Influência da Cognição na Atividade e Participação em Pessoas com AVC (CAPS)
15 de junho de 2023 atualizado por: Saint Joseph's University, Philadelphia
Um programa de exercícios de telessaúde para melhorar a cognição em pessoas com AVC
Se um sujeito concordar em participar, os investigadores primários coletarão algumas informações básicas, incluindo idade, altura e peso.
Serão feitas algumas perguntas gerais sobre saúde e cada sujeito fará alguns testes que medem a velocidade de caminhada, cognição e equilíbrio.
Durante esses testes, os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, subir e descer uma escada, caminhar sobre objetos para frente, para trás e para os lados, caminhar ao redor de objetos para frente e para trás.
Depois de concluir esses testes, os participantes serão solicitados a repeti-los enquanto realizam outra tarefa, como contar em voz alta, nomear objetos ou passar um objeto de uma mão para outra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o AVC, observou-se que até 70% das pessoas têm comprometimento cognitivo, entre 20-60% sofrem de depressão e a maioria é significativamente menos ativa do que os idosos saudáveis. Esses déficits são particularmente problemáticos, pois afetam a qualidade de vida, a participação em atividades comunitárias e levam a um ciclo de declínio funcional. Em pessoas após AVC, a participação em programas de exercícios foi associada a melhorias na função cognitiva, mas outras não encontraram melhorias cognitivas. Outros programas de exercícios ajudaram pessoas com AVC com depressão, diminuíram a incidência de quedas e melhoraram a atividade de caminhada, mas outras pesquisas mostram uma falta de transferência de programas de exercícios para a participação na comunidade. É importante notar que algumas medidas de resultados padrão usadas neste trabalho não são sensíveis a mudanças e algumas prejudicam aqueles com afasia, enquanto muitas foram quase exclusivamente testes de papel e lápis. Este projeto de pesquisa usará uma bateria de medidas cognitivas para capturar mudanças nos participantes.
Os investigadores avaliarão a capacidade da pessoa de alterar seu estado cognitivo usando testes funcionais com e sem um desafio cognitivo e compararão as alterações com as observadas em testes computadorizados, pois representam o padrão-ouro. Este programa exclusivo tenta combinar vários aspectos que se encaixam facilmente, incluindo música e um ambiente de grupo para socialização. O uso da música para melhorar a cognição, conforme demonstrado em outros estudos de pesquisa, melhora a participação no programa de exercícios. Ao associar retreinamento cognitivo, exercícios de baixa intensidade, atividades em grupo e música, os pesquisadores deste projeto podem determinar se um programa de movimento com esses atributos pode beneficiar indivíduos como um programa de bem-estar, uma vez que seus planos de reabilitação tenham sido concluídos. Os pesquisadores estão especificamente interessados no efeito sobre o equilíbrio, atividade e incidência de quedas em pessoas com AVC crônico. Além disso, os pesquisadores investigarão as diferenças que esse programa estruturado fará em adultos mais velhos que atuarão como um grupo de comparação. Isso trará informações sobre alguns dos desafios adicionais que as pessoas com AVC encontram diariamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: gregory T thielman, EdD
- Número de telefone: 2155968680
- E-mail: gthielman@sju.edu
Estude backup de contato
- Nome: Margaret Roos, PhD
- Número de telefone: 2155968676
- E-mail: mroos@sju.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Saint Joseph's University
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Contato:
- Margaret Roos, PhD
- Número de telefone: 2155968676
- E-mail: mroos@sju.edu
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Contato:
- gregory thielman, EdD
- Número de telefone: 856-266-7863
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos que sofreram um AVC
- Maiores de 18 anos
- 1 ou mais AVC há pelo menos 3 meses
- Capaz de seguir instruções e conversar com os pesquisadores
- Capaz de se exercitar com segurança em um ambiente de grupo quando sentado, conforme determinado pelo seu prestador de cuidados de saúde primários
Critérios de inclusão: Idosos com boa saúde
- Aposentado ou semi-aposentado
- Ser capaz de andar sem ajuda
- Capaz de se exercitar com segurança em um ambiente de grupo quando sentado, conforme determinado pelo seu prestador de cuidados de saúde primários
Critério de exclusão:
- Problemas ósseos ou articulares que restringem seu movimento ou caminhada
- Pressão arterial ou pulso muito alto ou baixo
- Dor no peito ou dificuldade em respirar quando está sentado
- Qualquer outro problema neurológico
- Falta de autorização fornecida a você pelo seu prestador de cuidados de saúde primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Idosos Saudáveis
Este subconjunto de sujeitos tem um histórico justo com esta metodologia e está sendo usado como comparador.
Idosos da mesma idade
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Este programa exclusivo tenta combinar vários aspectos que se encaixam facilmente, incluindo música e um ambiente de grupo para socialização.
O uso da música para melhorar a cognição, conforme demonstrado em outros estudos de pesquisa, melhora a participação no programa de exercícios.
Ao vincular retreinamento cognitivo, exercícios de baixa intensidade, atividades em grupo e música, os pesquisadores deste projeto podem determinar se um programa de movimento com esses atributos pode beneficiar indivíduos como um programa de bem-estar, uma vez que seus planos de reabilitação tenham sido concluídos.
Os pesquisadores estão especificamente interessados no efeito sobre o equilíbrio, atividade e incidência de quedas em pessoas com AVC crônico.
Além disso, os pesquisadores investigarão as diferenças que esse programa estruturado fará em adultos mais velhos que atuarão como um grupo de comparação.
Isso trará uma visão sobre alguns dos desafios adicionais que as pessoas com AVC encontram diariamente.
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Experimental: Pós-AVC do Sujeito
Indivíduos pós-AVC participaram recentemente desta investigação em andamento em um formato ao vivo, mas esses indivíduos agora estão inseridos em um braço de telessaúde.
Futuramente outros participarão no formato ao vivo
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Este programa exclusivo tenta combinar vários aspectos que se encaixam facilmente, incluindo música e um ambiente de grupo para socialização.
O uso da música para melhorar a cognição, conforme demonstrado em outros estudos de pesquisa, melhora a participação no programa de exercícios.
Ao vincular retreinamento cognitivo, exercícios de baixa intensidade, atividades em grupo e música, os pesquisadores deste projeto podem determinar se um programa de movimento com esses atributos pode beneficiar indivíduos como um programa de bem-estar, uma vez que seus planos de reabilitação tenham sido concluídos.
Os pesquisadores estão especificamente interessados no efeito sobre o equilíbrio, atividade e incidência de quedas em pessoas com AVC crônico.
Além disso, os pesquisadores investigarão as diferenças que esse programa estruturado fará em adultos mais velhos que atuarão como um grupo de comparação.
Isso trará uma visão sobre alguns dos desafios adicionais que as pessoas com AVC encontram diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na função cognitiva e motora em indivíduos pós-AVC em comparação com adultos mais velhos da mesma idade medidos pelo diferencial de tempo entre várias distâncias de caminhada e essas tarefas com um desafio de atividade cognitiva incluído.
Prazo: efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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O objetivo principal é determinar o impacto de um programa de exercícios sentados de baixa intensidade (24 sessões 2x/semana por 12 semanas) com treinamento cognitivo na função de dupla tarefa
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efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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As diferenças na função cognitiva e motora em indivíduos pós-AVC em comparação com adultos mais velhos da mesma idade serão medidas pelo diferencial de tempo entre tarefas motoras isoladas (número de sentar e levantar) e tarefa com desafio de atividade cognitiva.
Prazo: efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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O objetivo principal é determinar o impacto de um programa de exercícios sentados de baixa intensidade (24 sessões 2x/semana por 12 semanas) com treinamento cognitivo na função de dupla tarefa
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efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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Diferenças nas funções cognitiva e motora medidas pelo diferencial de tempo entre tarefas motoras isoladas (número de marchas alternadas sentadas) e tarefas que também incluem um desafio de atividade cognitiva.
Prazo: efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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O objetivo principal é determinar o impacto de um programa de exercícios sentados de baixa intensidade (24 sessões 2x/semana por 12 semanas) com treinamento cognitivo na função de dupla tarefa
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efeitos como resultado de 24 sessões, aproximadamente 12 semanas após o início do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de monitores de caminhada
Prazo: efeitos de uma média de caminhada inicial de 3 dias (antes das 24 sessões a 2x/semana) em comparação com uma média de caminhada de 3 dias pós-treinamento
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Os objetivos secundários são determinar os efeitos do programa de exercícios na atividade de caminhada (passos por dia) para todos os indivíduos inscritos, em casa e na comunidade; como resultado das 24 sessões de treinamento
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efeitos de uma média de caminhada inicial de 3 dias (antes das 24 sessões a 2x/semana) em comparação com uma média de caminhada de 3 dias pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cumming TB, Bernhardt J, Lowe D, Collier J, Dewey H, Langhorne P, Thrift AG, Green A, Mohanraj R, Kramer SF, Churilov L, Linden T; AVERT Trial Collaboration group. Early Mobilization After Stroke Is Not Associated With Cognitive Outcome. Stroke. 2018 Sep;49(9):2147-2154. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022217.
- Gaynor E, Rohde D, Large M, Mellon L, Hall P, Brewer L, Conway O, Hickey A, Bennett K, Dolan E, Callaly E, Williams D. Cognitive Impairment, Vulnerability, and Mortality Post Ischemic Stroke: A Five-Year Follow-Up of the Action on Secondary Prevention Interventions and Rehabilitation in Stroke (ASPIRE-S) Cohort. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2466-2473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.002. Epub 2018 May 24.
- Grau-Sanchez J, Duarte E, Ramos-Escobar N, Sierpowska J, Rueda N, Redon S, Veciana de Las Heras M, Pedro J, Sarkamo T, Rodriguez-Fornells A. Music-supported therapy in the rehabilitation of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Ann N Y Acad Sci. 2018 Apr 1. doi: 10.1111/nyas.13590. Online ahead of print.
- Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Baduanjin exercise on cognitive function in patients with post-stroke cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e020954. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020954.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1301299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
outros pesquisadores do grupo estão investigando outros aspectos e precisarão de acesso
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
deve ser um membro do corpo docente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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