Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiorowe wywiady motywacyjne (CMI) dla nastolatków z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi

2 października 2024 zaktualizowane przez: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

Randomizowane, kontrolowane badanie zbiorowego wywiadu motywacyjnego (CMI) dla nastolatków z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi

Niniejsze badanie bada skuteczność CMI w zmniejszaniu objawów IGD u nastolatków i zwiększaniu wsparcia społecznego udzielanego przez organizacje społeczeństwa obywatelskiego wśród nastolatków z wysokim ryzykiem IGD (prawdopodobne przypadki IGD przebadane pozytywnie za pomocą zwalidowanych narzędzi). Postawiono hipotezę, że grupa interwencyjna (z materiałami edukacyjnymi CMI plus IGD zarówno dla klientów, jak i jego/jej wybranej CSO) wykazałaby większą poprawę w zmniejszaniu nasilenia IGD, motywacji do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach, pragnienia grania i społeczności wsparcie uzyskiwane od CSO niż do grupy kontrolnej (tylko materiały edukacyjne zarówno dla klienta, jak i CSO).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności z otwartym projektem grup równoległych. Badanie zostanie zarejestrowane przez Międzynarodową Platformę Rejestru Badań Klinicznych WHO po zatwierdzeniu projektu. Uczestnicy badań będą rekrutowani ze szkół podstawowych i średnich oraz młodzieżowych służb społecznych. Po zakończeniu procesu przesiewowego uczestnicy badania, którzy potwierdzą, że spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z interwencją CMI oraz materiałami edukacyjnymi IGD zarówno dla nastolatków z IGD, jak i ich CSO lub grupy kontrolnej z samymi materiałami edukacyjnymi IGD. Niniejsze badanie wyznacza cztery punkty czasowe do śledzenia zmiany różnicy między grupami w wynikach pierwotnych i wtórnych od linii podstawowej (T0) do okresu po interwencji (T1), 3-miesięcznej obserwacji (T2) i 6 -miesięczna obserwacja (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shatin, Hongkong
        • Hong Kong College of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla nastolatków:

  • W wieku od 10 do 16 lat
  • Prawdopodobny stan IGD przebadany za pomocą Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) osiągający wartość odcięcia przy 21, osoby z wysokim ryzykiem IGD, ale bez przypadków IGD z rozpoznaniem klinicznym, chociaż objawy mierzone przez IGDS9- SF są równoważne z kryteriami DSM-5 IGD)
  • Posiadacz karty identyfikacyjnej z Hongkongu
  • mówiący po chińsku
  • Tożsamość studenta
  • Posiadanie elektronicznego urządzenia mobilnego lub komputera
  • Gotowość do udziału w grupie interwencyjnej/kontrolnej i wypełnienia czterech ankiet (wyjściowa, po interwencji, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna kontynuacja)
  • Może nominować CSO (np. rodziców) [autonomia klienta jest kluczowym czynnikiem ułatwiającym motywację zakładaną przez teorię samostanowienia (Ryan i Deci, 2020) (9) w celu uzyskania świadomej zgody i zgody rodziców

Kryteria włączenia dla CSO:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Posiadanie bliskiego związku z nastolatkiem z prawdopodobnym IGD (według oceny uczestników, którzy ogólnie wspierają uczestników)
  • Gotowość do udziału w niniejszym badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla młodzieży:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy psychiatryczne, takie jak psychoza, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i / lub otrzymujący aktywną i ustrukturyzowaną psychoterapię dotyczącą IGD w innym miejscu, zostaną wykluczeni (Nielsen i in., 2021).

Kryteria wykluczenia dla CSO:

