Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognice na aktivitu a participaci u lidí s mrtvicí (CAPS)

15. června 2023 aktualizováno: Saint Joseph's University, Philadelphia

Telehealth cvičební program pro zlepšení kognice u lidí s mrtvicí

Pokud subjekt souhlasí s účastí, hlavní výzkumníci shromáždí některé základní informace včetně věku, výšky a hmotnosti. Budou provedeny některé obecné otázky týkající se zdraví a každý subjekt vyplní některé testy, které měří rychlost chůze, kognitivní funkce a rovnováhu. Během těchto testů budou účastníci požádáni, aby vstali ze židle, chodili po schodech nahoru a dolů, přecházeli přes předměty ve směru dopředu, dozadu a do stran, obcházeli předměty ve směru dopředu a dozadu. Po dokončení těchto testů budou účastníci požádáni, aby je zopakovali při provádění jiného úkolu, jako je počítání nahlas, pojmenovávání předmětů nebo předávání předmětu z jedné ruky do druhé.

Přehled studie

Detailní popis

Po mrtvici bylo zaznamenáno, že až 70 % lidí má kognitivní poruchy, 20–60 % trpí depresí a většina je výrazně méně aktivní než zdraví starší dospělí. Tyto deficity jsou obzvláště problematické, protože ovlivňují kvalitu života, účast na komunitních aktivitách a vedou k cyklu klesající funkce. U lidí po cévní mozkové příhodě byla účast na cvičebních programech spojena se zlepšením kognitivních funkcí, ale jiní nenalezli kognitivní zlepšení. Jiné cvičební programy pomohly lidem s mozkovou mrtvicí s depresí, snížily výskyt pádů a zlepšily aktivitu při chůzi, ale jiný výzkum ukazuje nedostatek přenosu cvičebních programů do účasti v komunitě. Je třeba poznamenat, že některá standardní měření výsledků použitá v této práci nejsou citlivá na změny a některá znevýhodňují osoby s afázií, zatímco mnohé byly téměř výhradně testy na papír a tužku. Tento výzkumný projekt bude používat baterii kognitivních opatření k zachycení změn u účastníků.

Vyšetřovatelé posoudí schopnost osoby změnit svůj kognitivní stav pomocí funkčních testů s kognitivní výzvou a bez ní a porovnají změny se změnami pozorovanými při počítačovém testování, které představuje zlatý standard. Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci. Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu. Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány. Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina. To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: gregory T thielman, EdD
  • Telefonní číslo: 2155968680
  • E-mail: gthielman@sju.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Margaret Roos, PhD
  • Telefonní číslo: 2155968676
  • E-mail: mroos@sju.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Saint Joseph's University
        • Kontakt:
          • Margaret Roos, PhD
          • Telefonní číslo: 2155968676
          • E-mail: mroos@sju.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Subjekty, které utrpěly mrtvici

  • Starší 18 let
  • 1 nebo více úderů před nejméně 3 měsíci
  • Schopný sledovat pokyny a mluvit s výzkumníky
  • Schopnost bezpečně cvičit ve skupinovém prostředí vsedě, jak určí váš primární poskytovatel zdravotní péče

Kritéria pro zařazení: Starší dospělí v dobrém zdravotním stavu

  • Důchodce nebo polopenze
  • Umět chodit bez pomoci
  • Schopnost bezpečně cvičit ve skupinovém prostředí vsedě, jak určí váš primární poskytovatel zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s kostmi nebo klouby, které omezují váš pohyb nebo chůzi
  • Opravdu vysoký nebo nízký krevní tlak nebo puls
  • Bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním, když sedíte
  • Jakékoli jiné neurologické problémy
  • Nedostatek povolení, které vám poskytl váš primární poskytovatel zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé starší dospělé
Tato podmnožina předmětů má s touto metodikou slušnou historii a používá se jako komparátor. Věk odpovídal starším dospělým
Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci. Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu. Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány. Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina. To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.
Experimentální: Příspěvek předmětu
Jednotlivci po mozkové příhodě se nedávno zúčastnili tohoto probíhajícího vyšetřování v živém formátu, ale tyto subjekty jsou nyní zařazeny do telehealth paže. V budoucnu se ostatní budou účastnit živého formátu
Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci. Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu. Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány. Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina. To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v kognitivních a motorických funkcích u jedinců po cévní mozkové příhodě ve srovnání se staršími dospělými odpovídaly věku, měřeno časovým rozdílem mezi různými vzdálenostmi chůze a těmito úkoly s výzvou kognitivní aktivity.
Časové okno: účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
Primárním účelem je určit dopad cvičebního programu nízké intenzity v sedě (24 sezení 2x/týden po dobu 12 týdnů) s kognitivním tréninkem na funkci dvojího úkolu.
účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
Rozdíly v kognitivních a motorických funkcích u jedinců po cévní mozkové příhodě ve srovnání s věkově odpovídajícími staršími dospělými budou měřeny časovým rozdílem mezi izolovanými motorickými úkoly (počet sezení a stoje) a úkolem s výzvou kognitivní aktivity.
Časové okno: účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
Primárním účelem je určit dopad cvičebního programu nízké intenzity v sedě (24 sezení 2x/týden po dobu 12 týdnů) s kognitivním tréninkem na funkci dvojího úkolu.
účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
Rozdíly v kognitivních a motorických funkcích měřené časovým rozdílem mezi izolovanými motorickými úkoly (počet alternativních pochodů končetin v sedě) a úkoly, které zahrnují také výzvu kognitivní aktivity.
Časové okno: účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
Primárním účelem je určit dopad cvičebního programu nízké intenzity v sedě (24 sezení 2x/týden po dobu 12 týdnů) s kognitivním tréninkem na funkci dvojího úkolu.
účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze sleduje měření
Časové okno: účinky 3denního základního průměru chůze (před 24 sezeními při 2x/týden) ve srovnání s 3denním průměrem chůze po tréninku
Sekundárními cíli je určit účinky cvičebního programu na aktivitu chůze (kroky za den) u všech zapsaných subjektů, když jsou doma a v komunitě; jako výsledek 24 školení
účinky 3denního základního průměru chůze (před 24 sezeními při 2x/týden) ve srovnání s 3denním průměrem chůze po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

další výzkumní pracovníci ve skupině zkoumají další aspekty a budou potřebovat přístup

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

musí být členem fakulty

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit