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Entrevista motivacional colectiva (CMI) para adolescentes con trastorno de juegos de Internet

2 de octubre de 2024 actualizado por: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

Un estudio controlado aleatorizado de entrevistas motivacionales colectivas (CMI) para adolescentes con trastorno de juegos de Internet

El presente estudio examina la eficacia de CMI para reducir los síntomas de IGD en adolescentes y mejorar el apoyo social brindado por las OSC entre adolescentes con alto riesgo de IGD (casos probables de IGD que dieron positivo mediante herramientas validadas). Se plantea la hipótesis de que el grupo de intervención (con materiales educativos de CMI más IGD tanto para los clientes como para su OSC seleccionada) mostraría más mejoras en la reducción de la gravedad de IGD, la motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo, las ansias de jugar y las habilidades sociales. apoyo obtenido de las OSC que al grupo de control (solo materiales educativos tanto para el cliente como para las OSC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio adopta un estudio de eficacia controlado aleatorizado con un diseño abierto de grupos paralelos. El ensayo será registrado por la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS una vez que se apruebe el proyecto. Los participantes de la investigación serán reclutados de las escuelas primarias y secundarias y de los servicios sociales para jóvenes. Después de completar el proceso de selección, los participantes de la investigación que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención con intervención CMI más materiales educativos de IGD para adolescentes con IGD y su CSO o el grupo de control con materiales educativos de IGD solos. El presente estudio establece cuatro puntos de tiempo para rastrear el cambio en la diferencia entre grupos de los resultados primarios y secundarios desde el inicio (T0) hasta después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2) y 6 -mes de seguimiento (T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong
        • Hong Kong College of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión para Adolescentes:

  • Edad entre 10-16
  • Condición probable de IGD evaluada por Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) alcanzando el valor de corte en 21, aquellos con alto riesgo de tener IGD pero no casos de IGD con diagnóstico clínico, aunque los síntomas medidos por IGDS9- SF son equivalentes a los criterios DSM-5 IGD)
  • Titular de la tarjeta de identificación de Hong Kong
  • habla china
  • identidad del estudiante
  • Poseer un dispositivo móvil electrónico o una computadora
  • Voluntad de participar en el grupo de intervención/control y completar cuatro encuestas (línea de base, posterior a la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses)
  • Puede nominar a una OSC (p. ej., padres) [la autonomía del cliente es un factor crítico para facilitar la motivación planteada por la teoría de la autodeterminación (Ryan & Deci, 2020) (9) para obtener el consentimiento informado y el consentimiento de los padres

Criterios de inclusión para OSC:

  • Mayor de 18 años
  • Tener una relación cercana con el adolescente con probable IGD (según la calificación de los participantes, por lo general los apoya)
  • Estar dispuesto a participar en el presente estudio y dar su consentimiento informado

Criterios de Exclusión para Adolescentes:

  • Se excluirán los participantes que tengan problemas psiquiátricos como psicosis, deterioro cognitivo significativo y/o que reciban psicoterapia activa y estructurada sobre IGD en otro lugar (Nielsen et al., 2021).

Criterios de exclusión para OSC:

  • Participantes que tienen psicosis, conducta agresiva o suicida
  • Tener condiciones médicas que amenazan la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control (Materiales educativos)
Después de completar la evaluación inicial, la encuesta y la aleatorización, los participantes en el grupo de control recibirán materiales educativos sobre temas que incluyen: (1) qué es IGD y sus consecuencias, (2) cómo comunicarse con los padres sobre el tiempo de juego y (3 ) cómo desarrollar un estilo de vida saludable, etc.
Los participantes en el grupo de control recibirán materiales educativos de IGD.
Experimental: Grupo de intervención (Entrevista Motivacional Colectiva más Materiales Educativos)
Los participantes en el grupo de intervención recibirán los mismos materiales educativos sobre el trastorno de los juegos de Internet (IGD) que los del grupo de control, por lo tanto, participarán además en cuatro sesiones de asesoramiento con entrevistas motivacionales colectivas (CMI) (cada sesión de 60 minutos). En la primera sesión, a los adolescentes con Trastorno de juegos de Internet se les implementará una sesión estándar de MI para provocar y fortalecer la motivación del cliente para cambiar. En la segunda sesión, un CSO designado por el cliente participará en una sesión estándar de MI para obtener su motivación para ayudar al cliente a cambiar y preparar actitudes positivas del CSO para la sesión conjunta. Posteriormente, la tercera y cuarta sesión (75 min) serán sesiones conjuntas. Los practicantes de entrevistas motivacionales colectivas crearán una plataforma segura para que ambas partes compartan sus perspectivas con franqueza y confianza, a su vez, para alcanzar un objetivo acordado (por ejemplo, desarrollar un plan de cambio en los comportamientos de juego en Internet).
Los participantes en el grupo de intervención recibirán materiales educativos de IGD, así como cuatro sesiones de asesoramiento de intervención CMI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de IGD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
La escala abreviada del trastorno de los juegos de Internet de nueve ítems (IGDS9-SF) se utiliza para detectar el cambio en la gravedad de la IGD. Es la primera herramienta psicométrica estandarizada breve de IGD basada en los nueve criterios DSM-5 IGD. Este instrumento ha sido traducido a 15 idiomas y es ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación. Además, está disponible una versión china validada con propiedades psicométricas satisfactorias (Qin et al., 2020). Los ítems se calificaron utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca a 5 = Muy a menudo).
Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Gravedad de IGD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD a los 3 meses de seguimiento (T2)
La escala abreviada del trastorno de los juegos de Internet de nueve ítems (IGDS9-SF) se utiliza para detectar el cambio en la gravedad de la IGD. Es la primera herramienta psicométrica estandarizada breve de IGD basada en los nueve criterios DSM-5 IGD. Este instrumento ha sido traducido a 15 idiomas y es ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación. Además, está disponible una versión china validada con propiedades psicométricas satisfactorias (Qin et al., 2020). Los ítems se calificaron utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca a 5 = Muy a menudo).
Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD a los 3 meses de seguimiento (T2)
Gravedad de IGD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD a los 6 meses de seguimiento (T3)
La escala abreviada del trastorno de los juegos de Internet de nueve ítems (IGDS9-SF) se utiliza para detectar el cambio en la gravedad de la IGD. Es la primera herramienta psicométrica estandarizada breve de IGD basada en los nueve criterios DSM-5 IGD. Este instrumento ha sido traducido a 15 idiomas y es ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación. Además, está disponible una versión china validada con propiedades psicométricas satisfactorias (Qin et al., 2020). Los ítems se calificaron utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca a 5 = Muy a menudo).
Cambio desde el inicio (T0) Gravedad de IGD a los 6 meses de seguimiento (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Se emplean Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que se deriva de Contemplation Ladder para medir la motivación para dejar de fumar (Biener & Abrams, 1991). La escalera de contemplación para problemas de uso de drogas se usa comúnmente en entornos clínicos e investigación en Hong Kong (Siu et al., 2018). El instrumento mide la motivación para abstenerse de comportamientos de juego desadaptativos a partir de una única opción breve de 11 peldaños y cinco tipos de enunciados. El instrumento se clasifica en una escala de 0 a 10, en la que cada punto representa una declaración específica que muestra una etapa de cambio correspondiente. La escalera se ha utilizado en estudios para dejar de fumar, que mostró una gran fiabilidad y validez con fuertes intercorrelaciones (r de Pearson = 0,82 - .98) (Rustin y Tate, 1993).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo a los 3 meses de seguimiento (T2)
Se emplean Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que se deriva de Contemplation Ladder para medir la motivación para dejar de fumar (Biener & Abrams, 1991). La escalera de contemplación para problemas de uso de drogas se usa comúnmente en entornos clínicos e investigación en Hong Kong (Siu et al., 2018). El instrumento mide la motivación para abstenerse de comportamientos de juego desadaptativos a partir de una única opción breve de 11 peldaños y cinco tipos de enunciados. El instrumento se clasifica en una escala de 0 a 10, en la que cada punto representa una declaración específica que muestra una etapa de cambio correspondiente. La escalera se ha utilizado en estudios para dejar de fumar, que mostró una gran fiabilidad y validez con fuertes intercorrelaciones (r de Pearson = 0,82 - .98) (Rustin y Tate, 1993).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo a los 3 meses de seguimiento (T2)
Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo a los 6 meses de seguimiento (T3)