  • Uczestnicy, którzy mają psychozy, zachowania agresywne lub samobójcze
  • Mając zagrażające życiu schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna (materiały edukacyjne)
Po zakończeniu podstawowego badania przesiewowego, ankiety i randomizacji, uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają materiały edukacyjne dotyczące m.in. ) jak rozwijać zdrowy styl życia itp.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają materiały edukacyjne IGD.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (zbiorowa rozmowa motywacyjna plus materiały edukacyjne)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają te same materiały edukacyjne dotyczące zaburzeń gier internetowych (IGD), co uczestnicy grupy kontrolnej, dlatego wezmą udział w czterech sesjach doradczych ze zbiorowym wywiadem motywacyjnym (CMI) (każda sesja 60 minut). Podczas pierwszej sesji młodzież z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi zostanie przeprowadzona standardową sesją MI, aby wywołać i wzmocnić motywację klienta do zmiany. W drugiej sesji wyznaczona CSO klienta weźmie udział w standardowej sesji DM, aby wzbudzić swoją motywację do pomocy klientowi w zmianie i przygotować pozytywne nastawienie CSO na wspólną sesję. Następnie trzecia i czwarta sesja (75 minut) będą sesjami wspólnymi. Praktycy kolektywnych wywiadów motywacyjnych stworzą bezpieczną platformę dla obu stron do dzielenia się swoimi perspektywami z otwartością i zaufaniem, aby osiągnąć uzgodniony cel (np. opracować plan zmiany zachowań związanych z grami internetowymi).
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają materiały edukacyjne IGD oraz cztery sesje doradcze dotyczące interwencji CMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie IGD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD w teście post (T1: po interwencji)
Dziewięciopunktowa skala Internet Gaming Disorder-Short-Form (IGDS9-SF) służy do wykrywania zmian w nasileniu IGD. Jest to pierwsze krótkie znormalizowane narzędzie psychometryczne IGD oparte na dziewięciu kryteriach DSM-5 IGD. Instrument ten został przetłumaczony na 15 języków i jest szeroko stosowany w badaniach i warunkach klinicznych. Ponadto dostępna jest zwalidowana chińska wersja o zadowalających właściwościach psychometrycznych (Qin i in., 2020). Pozycje zostały ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
Zmiana od wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD w teście post (T1: po interwencji)
Nasilenie IGD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Dziewięciopunktowa skala Internet Gaming Disorder-Short-Form (IGDS9-SF) służy do wykrywania zmian w nasileniu IGD. Jest to pierwsze krótkie znormalizowane narzędzie psychometryczne IGD oparte na dziewięciu kryteriach DSM-5 IGD. Instrument ten został przetłumaczony na 15 języków i jest szeroko stosowany w badaniach i warunkach klinicznych. Ponadto dostępna jest zwalidowana chińska wersja o zadowalających właściwościach psychometrycznych (Qin i in., 2020). Pozycje zostały ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
Zmiana od wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Nasilenie IGD
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD po 6 miesiącach obserwacji (T3)
Dziewięciopunktowa skala Internet Gaming Disorder-Short-Form (IGDS9-SF) służy do wykrywania zmian w nasileniu IGD. Jest to pierwsze krótkie znormalizowane narzędzie psychometryczne IGD oparte na dziewięciu kryteriach DSM-5 IGD. Instrument ten został przetłumaczony na 15 języków i jest szeroko stosowany w badaniach i warunkach klinicznych. Ponadto dostępna jest zwalidowana chińska wersja o zadowalających właściwościach psychometrycznych (Qin i in., 2020). Pozycje zostały ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Nasilenie IGD po 6 miesiącach obserwacji (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zmiany nieodpowiedniego zachowania w grach
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach w teście końcowym (T1: po interwencji)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), która wywodzi się z Contemlation Ladder mierzącej motywację do rzucenia palenia (Biener i Abrams, 1991). Drabina kontemplacji dotycząca problemów związanych z używaniem narkotyków jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badaniach w Hongkongu (Siu i in., 2018). Instrument mierzy motywację do powstrzymania się od nieprzystosowawczych zachowań w grach na podstawie jednej krótkiej opcji 11 szczebli i pięciu rodzajów stwierdzeń. Instrument jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie każdy punkt reprezentuje określone stwierdzenie, pokazujące odpowiedni etap zmiany. Drabina została wykorzystana w badaniach rzucania palenia, które wykazały dużą rzetelność i trafność z silnymi interkorelacjami (r Pearsona = 0,82 - 0,98) (Rustin i Tate, 1993).
Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach w teście końcowym (T1: po interwencji)
Motywacja do zmiany nieodpowiedniego zachowania w grach
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), która wywodzi się z Contemlation Ladder mierzącej motywację do rzucenia palenia (Biener i Abrams, 1991). Drabina kontemplacji dotycząca problemów związanych z używaniem narkotyków jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badaniach w Hongkongu (Siu i in., 2018). Instrument mierzy motywację do powstrzymania się od nieprzystosowawczych zachowań w grach na podstawie jednej krótkiej opcji 11 szczebli i pięciu rodzajów stwierdzeń. Instrument jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie każdy punkt reprezentuje określone stwierdzenie, pokazujące odpowiedni etap zmiany. Drabina została wykorzystana w badaniach rzucania palenia, które wykazały dużą rzetelność i trafność z silnymi interkorelacjami (r Pearsona = 0,82 - 0,98) (Rustin i Tate, 1993).
Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Motywacja do zmiany nieodpowiedniego zachowania w grach
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach po 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), która wywodzi się z Contemlation Ladder mierzącej motywację do rzucenia palenia (Biener i Abrams, 1991). Drabina kontemplacji dotycząca problemów związanych z używaniem narkotyków jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badaniach w Hongkongu (Siu i in., 2018). Instrument mierzy motywację do powstrzymania się od nieprzystosowawczych zachowań w grach na podstawie jednej krótkiej opcji 11 szczebli i pięciu rodzajów stwierdzeń. Instrument jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie każdy punkt reprezentuje określone stwierdzenie, pokazujące odpowiedni etap zmiany. Drabina została wykorzystana w badaniach rzucania palenia, które wykazały dużą rzetelność i trafność z silnymi interkorelacjami (r Pearsona = 0,82 - 0,98) (Rustin i Tate, 1993).
