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脳卒中患者の活動と参加に対する認知の影響 (CAPS)

2023年6月15日 更新者：Saint Joseph's University, Philadelphia

脳卒中患者の認知機能を向上させる遠隔医療運動プログラム

被験者が参加に同意した場合、主任研究者は年齢、身長、体重などの基本情報を収集します。 健康に関するいくつかの一般的な質問が行われ、各被験者は歩行速度、認知力、バランスを測定するいくつかのテストを完了します。 これらのテスト中、参加者は椅子から立ち上がる、階段を上り下りする、物体の上を前方、後方、横方向に歩く、物体の周りを前方と後方に歩くことが求められます。 これらのテストを完了した後、参加者は、声に出して数を数える、物に名前を付ける、物を一方の手からもう一方の手へ渡すなど、別のタスクを実行しながらテストを繰り返すように求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後は、最大 70% の人が認知障害を患い、20 ～ 60% がうつ病を経験し、ほとんどが健康な高齢者に比べて活動性が著しく低いことが指摘されています。 これらの欠損は、生活の質や地域活動への参加に影響を与え、機能低下のサイクルにつながるため、特に問題です。 脳卒中後の人々では、運動プログラムへの参加は認知機能の改善と関連していますが、認知機能の改善が見られない人もいます。 他の運動プログラムは、うつ病を伴う脳卒中患者を助け、転倒の発生率を減らし、歩行活動を改善しましたが、他の研究では、運動プログラムが地域社会への参加に引き継がれていないことが示されています。 注目すべきは、この研究で使用されている標準的な結果測定の一部は変化に敏感ではなく、失語症患者に不利になるものもありますが、その多くはほぼ紙と鉛筆のみのテストでした。 この研究プロジェクトでは、一連の認知指標を使用して参加者の変化を捉えます。

研究者らは、認知障害の有無にかかわらず機能テストを使用して、人の認知状態を変える能力を評価し、ゴールドスタンダードを表すコンピューター化されたテストで見られる変化と比較します。 このユニークなプログラムは、音楽や社交のためのグループ設定など、簡単に適合する複数の側面を組み合わせようとしています。 他の研究研究で運動プログラムへの参加を改善することが示されているように、認知を改善するために音楽を使用すること。 このプロジェクトの研究者らは、認知再トレーニング、低強度運動、グループ活動、音楽を結び付けることで、これらの特性を備えた運動プログラムが個人のリハビリテーション計画が完了した後に健康プログラムとして有益であるかどうかを判断できる。 研究者らは、慢性脳卒中患者のバランス、活動性、転倒の発生率への影響に特に興味を持っています。 さらに研究者らは、この構造化されたプログラムが比較グループとなる高齢者に与える違いを調査する予定だ。 これにより、脳卒中患者が日常的に直面するさらなる課題のいくつかについての洞察がもたらされるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：gregory T thielman, EdD
  • 電話番号：2155968680
  • メール：gthielman@sju.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Margaret Roos, PhD
  • 電話番号：2155968676
  • メール：mroos@sju.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Saint Joseph's University
        • コンタクト：
          • Margaret Roos, PhD
          • 電話番号：2155968676
          • メール：mroos@sju.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: 脳卒中を患った被験者

  • 18歳以上
  • 少なくとも3か月前に1回以上の脳卒中
  • 指示に従い、研究者と会話できる
  • 主治医の判断に従って、グループで座った状態で安全に運動できる

参加基準: 健康な高齢者

  • リタイアまたはセミリタイア
  • 介助なしで歩けるようになる
  • 主治医の判断に従って、グループで座った状態で安全に運動できる

除外基準:

  • 動きや歩行を制限する骨や関節の問題
  • 血圧や脈拍が本当に高い、または低い
  • 座っているときに胸が痛む、または呼吸困難がある
  • その他の神経学的問題
  • かかりつけの医療提供者から提供された許可が不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康な高齢者
この被験者のサブセットには、この方法論に関するかなりの歴史があり、比較対象として使用されています。 年齢に合った高齢者
行動：エイジレスグレイス
このユニークなプログラムは、音楽や社交のためのグループ設定など、簡単に適合する複数の側面を組み合わせようとします。 運動プログラムへの参加を改善するために他の調査研究で示されているように、認知を改善するために音楽を使用する. このプロジェクトの研究者は、認知再訓練、低強度の運動、グループ活動、音楽を結びつけることで、これらの特性を備えた運動プログラムが、リハビリテーション計画が完了した後の健康プログラムとして個人に利益をもたらすかどうかを判断できます. 研究者は、慢性脳卒中患者のバランス、活動、および転倒の発生率への影響に特に関心を持っています。 さらに、研究者は、この構造化されたプログラムが比較グループとして機能する高齢者に与える違いを調査します. これにより、脳卒中患者が日常的に遭遇するいくつかの追加の課題についての洞察がもたらされます。
実験的：被験者の脳卒中後
脳卒中後の人々は最近、ライブ形式でこの進行中の調査に参加していますが、これらの被験者は現在、遠隔医療部門に参加しています。 将来的には他の人もライブ形式で参加する予定です
行動：エイジレスグレイス
このユニークなプログラムは、音楽や社交のためのグループ設定など、簡単に適合する複数の側面を組み合わせようとします。 運動プログラムへの参加を改善するために他の調査研究で示されているように、認知を改善するために音楽を使用する. このプロジェクトの研究者は、認知再訓練、低強度の運動、グループ活動、音楽を結びつけることで、これらの特性を備えた運動プログラムが、リハビリテーション計画が完了した後の健康プログラムとして個人に利益をもたらすかどうかを判断できます. 研究者は、慢性脳卒中患者のバランス、活動、および転倒の発生率への影響に特に関心を持っています。 さらに、研究者は、この構造化されたプログラムが比較グループとして機能する高齢者に与える違いを調査します. これにより、脳卒中患者が日常的に遭遇するいくつかの追加の課題についての洞察がもたらされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の個人の認知機能と運動機能の差異を、年齢に一致する高齢者と比較し、さまざまな歩行距離と認知活動の課題を伴うこれらのタスクの時間差によって測定しました。
時間枠：プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果
主な目的は、認知トレーニングを伴う低強度の座位運動プログラム (週 2 回、24 セッション、12 週間) が二重課題機能に及ぼす影響を判断することです。
プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果
年齢が一致する高齢者と比較した脳卒中後の個人の認知機能と運動機能の違いは、単独の運動課題（座位から立位までの回数）と認知活動課題を伴う課題の間の時間差によって測定されます。
時間枠：プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果
主な目的は、認知トレーニングを伴う低強度の座位運動プログラム (週 2 回、24 セッション、12 週間) が二重課題機能に及ぼす影響を判断することです。
プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果
認知機能と運動機能の違いは、単独の運動課題 (着座した代替肢行進の数) と認知活動課題も含む課題の間の時間差によって測定されます。
時間枠：プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果
主な目的は、認知トレーニングを伴う低強度の座位運動プログラム (週 2 回、24 セッション、12 週間) が二重課題機能に及ぼす影響を判断することです。
プログラム開始から約12週間後の24回のセッションの結果としての効果

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行モニター計測
時間枠：3 日間のベースライン歩行平均 (週 2 回の 24 セッション前) とトレーニング後の 3 日間の歩行平均の効果との比較
第 2 の目的は、自宅および地域にいる間、すべての登録被験者の歩行活動 (1 日あたりの歩数) に対する運動プログラムの効果を判断することです。 24回のトレーニングセッションの結果として
3 日間のベースライン歩行平均 (週 2 回の 24 セッション前) とトレーニング後の 3 日間の歩行平均の効果との比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saint Joseph's University, Philadelphia

捜査官

  • 主任研究者：greg thielman, EdD、Saint Joseph's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1301299

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

グループ内の他の研究者は他の側面を調査しているため、アクセスする必要があります

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

教員である必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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