Se emplean Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), que se deriva de Contemplation Ladder para medir la motivación para dejar de fumar (Biener & Abrams, 1991). La escalera de contemplación para problemas de uso de drogas se usa comúnmente en entornos clínicos e investigación en Hong Kong (Siu et al., 2018). El instrumento mide la motivación para abstenerse de comportamientos de juego desadaptativos a partir de una única opción breve de 11 peldaños y cinco tipos de enunciados. El instrumento se clasifica en una escala de 0 a 10, en la que cada punto representa una declaración específica que muestra una etapa de cambio correspondiente. La escalera se ha utilizado en estudios para dejar de fumar, que mostró una gran fiabilidad y validez con fuertes intercorrelaciones (r de Pearson = 0,82 - .98) (Rustin y Tate, 1993).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para cambiar el comportamiento de juego desadaptativo a los 6 meses de seguimiento (T3)
Deseo de juegos de Internet
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) Deseo de juegos de Internet en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se utiliza para medir la intensidad, la frecuencia, la duración de su deseo y la capacidad de los encuestados para resistirse a actuar sobre su deseo durante un período de tiempo particular. Consta de cinco ítems, puntuando de 0 a 6 para cada ítem. Los encuestados con puntajes más altos tienden a tener niveles más altos de ansias de jugar (el alfa de Cronbach fue .88-.91) (Savci & Griffiths, 2019).
Cambio desde la línea de base (T0) Deseo de juegos de Internet en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Deseo de juegos de Internet
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Deseo de juegos en Internet a los 3 meses de seguimiento (T2)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se utiliza para medir la intensidad, la frecuencia, la duración de su deseo y la capacidad de los encuestados para resistirse a actuar sobre su deseo durante un período de tiempo particular. Consta de cinco ítems, puntuando de 0 a 6 para cada ítem. Los encuestados con puntajes más altos tienden a tener niveles más altos de ansias de jugar (el alfa de Cronbach fue .88-.91) (Savci & Griffiths, 2019).
Cambio desde el inicio (T0) Deseo de juegos en Internet a los 3 meses de seguimiento (T2)
Deseo de juegos de Internet
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Deseo de juegos en Internet a los 6 meses de seguimiento (T3)
Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) se utiliza para medir la intensidad, la frecuencia, la duración de su deseo y la capacidad de los encuestados para resistirse a actuar sobre su deseo durante un período de tiempo particular. Consta de cinco ítems, puntuando de 0 a 6 para cada ítem. Los encuestados con puntajes más altos tienden a tener niveles más altos de ansias de jugar (el alfa de Cronbach fue .88-.91) (Savci & Griffiths, 2019).
Cambio desde el inicio (T0) Deseo de juegos en Internet a los 6 meses de seguimiento (T3)
Apoyo social de OSC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de la OSC en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Se utilizarán las otras subescalas significativas de 4 ítems de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). Es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el nivel de apoyo social percibido de otras personas significativas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). La versión cantonesa ha demostrado un alto coeficiente de consistencia interna con un alfa de Cronbach de .89 (Chou, 2000).
Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de la OSC en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Apoyo social de OSC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de CSO a los 3 meses de seguimiento (T2)
Se utilizarán las otras subescalas significativas de 4 ítems de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). Es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el nivel de apoyo social percibido de otras personas significativas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). La versión cantonesa ha demostrado un alto coeficiente de consistencia interna con un alfa de Cronbach de .89 (Chou, 2000).
Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de CSO a los 3 meses de seguimiento (T2)
Apoyo social de OSC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de CSO a los 6 meses de seguimiento (T3)
Se utilizarán las otras subescalas significativas de 4 ítems de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). Es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el nivel de apoyo social percibido de otras personas significativas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). La versión cantonesa ha demostrado un alto coeficiente de consistencia interna con un alfa de Cronbach de .89 (Chou, 2000).
Cambio desde el inicio (T0) Apoyo social de CSO a los 6 meses de seguimiento (T3)
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
La Escala de Relación Padre-Hijo (C-PRS). Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo a los 3 meses de seguimiento (T2)
La Escala de Relación Padre-Hijo (C-PRS). Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo a los 3 meses de seguimiento (T2)
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo a los 6 meses de seguimiento (T3)
La Escala de Relación Padre-Hijo (C-PRS). Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Relación padre-hijo a los 6 meses de seguimiento (T3)
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
La escala de estrés parental (PSS) de 17 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres a los 3 meses de seguimiento (T2)
La escala de estrés parental (PSS) de 17 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres a los 3 meses de seguimiento (T2)
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres a los 6 meses de seguimiento (T3)
La escala de estrés parental (PSS) de 17 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Estrés de los padres a los 6 meses de seguimiento (T3)
Motivación para el tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
La escala de motivación para el tratamiento de jóvenes (MYTS) de 8 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento en la prueba posterior (T1: después de la intervención)
Motivación para el tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento a los 3 meses de seguimiento (T2)
La escala de motivación para el tratamiento de jóvenes (MYTS) de 8 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento a los 3 meses de seguimiento (T2)
Motivación para el tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento a los 6 meses de seguimiento (T3)
La escala de motivación para el tratamiento de jóvenes (MYTS) de 8 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Cambio desde el inicio (T0) Motivación para el tratamiento a los 6 meses de seguimiento (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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