Zmiana od poziomu wyjściowego (T0) Motywacja do zmiany nieprzystosowawczego zachowania w grach po 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Pragnienie gier internetowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Pragnienie gier internetowych w teście po zakończeniu (T1: Po interwencji)
Skala głodu gier internetowych (CIGS) służy do pomiaru intensywności, częstotliwości, czasu trwania głodu i zdolności respondentów do powstrzymania się od działania w odpowiedzi na głód przez określony czas. Składa się z pięciu pozycji, z punktacją od 0 do 6 za każdą pozycję. Respondenci z wyższymi wynikami mają zwykle wyższy poziom głodu gier (alfa Cronbacha wynosiła 0,88-0,91) (Savci i Griffiths, 2019).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Pragnienie gier internetowych w teście po zakończeniu (T1: Po interwencji)
Pragnienie gier internetowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (T0) Pragnienie gier internetowych po 3-miesięcznym okresie obserwacji (T2)
Skala głodu gier internetowych (CIGS) służy do pomiaru intensywności, częstotliwości, czasu trwania głodu i zdolności respondentów do powstrzymania się od działania w odpowiedzi na głód przez określony czas. Składa się z pięciu pozycji, z punktacją od 0 do 6 za każdą pozycję. Respondenci z wyższymi wynikami mają zwykle wyższy poziom głodu gier (alfa Cronbacha wynosiła 0,88-0,91) (Savci i Griffiths, 2019).
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) Pragnienie gier internetowych po 3-miesięcznym okresie obserwacji (T2)
Pragnienie gier internetowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) Pragnienie gier internetowych po 6 miesiącach obserwacji (T3)
Skala głodu gier internetowych (CIGS) służy do pomiaru intensywności, częstotliwości, czasu trwania głodu i zdolności respondentów do powstrzymania się od działania w odpowiedzi na głód przez określony czas. Składa się z pięciu pozycji, z punktacją od 0 do 6 za każdą pozycję. Respondenci z wyższymi wynikami mają zwykle wyższy poziom głodu gier (alfa Cronbacha wynosiła 0,88-0,91) (Savci i Griffiths, 2019).
Zmiana od wartości początkowej (T0) Pragnienie gier internetowych po 6 miesiącach obserwacji (T3)
Wsparcie społeczne od CSO
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS w teście postem (T1: Po interwencji)
Zastosowane zostaną 4-itemowe istotne inne podskale Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Jest to narzędzie samoopisowe przeznaczone do oceny poziomu postrzeganego wsparcia społecznego ze strony znaczących osób. Pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Wersja kantońska wykazała wysoki współczynnik spójności wewnętrznej z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Chou, 2000).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS w teście postem (T1: Po interwencji)
Wsparcie społeczne od CSO
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Zastosowane zostaną 4-itemowe istotne inne podskale Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Jest to narzędzie samoopisowe przeznaczone do oceny poziomu postrzeganego wsparcia społecznego ze strony znaczących osób. Pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Wersja kantońska wykazała wysoki współczynnik spójności wewnętrznej z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Chou, 2000).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Wsparcie społeczne od CSO
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS w 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Zastosowane zostaną 4-itemowe istotne inne podskale Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Jest to narzędzie samoopisowe przeznaczone do oceny poziomu postrzeganego wsparcia społecznego ze strony znaczących osób. Pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Wersja kantońska wykazała wysoki współczynnik spójności wewnętrznej z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Chou, 2000).
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (T0) Wsparcie społeczne ze strony GUS w 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Relacja dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Relacja dziecko-rodzic w teście postem (T1: Po interwencji)
Skala Relacji Dziecko-Rodzic (C-PRS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Relacja dziecko-rodzic w teście postem (T1: Po interwencji)
Relacja dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) relacji dziecko-rodzic po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Skala Relacji Dziecko-Rodzic (C-PRS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) relacji dziecko-rodzic po 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Relacja dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Relacja dziecko-rodzic po 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Skala Relacji Dziecko-Rodzic (C-PRS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Relacja dziecko-rodzic po 6-miesięcznej obserwacji (T3)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski w teście końcowym (T1: Po interwencji)
17-itemowa Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Pozycje oceniane są na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski w teście końcowym (T1: Po interwencji)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
17-itemowa Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Pozycje oceniane są na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski po 6 miesiącach obserwacji (T3)
17-itemowa Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Pozycje oceniane są na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Stres rodzicielski po 6 miesiącach obserwacji (T3)
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Motywacja do leczenia w teście pooperacyjnym (T1: po interwencji)
8-punktowa Skala Motywacji do Leczenia Młodzieży (MYTS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) Motywacja do leczenia w teście pooperacyjnym (T1: po interwencji)
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Motywacja do leczenia w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
8-punktowa Skala Motywacji do Leczenia Młodzieży (MYTS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Motywacja do leczenia w 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Motywacja do leczenia w 6-miesięcznej obserwacji (T3)
8-punktowa Skala Motywacji do Leczenia Młodzieży (MYTS). Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (T0) Motywacja do leczenia w 6-miesięcznej obserwacji (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj