La scala dello stress parentale (PSS) a 17 voci. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Stress parentale al follow-up a 6 mesi (T3)
Motivazione per il trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento dopo il test (T1: dopo l'intervento)
La motivazione a 8 voci per la scala di trattamento dei giovani (MYTS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento dopo il test (T1: dopo l'intervento)
Motivazione per il trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento al follow-up a 3 mesi (T2)
La motivazione a 8 voci per la scala di trattamento dei giovani (MYTS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento al follow-up a 3 mesi (T2)
Motivazione per il trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento al follow-up a 6 mesi (T3)
La motivazione a 8 voci per la scala di trattamento dei giovani (MYTS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
Variazione rispetto al basale (T0) Motivazione per il trattamento al follow-up a 6 mesi (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong College of Technology

Collaboratori

The University of Hong Kong
Fudan University
Chinese University of Hong Kong
Nottingham Trent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGC/FDS21/H01/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del gioco su Internet

Prove cliniche su Gruppo di controllo (materiali didattici)

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